国产抗HCVEIA试剂漏检原因分析

分析第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂检测抗体情况 ,分析国产抗HCVEIA试剂漏检原因。对 1 0 0批通过国家第三代第二批参考品检定合格的第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂检定结果进行分析 ,结合RIBA结果进行综合评价。目前的第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂在通过国家第三代第二批参考品的基础上仍有漏检 ,尤以NS3区及核心区抗体弱阳性血清漏检为严重 ,进口试剂的特异度优于国产试剂。第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂对NS3区及核心区抗体弱阳性血清检测灵敏度需进一步加强 。