药品风险最小化评价研究报告规范解读

目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程(translation integrity procedure,TIP)经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等4个维度共43个条目。结论随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为RIMES提供重要的框架指导。

人工智能医学影像研究报告规范(CLAIM)的解读及应用建议

解读人工智能医学影像研究报告规范(CLAIM),提出合理应用建议。文章梳理CLAIM检查清单,分析其在国内外医学期刊的应用现状,提出医学期刊合理应用CLAIM的建议:提升作者、审稿人的知晓率;真值标注或注释应清晰;确保模型描述的可重复性;注意执行中的灵活性与严谨性。旨在帮助我国医学期刊编辑及时了解CLAIM最新进展,为相关论文审读提供参考标准,进而为提升我国人工智能医学影像相关研究的报告质量提供有益借鉴,推动我国医学期刊规范化建设和高质量发展。

临床实践指南基层版报告规范的研发

背景临床实践指南基层版(简称基层指南)是指导基层临床实践的重要工具,但存在质量偏低、报告不规范的问题。目的基于国际实践指南报告规范(RIGHT)主文件,制定适合基层指南的报告规范。方法按照提高卫生研究质量和透明度(EQUATOR)协作网推荐的制订方法,成立条目研发组和专家共识组,研发组采用内容分析、头脑风暴和主题分析法形成初始条目,对专家共识组开展2轮德尔菲问卷调查,以确定最终条目。结果共形成13个基层指南初始条目(修改5个条目,新增8个条目),涵盖基层指南的标题、卫生问题、应用环境、推荐意见和对未来研究的建议5个主题。2022-12-02至2022-12-26,经2轮德尔菲问卷调查(22位专家,回复率均为100%)最终形成了15个条目的临床实践指南基层版报告规范。结论基层指南报告规范清单为基层指南的制订者和撰写人员提供了详细指导,将进一步提高基层指南特别是中国基层指南的报告质量。

症状网络研究的报告规范

症状网络是应用网络分析方法来理解症状间相互强化或因果关系的新兴研究范式,近年来在慢性疾病中的应用逐渐增多。清晰透明的报告规范有助于读者的阅读、评价及结果的推广和应用。在本文中,总结针对症状网络研究的报告规范,并结合实例对报告要求进行解读,以期为提高相关研究报告的完整性和规范性,增强结果的可推广性和应用性提供参考。

护理缺失量性研究报告规范及解读

护理缺失现象在世界各地卫生保健环境中普遍存在,其对于患者、护士及医院都会造成不良影响,但有关护理缺失的相关研究在论文撰写时缺乏统一的报告规范,报告质量参差不齐,导致各研究者在比较各国医院、临床科室或其他保健系统的护理缺失研究结果时存在困难,不便读者理解该现象并意识到其重要性。Blatter等于2020年发表了《Strengthening transparent reporting of research on unfinished nursing CARE:The RANCARE guideline》即护理缺失量性研究的报告规范。本文就该报告规范产生的背景及内容进行解读,以期提升护理缺失相关研究的报告质量。

患者报告结局相关随机对照试验的报告规范扩展声明与解读

2013年美国医学会杂志(JAMA)发表了患者报告结局相关随机对照试验的报告规范扩展声明(CONSOT-PRO),旨在规范患者报告结局相关临床随机对照试验报告标准,促进研究结果转化为临床证据。本文对CONSOT-PRO的内容进行介绍和解读。

中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿)

1 制订中医药临床随机对照试验报告规范（CONSORT for TCM）的必要性中医对疾病及其治疗的认识有别于西医,尤其中医“辨证论治”和“临证察机”的治疗原则比西医分型分类更加复杂，其临床研究因而有不同于西医的特点。但无论多么复杂，随机对照试验（RCT）仍是目前公认的中医药防治性研究偏倚可能性最小的设计方案。由于中医药临床试验采用RCT方案仅约30年，试验设计还需要深人探索，试验结果报告还不规范。2005年，中国循证医学中心对中医药临床“随机对照试验”的主要研究者进行电话采访，调查随机方法正确性。

中药不良反应/不良事件报告规范建议

药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）报告与随机对照试验和系统评价一样，都是药物临床使用效果和安全性的证据，对全面评估药物安全性具有特别意义，可以弥补RCT在观察安全l生方面的局限性。

Meta分析系列之八:Meta分析的报告规范

Meta分析不仅需要完整、客观的检索相关文献，而且要求排除有缺陷研究的标准必须是明确的、独立于试验结果的，即不能因为某个试验结果与该领域的其他试验结果不同而将其排除，Meta分析应当公开尽可能多的信息以供读者判断其证据可信度。研究表明，因缺乏报告规范，

