拉考沙胺联合左乙拉西坦治疗癫痫患儿临床疗效及对神经功能相关指标的影响

目的探究拉考沙胺联合左乙拉西坦治疗癫痫患儿的临床疗效及对神经功能相关指标的影响。方法收集2021年1月—2022年7月新疆维吾尔自治区人民医院儿科收治原发性癫痫患儿120例,以随机数字表法分为观察组和对照组,各60例。对照组患儿给予常规支持治疗及左乙拉西坦口服治疗,观察组患儿在对照组治疗基础上联合应用拉考沙胺片,2组均连续治疗6个月。比较2组患儿治疗效果及不良事件发生率,治疗前后神经功能相关指标(MBP、S-100β、HMGB1、GFAP、PGP)及癫痫发作情况变化。结果治疗6个月后,观察组患儿治疗总有效率高于对照组(98.33%vs.90.00%,χ^(2)/P=4.184/0.041),平均癫痫发作次数及癫痫发作持续时间均低于对照组(t/P=13.288/<0.001,2.956/0.002),但2组患儿不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后,2组患儿血清MBP、S-100β、HMGB1、GFAP及PGP水平低于治疗前,BDNF水平高于治疗前,且观察组低于/高于对照组(t/P=2.858/0.005,4.672/<0.001,2.142/0.034,3.521/<0.001,5.054/<0.001,10.310/<0.001);相关性分析表明治疗后癫痫患儿癫痫发作次数与血清PGP水平呈正相关,与BDNF水平呈负相关(r/P=0.577/<0.001,-0.338/<0.001)。结论拉考沙胺联合左乙拉西坦的治疗方案能显著改善癫痫患儿神经功能相关指标,进而降低癫痫患儿癫痫发作频率、提高治疗有效率,同时临床安全性较好。

左乙拉西坦品牌药转为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应分析

目的前瞻性观察左乙拉西坦(LEV)由品牌药转换为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应变化。方法以2019年4月至2020年12月在西安交通大学第二附属医院儿科就诊的196例癫痫患儿为研究对象,收集其从LEV品牌药转换为非专利药治疗前后的临床资料,并根据转换后疾病发作情况分为发作增加组、发作减少组及发作无变化组。分析转换前后各组LEV血药浓度、癫痫发作情况、不良反应及转换后发作增加患儿的临床特征。结果转换前LEV血药浓度为(8.09±2.42)μg/mL,转换后血药浓度为(8.28±2.17)μg/mL,经比较差异无统计学意义(t=0.521,P=0.831)。转换前LEV治疗剂量/血药浓度比值为(3.44±1.10)L/kg,转换后治疗剂量/血药浓度比值为(3.77±1.59)L/kg,经比较差异无统计学意义(t=0.723,P=0.762)。转换前LEV的治疗有效率为81.05%(154/190),转换为非专利药后有效率为75.79%(144/190),经比较差异无统计学意义(χ^(2)=1.555,P=0.212)。发病年龄小及联合治疗的患儿在转换后可能会出现发作增加,LEV品牌药转换为非专利药后,未见出现新的不良反应。结论LEV品牌药转为非专利药后对癫痫患儿治疗安全有效,对发病年龄小及联合治疗的患儿需要重点关注。

左乙拉西坦对儿童良性癫痫伴中央颞区棘波68例脑电图影响的研究

目的 探讨左乙拉西坦(LEV)对儿童良性癫痫伴中央颞区棘波(BECTS)患儿脑电图的影响。方法 收集我院2021年10月至2022年10月门诊诊断BECTS患儿资料,根据抗癫痫发作药物,分为对照组36例和研究组32例。对照组服用奥卡西平(OXC),研究组服用左乙拉西坦(LEV)。比较2组癫痫发作控制效果、脑电图痫样放电改善情况、不良反应发生情况。组间计数资料用χ^(2)检验,等级资料行秩和检验;计量资料用x±s表示,比较用t检验。结果 研究组BECTS控制效果优于对照组(Z=2.596,P<0.05)。研究组脑电图痫样放电改善效果优于对照组(Z=2.045,P<0.05)。研究组癫痫发作控制效果和脑电图痫样放电改善效果均优于对照组(P<0.05)。结论 LEV可有效控制患儿脑电图痫样放电频率和癫痫发作频率,安全有效。

仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液疗效、安全性与经济性比较的真实世界研究

目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(原研药组)和皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(仿制药组),比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性。结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例,有效率为50.00%和58.82%,均未发生药品不良反应,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为255.00(255.00,510.00)元和131.78(131.78,131.78)元。倾向性评分匹配后,原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例,有效率分别为97.37%和100.00%(P> 0.05),药品不良反应发生率均为0%,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为170.00(170.00,170.00)元和131.78(131.78,131.78)元,差异有统计学意义(P <0.01)。结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致,安全性相当,经济性优于原研药;治疗癫痫时,两药的有效率相近,但需进一步扩大样本量,验证结果。

左乙拉西坦治疗药物监测的研究进展

左乙拉西坦(LEV)是第二代广谱抗癫痫药物,具有起效快、半衰期短、疗效确切、耐受性好、药物相互作用少等优点。为提高LEV的临床效果,减少不良反应的发生,应对儿童、妊娠期妇女、老年人、肾功能不全等特殊人群予以治疗药物监测(TDM)。临床上LEV监测样本常选择血浆或血清,监测方法多选择免疫分析法或色谱分析法。LEV的有效浓度范围目前尚无统一意见,血药浓度与不良反应的相关性也不明确。影响LEV血药浓度的因素主要有年龄、妊娠及患者用药依从性等。如何解读TDM结果并根据结果调整给药剂量是今后工作的重点。

左乙拉西坦血药浓度监测结果分析及在重症患者中的应用

目的分析左乙拉西坦治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)结果,为重症患者临床合理用药提供参考。方法收集2021年3月—2022年8月左乙拉西坦TDM数据和病历资料,分析左乙拉西坦治疗方案及谷浓度、峰浓度达标情况,探讨左乙拉西坦的血药浓度影响因素。结果共收集64例次左乙拉西坦TDM数据,包括36例谷浓度和28例峰浓度,仅有36.1%患者的谷浓度达标。进行左乙拉西坦TDM的重症患者占52.8%,其中76.9%的重症患者存在肾功能亢进(augmented renal clearance,ARC)现象。1.5每12 h 1次未达标组的重症患者可能存在更加严重的ARC。结论左乙拉西坦的临床血药浓度达标率偏低。对于重症患者,应注意识别ARC,并根据TDM和肌酐清除率(creatinine clearance,Ccr)适当调整左乙拉西坦用药剂量。

HPLC-MS/MS法同时测定微量血浆中甲氨蝶呤、左乙拉西坦、拉莫三嗪浓度及其临床应用

目的 建立HPLC-MS/MS法测定微量血浆中甲氨蝶呤、左乙拉西坦和拉莫三嗪的浓度,同时应用于儿童治疗药物监测。方法 取含药血浆10μl,用蛋白沉淀法对样本进行前处理。色谱柱为Agilent C18(50 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水和甲醇,梯度洗脱;流速为0.4 ml/min。采用电喷雾离子源正离子模式,监测甲氨蝶呤m/z 455.1→308.2,甲氨蝶呤-D3 m/z 458.1→311.1(内标);左乙拉西坦m/z 171.1.4→126.2,左乙拉西坦-D6 m/z177.2→132.2(内标);拉莫三嗪m/z 256.1→211,拉莫三嗪-13C3-D3 m/z 262.1→217.1(内标)。结果 甲氨蝶呤在25~1 500 ng/ml线性关系良好,标准曲线方程:Y=0.251 6X+0.003 4(r=0.998 9),定量下限为25 ng/ml;左乙拉西坦在1~50μg/ml线性关系良好,标准曲线方程:Y=16.687 6X+0.000 2(r=0.991 1),定量下限为1μg/ml;拉莫三嗪在0.5~25.0μg/ml线性关系良好,标准曲线方程:Y=46.369 5X-0.059 9(r=0.999 1),定量下限为0.5μg/ml。样本批内、批间准确度和精密度符合要求、基质效应符合规定。本方法验证后成功用于1 348例临床患儿样本的检测。结论 本方法操作简便、专属性强、灵敏度高,可用于人血浆中甲氨蝶呤、左乙拉西坦及拉莫三嗪的分析,适用于儿童治疗药物监测。

丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗对癫痫患儿智力认知水平及脑电图的影响

目的 探讨癫痫患儿采用丙戊酸钠与左乙拉西坦联合治疗对其智力、认知水平及脑电图的影响。方法 选取郑州大学第三附属医院于2022-01-2023-01收治的100例癫痫患儿为研究对象,分为对照组和试验组各50例,对照组采用丙戊酸钠治疗,试验组采用丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗,比较2组患儿疗效、智力、认知水平及脑电图情况。结果 试验组患儿总有效率(92.00%)高于对照组(76.00%,P<0.05)。2组患儿治疗4个月后中国韦氏儿童智力量表(C-WISC)及蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分均较治疗前上升,试验组操作智商(PIQ)、言语智商(VIQ)、总智商(FIQ)、言语理解因子智商、知觉组织因子智商及不分心/记忆因子智商分数及MoCA评分均高于对照组(P<0.05)。2组治疗4个月后θ、α、δ脑电频率均较治疗前稳定,试验组θ、α、δ脑电频率优于对照组(P<0.05)。结论 对癫痫患儿采用丙戊酸钠与左乙拉西坦联合治疗可显著提升疗效、智力及认知水平,控制痫性放电。

左乙拉西坦片仿制药与原研药治疗儿童癫痫的疗效、安全性比较

目的:研究住院环境下儿童癫痫患者使用左乙拉西坦片仿制药与原研药以及在两者之间切换使用的临床结果,探讨门诊环境下左乙拉西坦片原研药的转换与回切。方法:对2020年1月至2022年6月于该院住院并接受左乙拉西坦片250 mg治疗的125例儿童癫痫患者进行回顾性队列研究。计算使用仿制药及原研药患者的发作频率减少率,汇总并分析在两个品种间切换的患者的特征,并进一步随访原研药在门诊的转换与回切率。结果:125例癫痫患者中,原研药组患者的癫痫控制率为87.50%(63/72),仿制药组为83.02%(44/53),两组的差异无统计学意义(P>0.05);患者联合用药数量增加将降低癫痫控制率(OR=0.333,95%CI=0.114~0.969,P=0.044)。报告的4例不良反应均来自原研药组单药治疗的患者,分别为情绪不稳(2例)、皮疹(2例)。入组患者中,14例存在原研及仿制药品种间切换的情况,在控制性别、年龄及治疗特征时,患者入院次数(OR=2.7,95%CI=1.506~4.791,P=0.001)、癫痫控制情况(OR=0.07,95%CI=0.009~0.555,P=0.012)与品种切换相关。门诊随访过程中,原研药的累积转换率为50.05%,校正累积回切率为20.29%。结论:本研究队列中,原研与仿制左乙拉西坦片对癫痫儿童的疗效和安全性无差异,药物品种的切换更多出现在入院次数增加和癫痫未控制的情况下。尽管仿制药物已在门诊普及,原研药物仍存在固定的使用人群。

拉考沙胺联合左乙拉西坦治疗局灶性癫痫患儿的疗效及对认知功能的影响

目的:探究拉考沙胺联合左乙拉西坦治疗儿童局灶性癫痫的疗效及对认知功能的影响。方法:选取2020年3月—2022年3月于本院接受治疗的50例局灶性癫痫患儿作为研究对象,随机分为对照组(25例)和联合组(25例)。对照组给予左乙拉西坦治疗,联合组在对照组治疗基础上加用拉考沙胺联治疗。比较两组癫痫发作频率、血清神经递质水平[去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)]、血清神经损伤指标[髓鞘碱性蛋白(MBP)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S-100β蛋白(S-100β)]、认知功能[韦氏儿童智力量表第四版(WISC-Ⅳ)]及不良反应发生情况。结果:与治疗前比较,两组治疗后复杂部分发作及简单部分发作次数、MBP、GFAP、NSE、S-100β水平均降低(P<0.05),且与对照组治疗后比较,联合组复杂部分发作及简单部分发作次数、MBP、GFAP、NSE、S-100β水平明显降低(P<0.05);两组治疗后血清NE、DA、5-HT水平均明显升高(P<0.05),且与对照组治疗后比较,联合组上述指标变化更明显(P<0.05)。两组治疗前后总智商、语言智商、操作智商比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应总发生率(20.00%与12.00%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:拉考沙胺联合左乙拉西坦治疗局灶性癫痫患儿可有效减少癫痫发作频率,调节血清因子水平,减轻神经损伤,对认知功能无较大影响,且有一定安全性。

