潜在受试者中医药临床试验参与意愿及影响因素的Logistic回归分析——以山东省淄博市为例

分析影响中医药临床试验受试者招募的因素,探讨合理的受试者招募方案,为规范受试者的激励补偿措施与损害赔偿措施提供合理化的建议。方法:通过发放调查问卷的方式,对淄博市四所三甲医院的门诊患者进行调查,主要运用Logistic回归分析法进行分析,研究影响潜在受试者参加中医药临床试验意愿的因素。结果:接受调查的698人中,愿意参加中医药临床试验的有280人,不愿意参加的有391人。通过单因素分析方法,临床试验史、重大疾病与中医药临床试验参加意愿有关,在认知影响、试验方案、招募方案、权利实现四个方面中,也有部分影响因素的差异有显著性(P<0.05)。多因素Logistic回归分析表明,有无重大疾病、试验时间的长短、中药的毒副作用、试验的激励补偿措施、对中医药的信任程度和对中医药临床试验的了解程度是人们参与各类中医药临床试验的影响因素。结论:在进行中医药临床试验受试者招募时,要特别关注试验的激励补偿措施、试验时间、试验药物的毒副作用,同时还要注意引导受试者以正确的观念参与临床试验,提升群众对于中医药临床试验的了解程度,充分保障不同层次受试者的合法权益。