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VICH GL43指导原则适用性研究
1
作者
李丹
徐倩
+5 位作者
王学伟
郭翱
娄瑞涵
梁先明
汪霞
苏富琴
《中国兽药杂志》
2023年第7期56-61,共6页
兽用药品注册技术要求国际协调会(VICH)指导原则转化是补充我国兽药技术指导原则的一种途径。对VICH GL43在我国兽药注册中的适用性进行研究,并与我国发布的相关指导原则技术要点进行比较,分析和讨论一般靶动物安全试验和其他情形靶动...
兽用药品注册技术要求国际协调会(VICH)指导原则转化是补充我国兽药技术指导原则的一种途径。对VICH GL43在我国兽药注册中的适用性进行研究,并与我国发布的相关指导原则技术要点进行比较,分析和讨论一般靶动物安全试验和其他情形靶动物安全性试验在动物选择、研究设计、给药方案、实验参数等方面的考虑和要求,并评估其适用性,为兽药研发和技术评审相关人员提供参考。
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关键词
靶动物安全
VICH
GL43
指导原则转化
适用性
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题名
VICH GL43指导原则适用性研究
1
作者
李丹
徐倩
王学伟
郭翱
娄瑞涵
梁先明
汪霞
苏富琴
机构
中国兽医药品监察所
出处
《中国兽药杂志》
2023年第7期56-61,共6页
基金
中国兽医药品监察所兽药行业公益性重点专项“兽用化学药品注册法规与指导原则研究”(GY202106)之课题“兽用化学药品VICH指导原则适用性研究”。
文摘
兽用药品注册技术要求国际协调会(VICH)指导原则转化是补充我国兽药技术指导原则的一种途径。对VICH GL43在我国兽药注册中的适用性进行研究,并与我国发布的相关指导原则技术要点进行比较,分析和讨论一般靶动物安全试验和其他情形靶动物安全性试验在动物选择、研究设计、给药方案、实验参数等方面的考虑和要求,并评估其适用性,为兽药研发和技术评审相关人员提供参考。
关键词
靶动物安全
VICH
GL43
指导原则转化
适用性
Keywords
target animal safety
VICH GL43
guideline transformation
applicability
分类号
S851.66 [农业科学—预防兽医学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
VICH GL43指导原则适用性研究
李丹
徐倩
王学伟
郭翱
娄瑞涵
梁先明
汪霞
苏富琴
《中国兽药杂志》
2023
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