护阴洗液质量标准研究

目的:建立护阴洗液的质量标准。方法:采用 TLC 法对处方中蛇床子、苦参、黄柏进行定性鉴别,用 HPLC 法测定蛇床子素的含量。色谱柱:C_(18)(Kromasil 250mm×4.6 mm 5 μm),流动相:乙腈-水(65:35),流速:1.0 mL·min^(-1),检测波长:322nm,柱温:35℃。结果:薄层斑点清晰,专属性强。蛇床子素与其他成分分离完全,峰形良好。蛇床子素在0.04～0.39μg范围内线性关系良好(r=0.9993)。平均加样回收率为96.8%,RSD 为1.1%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。