左乙拉西坦联合奥卡西平、丙戊酸钠对良性癫痫伴中央颞区棘波合并睡眠中癫痫性电持续状态患儿临床症状、认知功能的影响

目的:探究左乙拉西坦联合奥卡西平、丙戊酸钠对良性癫痫伴中央颞区棘波(BECT)合并睡眠中癫痫性电持续状态(ESES)患儿临床症状、认知功能的影响。方法:选取2020年4月~2022年4月在某院接受治疗的100例BECT合并ESES患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组50例。对照组给予奥卡西平和丙戊酸钠,而观察组在对照组治疗基础上加用左乙拉西坦,比较两组临床疗效、治疗前后脑电图改善情况及脑电活动情况,并对患儿治疗前后的认知情况进行评价,记录患儿在治疗期间的不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患儿的治疗有效率(92.00%)高于对照组(76.00%,P<0.05)。观察组患儿脑电图改善总有效率(74.00%)高于对照组(46.00%,P<0.05)。两种治疗方案均可影响患儿的脑电波活动,特别是在α、β、θ、δ波段,且与对照组相比,观察组患者在这些波段的变化更为显著(P<0.05)。治疗前,两组在操作智商、全量表智商、言语智商方面的得分无统计学差异(P>0.05);治疗后,观察组各评分均升高,且优于对照组(P<0.05)。两组患儿不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:与奥卡西平联合丙戊酸钠的治疗方案比较,左乙拉西坦联合奥卡西平和丙戊酸钠治疗儿童BECT合并ESES的疗效更优,能够有效提高患儿的治疗有效率和脑电图改善总有效率,提高患儿的认知功能。

左乙拉西坦治疗犬癫痫引发皮疹的不良反应报告

1只5岁雌性未绝育金毛犬因癫痫频繁发作至上海顽皮家族动物医院就诊,被诊断为犬特发性癫痫。因苯巴比妥治疗效果不佳,加用左乙拉西坦22 mg/(kg·bw)辅助治疗,次日患犬出现眼周皮肤红肿症状,用药第4天出现全身弥漫性皮疹并伴瘙痒,遵医嘱停药后次日皮肤症状完全消失,未见复发,被认定为由左乙拉西坦引发的罕见皮肤不良反应,该反应在国内未见报道。建议临床兽医在使用左乙拉西坦时,尤其在用药初期应警惕该药可能存在引发皮肤不良反应的风险,一旦发现应立即停药,避免造成不良后果。

定痫汤加减联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫患者的疗效观察

目的观察定痫汤加减联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫患者的临床疗效。方法选取2020年12月-2021年12月期间河南省南阳市第一人民医院神经内科收治的90例难治性癫痫(Refractory epilepsy,RE)患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各45例。对照组采用丙戊酸钠及左乙拉西坦联合治疗,观察组在对照组基础上予以定痫汤加减口服,两组患者均持续治疗12周。观察比较两组患者临床疗效、不良反应情况,治疗前后认知功能评分、生活治疗评分、外周血神经递质[5-羟色胺(5-Hydroxytryptamine,5-HT)、多巴胺(Dopamine,DA)、脑源性神经营养因子(Brain-derived neurotrophic factor,BDNF)]水平、血清神经元特异性烯醇化酶(Neuron-specific enolase,NSE)及S-100β蛋白(S-100βprotein,S-100β)含量。结果治疗后两组患者MoCA量表各维度评分均较治疗前明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组MoCA量表各维度评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者QOLIE-89评分均较治疗前明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组QOLIE-89评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者5-HT、DA水平均较治疗前明显升高,BDNF水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组5-HT、DA水平明显高于对照组,BDNF水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者NSE、S-100β水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组NSE、S-100β水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组总有效率91.11%(41/45)明显高于对照组77.78%(35/45),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,观察组不良反应总发生率11.11%(5/45)与对照组13.33%(6/45)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论定痫汤加减联合左乙拉西坦能够有效改善RE患者认知功能,提高生活质量,提高临床疗效,具有较高安全性,其作用机制可能与调节RE患者神经递质水平,减轻神经损伤有关。

丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗老年脑卒中后癫痫的临床分析

目的探讨丙戊酸钠联合左乙拉西坦对老年脑卒中后癫痫患者的临床效果。方法选择2021年12月—2022年12月于泸州市人民医院诊治的老年脑卒中后癫痫患者104例,采用数字表法随机分为联合组和对照组,每组52例。对照组在接受常规治疗时应用丙戊酸钠治疗,联合组在与对照组相同治疗的基础上联合左乙拉西坦治疗,2组患者均治疗6个月。比较2组治疗前、治疗6个月后的癫痫控制情况、脑损伤及炎性指标[血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、血清星形胶质源性蛋白(S-100β)、血清高迁移率族蛋白B1(HMGB-1)]水平、认知功能评分[采用简易智能精神状态检查表(MMSE)评估]、神经心理学测验评分(采用神经心理测验量表评估)、治疗期间不良反应发生情况。结果治疗6个月后,联合组癫痫发作次数少于对照组,单次发作持续时间少于对照组(均P<0.05);2组血清TNF-α、NSE、S-100β及HMGB-1水平均低于同组治疗前,且联合组上述指标值低于对照组(均P<0.05);联合组MMSE总评分高于对照组(P<0.05);联合组数字广度、词语流畅性、数字符号转换分数均高于对照组,连线试验A、B型耗时均少于对照组(均P<0.05);联合组与对照组治疗不良反应发生率差异无统计学意义(13.46%vs 11.54%,P>0.05)。结论丙戊酸钠联合左乙拉西坦应用于老年脑卒中后癫痫患者,有利于降低癫痫发作频率,缩短发作持续时间,减轻脑组织损伤,改善认知功能,且安全性较好,具有一定的临床应用价值。

左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片治疗儿童癫痫的临床研究

目的 探讨左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片对儿童癫痫的治疗效果。方法 选取2020年1月至2022年8月在三二〇一医院接受治疗的癫痫患儿88例,将其按随机数字表法分为对照组(n=44)和观察组(n=44)。对照组患儿采用左乙拉西坦片进行治疗,观察组患儿采用左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片进行治疗。治疗6个月后比较2组的总有效率,治疗前后癫痫发作频率、每次发作持续时间以及血清同型半胱氨酸(Hcy)、S-100β、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平和不良反应发生情况。结果 观察组的总有效率高于对照组[90.9%(40/44)比75.0%(33/44)],差异有统计学意义(P=0.047)。与治疗前比较,2组患儿治疗后癫痫发作频率均明显降低,每次发作持续时间均明显减少,且观察组癫痫发作频率低于、每次发作时间少于对照组(均P<0.05)。2组患儿治疗后血清Hcy水平明显高于治疗前、血清S-100β以及NSE水平均明显低于治疗前,且观察组血清Hcy、S-100β以及NSE水平均低于对照组(均P<0.05)。2组总不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P=0.437)。结论 左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片治疗儿童癫痫安全有效,可作为临床治疗癫痫患儿的有效手段。

对治疗脑卒中后癫痫患者行丙戊酸钠联合左乙拉西坦的CRP、总有效率效果分析

目的分析丙戊酸钠联合左乙拉西坦在治疗脑卒中后癫痫患者中的疗效。方法随机选取2020年1月—2023年1月东海县人民医院收治的80例脑卒中后癫痫患者为研究对象。以奇偶法分为两组,普通组(n=40)接受单丙戊酸钠治疗;观察组(n=40)给予丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗。比较两组康复总有效率、炎症因子指标、神经功能评分以及不良反应发生情况。结果治疗后,观察组康复总有效率为92.50%,高于普通组的75.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.501,P=0.034);观察组炎症因子指标和神经功能评分均优于普通组,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的效果确切,不良反应少。

左乙拉西坦辅助治疗惊厥性癫痫持续状态的效果观察

目的:观察并分析左乙拉西坦辅助治疗惊厥性癫痫持续状态的治疗效果。方法:将我院(2021年01月—2023年01月)收治以惊厥性癫痫为诊断的患者总计80例,以随机数字表法分成两组,各40例,接受常规治疗为对照组,以左乙拉西坦辅助治疗为研究组。比较两组患者在治疗前、后的血清指标水平,治疗效果指标,判断治疗效果及用药后的不良反应。结果:治疗后,MDA较治疗前提升,研究组低于对照组,SOD研究组较治疗前提升,对照组较治疗前下降,MPO、MBP均较治疗前下降,研究组更低,CAT、BDNF较治疗前提升,研究组更高,两组组间及治疗前、后组内相比,具有统计学差异(P<0.05)。研究组患者在症状控制时间、应用药物至发作终止的时间、用药24h复发时间均短于对照组(P<0.05)。研究组治疗总有效率更高(P<0.05)。两组在用药后不良反应发生情况相比无统计学差异性(P>0.05)。结论:在惊厥性癫痫疾病的治疗上,以左乙拉西坦辅助治疗,可改善患者在治疗后的血清指标,缩短症状控制、应用药物至发作终止、用药24h复发时间,改善治疗效果,用药安全有效。

