某市新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况调查分析

目的促进某市医疗机构新型抗肿瘤药物临床合理应用。方法汇总2021年1月至2023年10月某市各大医疗机构新型抗肿瘤药物专项点评结果,统计新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况,并检索循证医学证据,对证据质量进行分级评价和合理性分析。结果共点评某市各大医疗机构临床使用新型抗肿瘤药物医嘱17000例(涉及110个品种),3864例(占22.7%,17个品种)存在拓展性应用情况(主要为超适应证用药),其中1级有效性证据用法181例(4.7%),推荐临床应用;2级有效性证据用法3064例(79.3%),建议临床应用;3级有效性证据用法564例(14.6%),在特定情况下可尝试临床应用;4级有效性证据用法55例(1.4%),不推荐临床应用。结论新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况较为普遍,同时新型抗肿瘤药物拓展性临床应用也有一定的合理性和客观必要性,医疗机构应制定制度及流程,加强新型抗肿瘤药物使用管理,促进临床合理应用。

湖北省医疗机构药品拓展性临床应用管理专家共识

药品拓展性临床应用在国内外医疗实践中普遍存在,尤其在儿童、孕妇、老年人等特殊人群及肿瘤患者中居多。药品拓展性临床应用的存在有一定的合理性和必要性,但风险也与之共存。2021年8月修订的《中华人民共和国医师法》首次对药品拓展性临床应用的合法性进行了规定,填补了我国药品拓展性临床应用相关立法的空缺。然而,目前大部分医疗机构对药品拓展性临床应用仍然缺乏明确的管理规定和实施流程,执业风险仍然存在。为了规范医疗机构药品拓展性临床应用的管理,保证医疗安全,保障医患合法权益,湖北省医院协会药事专业委员会组织专家编写了《湖北省医疗机构药品拓展性临床应用管理专家共识》(含2022版目录)。该目录由湖北省内47家医疗机构提交院内临床实践中存在的药品拓展性临床用法,经过四轮专家审核,力求基于高质量的循证医学证据,最终由专家审阅修改形成终稿。