6种第3代抗-HIV试剂盒应用评价

目的 评价第 3代双抗原夹心法抗 HIV试剂盒的质量。方法 应用抗 HIV参考品血清盘和临界值质控血清对所购进的第 3代双抗原夹心法抗 HIV试剂盒进行应用评价。结果 6家试剂的灵敏度、阴性符合率、阳性符合率、总符合率存有差别 ,个别厂家试剂存在阳性样本漏检或有假阴性样本出现 ,6个厂家的试剂均有最低检出限量样本未检出。结论 试剂使用前进行质量抽检 ,综合评价质量抽检结果 。

国产抗-HCV ELISA试剂在血液筛查中应用的效果评价

目的 对抗 HCV酶免国产试剂检测结果可疑及阳性标本进行确认检测以加强对抗 HCV筛查试剂的质量控制。方法 采用ELISA、重组免疫印迹分析 (recombinantimmunoblotassay ,RIBA)、逆转录 套式聚合酶链反应 (RT PCR)方法对 2 84份标本进行检测。结果 2 84份标本中确认阳性标本 15 8份 ,确认阴性标本 119份 ,检测结果不确定 (单片段抗体阳性 )的标本 7份。国产试剂Ⅰ或国产试剂Ⅱ检测阳性的标本 2 2 2份 ,2种试剂检测结果差异有显著性 (P <0 .0 5 )。结论 当 2种国产试剂对同一标本进行检测时结果不相符合的可以用分片段试剂进行进一步确认 ,以降低血液的报废率。

五种不同厂家抗-HIV试剂的质量评价

目的:选择一组优质、高效和实用的抗-HIVELISA血液筛选试剂组合。方法:采用五种不同厂家的抗-HIVELISA试剂(其中三种国产试剂,两种进口试剂)分别对国家参比品、卫生部质控品和无偿献血者标本进行检测,分析比较五种试剂的符合率、阳性检出率、假阳性率、最低检测限、稳定性和前带效应。结果:五种试剂的符合率均达到国家要求;阳性检出率均为0.01%;国产试剂的假阳性率高于进口试剂,最低检测限低于进口试剂;C试剂的稳定性最优,也不存在前带效应。结论:本文提示采用B和C组合进行抗-HIV血液筛选效果较好。

血液筛查抗-HIV检验试剂质量相关参数分析

目的对国产的5种抗-HIV检测试剂进行质量比较。方法采用抗-HIV质控血清盘、标准浓度为2NCU/mL的质控血清及常规的血液样品对5种国产的ELISA试剂进行灵敏度、特异性、精密性、最低检测限、板间变异系数及反应模式的均一性等参数分析。结果抗-HIV的ELISA检测试剂质量参数存在差异;常规血液样品S/CO结果分布显示反应模式的均一性有差别。结论血液筛查实验室对抗-HIV ELISA试剂的选择,应该在参照参考品的考核结果的同时,结合试剂盒本底均一性等综合因素进行。

血液初复检使用不同厂家试剂的结果评价

按照《献血者健康检查标准》的规定，血液检测初复检必须使用不同厂家的试剂。为评价检测效果，现将本站1999年1月至6月对血液检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的结果作一分析，报告如下。

用国家参考品对抗-HIV ELISA试剂的持续动态质量评价

目的:对抗-HIV ELISA试剂进行动态质量评价,确保使用的试剂符合质量要求。方法:用国家参考品及临界值质控血清对抗-HIV ELISA试剂进行考核。结果:抗-HIV ELISA试剂有不合格的现象存在,国产试剂符合率优于进口试剂,不同厂家试剂的假阳性率及对弱阳性标本的检出能力存在差别、同一厂家不同批号的试剂盒质量也存在差异。结论:血站定期对抗-HIV

实验试剂与仪器

应用新鲜全血对多台血液分析仪比对的临床应用；UniCel DXI 800全自动微粒子化学发光免疫分析系统性能评价；国产抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的应用评估；FQ-FCR检测尿道炎病原体的临床应用及评价；Dade Behering