抗IgE单抗治疗变应性鼻炎专家共识(南昌,2022)

变应性鼻炎(allergic rhinitis, AR)是特应性个体接触变应原后,主要由免疫球蛋白E(immunoglobulin E,IgE)介导的,辅助型T细胞2(T helper type 2,Th2)驱动的鼻黏膜炎症性疾病。AR主要以鼻用激素、抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂以及特异性免疫治疗为主,但仍有部分患者疗效不佳或不良反应过大,疾病反复发作,逐年加重,且容易并发过敏性哮喘。目前,国际上有多项研究证实,抗IgE治疗能够较为有效且安全地应用于AR等疾病的治疗。为了规范并促进临床医生对抗IgE单抗治疗AR的认识和应用,基于国内外指南及近年相关研究报道,中国鼻病研究协作组召集国内中青年鼻科专家,制定了抗IgE单抗治疗AR的专家共识。本共识从AR的临床特点、发病机制与IgE的病理生理学特征出发,以奥马珠单抗为代表,详细阐述了抗IgE单抗治疗AR的具体机制、应用方案和注意事项,以期为进一步提升AR的治疗提供相应的理论依据和临床指导。

抗IgE单抗治疗过敏性联合气道疾病的真实世界研究

目的探讨真实世界中抗IgE单抗(奥马珠单抗)治疗过敏性联合气道疾病的临床疗效及安全性。方法回顾性队列研究,选择2018年3月1日至2022年6月30日在北京大学第一医院经抗IgE单抗(奥马珠单抗)治疗16周及以上的过敏性联合气道疾病患者的病例资料。过敏性联合气道疾病定义为过敏性哮喘合并过敏性鼻炎(AA+AR)、过敏性哮喘合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉(AA+CRSwNP)、过敏性哮喘合并过敏性鼻炎及鼻息肉(AA+AR+CRSwNP)。通过哮喘控制测试(ACT)、肺功能、呼出气一氧化氮(FeNO)对哮喘控制进行评估;通过鼻症状总分(TNSS)对过敏性鼻炎进行评估;通过鼻部视觉模拟量表(n-VAS)、鼻腔鼻窦结局测试22(SNOT-22)、鼻内镜下鼻息肉评分(TPS)、鼻窦CT扫描Lund-Mackay评分对慢性鼻窦炎伴鼻息肉进行评估;通过总体有效性评估(GETE)对抗IgE单抗的总体疗效进行评分。同时记录治疗期间患者出现的药物相关不良反应。配对t检验和Wilcoxon signed-rank检验比较奥马珠单抗治疗前后评分变化,多因素logistic回归分析判断奥马珠单抗应答的影响因素。结果共纳入117例联合气道疾病患者,年龄范围19~77岁;患者中位数年龄48.7岁;其中男性60例,年龄范围19~77岁,中位年龄49.9岁;女性57例,年龄范围19~68岁,中位数年龄47.2岁。AA+AR亚组32例,AA+CRSwNP亚组59例,AA+AR+CRSwNP亚组26例。血清总IgE水平为190.5(103.8,391.3)IU/ml。抗IgE单抗的疗程为24(16,32)周。抗IgE单抗治疗前、后比较:ACT评分由20.0(19.5,22.0)分升高到24.0(23.0,25.0)分(Z=-8.537,P<0.001),舒张前FEV1占预计值百分比由90.2(74.8,103.0)%升高至95.4(83.2,106.0)%(Z=-5.315,P<0.001),舒张前FEV1/FVC由80.20(66.83,88.38)%升高至82.72(71.26,92.25)%(Z=-4.483,P<0.001),FeNO由(49.1±24.8)ppb下降至(32.8±24.4)ppb(t=5.235,P<0.001),TNSS由(6.5±2.6)分降至(2.4±1.9)分(t=14.171,P<0.001),n-VAS由(6.8±1.2)分降至(3.4±2.0)分(t=14.448,P<0.001),SNOT-22由(40.0±7.9)分下降至(21.3±10.2)分(t=15.360,P<0.001),TPS由(4.1±0.8)分下降至(2.4±1.0)分(t=14.718,P<0.001),鼻窦CT Lund-Mackay评分由(6.0±1.3)分下降至(3.1±1.6)分(t=17.012,P<0.001)。抗IgE单抗治疗16周时总体显著应答率为67.5%(79/117),AA+AR亚组的应答率(90.6%,29/32)高于AA+CRSwNP组(61.0%,36/59)和AA+AR+CRSwNP组(53.8%,14/26)(χ2=11.144,P=0.004)。4例(3.4%,4/117)患者出现轻度不良反应。结论本项真实世界研究显示抗IgE单抗对过敏性联合气道疾病具有良好的疗效及安全性。为预防过敏性联合气道疾病进展和精准治疗提供依据。