抗EB病毒口服液对EB病毒抗原表达的抑制作用及其细胞毒作用

目的 观察抗 EB(Epstein- Barr)病毒口服液对 EB病毒抗原表达的影响及对鼻咽癌 CNE2 细胞的细胞毒作用。方法 用间接荧光法测定抗 EB病毒口服液对 Raji细胞早期抗原 (early antigen,EA)表达及 B95- 8细胞病毒壳抗原 (virus capsid antigen,VCA)表达的影响 ;用 MTT法测定其对鼻咽癌 CNE2 细胞的细胞毒作用。结果 抗EB病毒口服液在无毒的浓度下 ,对 Raji细胞 EB病毒 EA抗原表达有较强的抑制作用 ,其 IC50 值为 0 .6 6 7m g/m L;对 B95- 8细胞 EB病毒 VCA抗原表达有较强的抑制作用 ,其 IC50 值为 0 .89mg/m L;对正丁酸钠激发的 B95- 8细胞 EB病毒 VCA抗原表达亦有较强的抑制作用 ,其 IC50 为 1.4 mg/m L。抗 EB病毒口服液对人鼻咽癌细胞 CNE2的 IC50 为 7.5 7mg/m L。结论 抗 EB病毒口服液能抑制 EB病毒抗原的表达 ,在较高的浓度下对鼻咽癌细胞CNE2 具细胞毒作用。

抗EB病毒口服液对Beagle犬的长期毒性研究

目的评价抗EB病毒口服液的长期毒性作用,为临床实验提供安全性依据。方法将Beagle犬分为抗EB病毒口服液76.41、25.47、8.49g生药/kg3个剂量组及空白对照组,每组6只,♀♂各半,每天灌胃给药1次,每周连续给药6d,共26wk,检查各指标并进行恢复性观察。结果给药期间高剂量组犬出现明显呕吐症状,中剂量组犬也出现相同胃肠道刺激症状,但反应较轻。恢复期高剂量组1只犬出现尿蛋白强阳性,中剂量组1只犬出现尿潜血强阳性。各剂量组犬的体重、体温、食量和心电图、血液学、血液生化学、眼科、骨髓、尿常规、病理组织学检查等均未见与药物有关的明显毒性反应。结论抗EB病毒口服液对Beagle犬的无毒反应剂量为8.49g生药/kg。

抗EB病毒口服液对大鼠的长期毒性试验

目的:观察大鼠长期口服抗EB病毒口服液所产生的毒性反应及程度,为临床试验提供安全性依据。方法:大鼠按组内性别雄雌各半和体重随机分为高、中、低3个剂量组(110.0、55.0、27.5g生药·kg1)和1个空白对照组,灌胃给药六个月,观察大鼠的毒性反应。结果:除3个月时大鼠中、高剂量组血小板(PLT)计数较空白对照组高(P<0.05、P<0.01),其一般行为状态及体重增长、进食量与空白对照组相比无异常改变。血液学指标、血液生化学指标、脏器指数、组织病理学检查与空白对照组相比亦未见有明显差异。结论:抗EB病毒口服液最大无毒剂量为110.0g生药·kg1,是成人每日口服量的67.5倍。

抗EB病毒口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究

目的：考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性，为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量。方法：将50例健康志愿者随机分为15、30、50、75、90mL单次给药组和25、30mL连续给药组（3次／d，连续给药7天），观察指标为生命体征和实验室检查指标等，采用SAS9．1．3统计软件进行统计学处理。同时观察可能出现的不良反应。结果：用药前后受试者的各项生命体征及实验室检查指标均在正常范围内。50例受试者试验中未发生严重不良事件，但出现4例轻度不良反应，表现为轻度的恶心、呕吐。结论：抗EB病毒口服液在15～90mL耐受性和安全性良好，单次给药最大耐受剂量均为90mL。连续给药25mL和30mL（3次／d），连续7d的耐受性好。推荐其Ⅱ期临床试验的给药方案为25～30mL／次，3次／d。

抗EB病毒口服液对EB病毒转化力的抑制作用

目的 :探讨抗EB(Epstain Barr)病毒口服液对EB病毒转化人脐血B淋巴细胞能力的抑制作用。方法 :用台盼蓝拒染法检测抗EB病毒口服液对脐带血B淋巴细胞的细胞毒作用 ;用克隆形成法测定药物对EB病毒转化B淋巴细胞的抑制作用。结果 :用 0 62 5、1 2 5、2 5 0、5 0 0和 10 0 0mg/mL的生药提取物浓度分别预处理EB病毒 1h ,药物对EB病毒转化B淋巴细胞转化的抑制率分别为 2 9 3 %、49 9%、65 3 %、68 2 %和 81 2 %。药物在上述 5种浓度下与EB病毒和B淋巴细胞共同作用 ,药物对EB病毒转化B淋巴细胞转化力的平均抑制率分别为 2 7 4%、3 6 9%、46 5 %、5 6 6%和 69 9%。结论