分析拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的性能验证

评价拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的检测性能,并对两种反应杯结果进行相关性分析。方法 根据中国卫生部制定的WS/T406文件[1]、WS/T408[2]文件及美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)相关文件要求,对拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上使用时测量的正确度、精密度、线性范围进行验证,并对两种反应杯检测结果进行相关性分析[3~5]。结果 SE%、批内CV%/批间CV%均符合要求,线性范围在厂家标称范围内,40份血浆比对各项目r2≥0.95满足要求。结论 价格低、质量好的国产拱东牌反应杯基本可替代原装反应杯进行临床实验。