左乙拉西坦联合奥卡西平治疗癫痫患儿疗效及其对脑损伤指标的影响

目的:探讨左乙拉西坦(LEV)联合奥卡西平(OXC)治疗癫痫的疗效。方法:根据治疗手段不同将113例癫痫患儿分为联合组(n=56)和单药组(n=57)。联合组行LEV联合OXC治疗;单药组给予OXC治疗。比较两组患儿临床疗效、癫痫发作情况、脑损伤水平[改良振幅整合脑电图(aEEG)、中枢神经特异蛋白S100β(S-100β)、神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)]、认知功能[韦氏儿童智力测试表(WISC-CR)]、炎症因子水平和并发症发生情况。结果:治疗6个月后,联合组患儿临床疗效高于单药组(P<0.05);两组患儿发作次数、持续时间、改良aEEG评分、S-100β、GFAP水平、炎症因子水平均降低(P<0.05),且联合组低于单药组(P<0.05);两组患儿WISC-CR评分均升高(P<0.05),且联合组高于单药组(P<0.05);两组并发症总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:LEX联合OXC治疗癫痫患儿可显著改善脑组织损伤,促进认知功能恢复,治疗效果良好且安全性较高。

芪丹地黄汤联合茴拉西坦治疗老年糖尿病患者认知障碍临床研究

目的:探讨芪丹地黄汤联合茴拉西坦治疗老年糖尿病认知障碍(CD)的临床疗效。方法:回顾性选取老年糖尿病CD患者的临床资料,根据治疗方案,选取采用常规西药治疗的35例患者纳入常规组,另选取在常规组西药治疗的基础上应用芪丹地黄汤治疗的35例患者纳入联合组。观察两组患者治疗前后空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、中医症候积分、认知功能评分。比较两组血清氧化指标超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、总抗氧化能力(T-AOC)、氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)及血清学指标同型半胱氨酸(Hcy)、白介素-6(IL-6)、超敏C蛋白(hs-CRP)、D-二聚体(D-D)的表达。结果:治疗后,联合组空腹血糖、HbA1c水平与中医症候积分低于常规组(均P<0.05)。联合组MMSE各子项得分高于常规组(均P<0.05)。联合组MoCA量表各子项得分高于常规组(均P<0.05)。联合组SOD、T-AOC高于常规组,MDA、ox-LDL低于常规组(均P<0.05)。联合组Hcy、hs-CRP、D-D、IL-6表达水平低于常规组(均P<0.05)。结论:芪丹地黄汤联合茴拉西坦治疗老年糖尿病患者CD疗效显著,可改善患者的血糖水平,调节氧化反应、炎性反应、凝血功能等指标。

药用辅料聚乙二醇6000与抗癫痫原料药左乙拉西坦的相容性研究

目的考察抗癫痫原料药左乙拉西坦与粘合剂聚乙二醇6000之间的相容性,为评估与保障药品的安全性提供依据。方法将左乙拉西坦和不同企业生产的聚乙二醇6000按一定比例混合,依据稳定性影响因素试验方法放样,分别采用差示扫描量热法和HPLC法对左乙拉西坦与聚乙二醇6000的原辅料相容性进行分析,考察热变化、左乙拉西坦性状及有关物质前后的变化。结果在高湿(相对湿度90%)和光照(4500Lx)条件下放置10 d,原辅料相容性较好;在高温50℃和60℃条件下,聚乙二醇6000与左乙拉西坦发生了相互作用,左乙拉西坦杂质A、杂质总量均有不同程度的增长,并产生了两个未知杂质。不同企业、不同批次的聚乙二醇6000对左乙拉西坦有关物质的影响存在差异。结论左乙拉西坦与聚乙二醇6000在高温条件下存在相容性风险,建议制剂企业优化产品处方,提高药品的质量与安全性。