实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物，也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变和预防保健等。

从CONSORT到GPP:医学研究报告规范简介

为了推动医学研究报告规范在我国的推广和使用,提高我国医学研究报告的质量,简介医学研究报告规范的起源、发展、应用情况及其影响,并总结已有报告规范及相关链接。

中医药系统综述报告规范及方法学评价

目前国内发表的中医药系统综述( SR) 数量逐渐增多,但质量参差不齐,对指导临床应用有较大的局限性,本文参照 Cochrane 手册和 PRISMA 声明,以如何提出研究问题、研究方法、结果报告以及讨论和结论四个部分,介绍 SR 的报告规范,解析已发表中医药 SR 存在的方法学问题,为今后的研究提供参考。

使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)RECORD-PE规范中文版(上)

在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。目前已有针对使用常规收集数据(非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究(reportingof studies conducted using observational routinelycollected health data, RECORD )和加强流行病学观察性研究(strengthening the reporting of observationalstudies in epidemiology, STROBE)的报告规范,但是均没有体现药物流行病学研究的复杂性。

质量改进研究报告规范-SQUIRE清单介绍及解读

1质量改进研究及其报告现状 随着循证医学的发展,应用最佳证据改进临床实践的实施科学（Implementation science）广受关注。质量改进研究是指在真实情境分析的基础上,提出研究问题,并针对关键问题构建干预措施,在真实情境中应用干预措施,以改进卫生保健中的不足,并维持长期的改进效果,持续促进医疗保健质量。

提高护理论文的报告质量——循证护理论文的报告规范

为了增强科研论文的报告质量,提高科研论文投稿、审稿和发表的效率,报告规范被引入科研领域并越来越受到重视。本文介绍了包括系统评价、证据总结、临床实践指南、质量改进研究、实施性研究在内的5种常见循证护理论文的报告规范,旨在提升我国循证护理论文撰写的规范性、完整性和透明性。

中医医案撰写与报告规范

中医专家临床诊疗经验通常以医案的形式记录,医案同时也是中医经验传承的主要途径之一,有个案和类案之分,其报告形式类似于现代医学的病例报告/病例系列。无论是专家经验还是病例报告或病例系列,均属于较低的循证医学证据等级。但就中医辨证论治个体化思想而言,病例报告/系列能够准确透明地反映患者实际的诊疗过程及中医专家的诊疗经验和学术思想。简要介绍医案和病例报告/病例系列的概念和类型,医案在名老中医经验传承中的重要性,循证医学证据等级,方法学特点和使用范围,以及医案撰写和报告的建议条目,旨在提高医案报告的质量和可信性。

临床预测模型:TRIPOD报告规范解读——以心血管疾病预测模型QRISK3为例(上)

临床预测模型开发和验证过程的完整报告对于模型外部验证及临床应用至关重要。《个体预后或诊断的多变量预测模型透明报告》(Transparent Reporting of a Multivariable Prediction Model for Individual Prognosis or Diagnosis,TRIPOD)为规范化预测模型的报告过程及报告质量评价提供了指导。本文将采用例解的形式对TRIPOD报告规范各条目进行详细解读,便于临床预测模型领域的研究者更好地掌握及应用该报告规范,进而提高预测模型的报告质量。

提高护理论文的报告质量——原始研究论文的报告规范

为了增强科研论文的报告质量,提高科研论文投稿、审稿和发表的效率,报告规范被引入科研领域并越来越受到重视。本文介绍了包括随机对照研究、非随机对照研究、观察性研究、诊断试验准确性研究、病例报告研究和质性研究在内的六种常见原始研究设计的论文报告规范,旨在提升我国护理研究论文撰写的清晰性、完整性和透明性。

使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)RECORD-PE规范中文版(下)

10方法(数据来源)10. 1 RECORD-PE规范条目8. a描述产生药物暴露记录的卫生保健系统及其机制。明确处方产生的临床场景。10. 2解释卫生保健系统的种类、可获得用药数据的患者特征和患者处方药报销的范围均可影响药物使用的可能性和研究数据中记录药物使用情况的可能性——如法规限制可能妨碍药物的使用。

中外企业环境报告规范比较研究

在概述国内外企业环境报告及其指南的发展动态后,选择其中影响最大的全球报告倡议组织(GRI)、日本和英国的相关指南与我国《关于企业环境信息公开的公告》相比较,包括为什么报告、如何报告和报告什么三个方面。在此基础上,提出了我国自愿型企业环境报告制度的基本框架。