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开心散及其组成药材指纹/特征图谱的研究概况 被引量:7
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作者 王常瞵 高鹏 +2 位作者 姜晶晶 李婷 代龙 《山东中医药大学学报》 2020年第1期98-104,共7页
开心散由远志、人参、茯苓、石菖蒲四味药组成,具有治疗抑郁症、老年痴呆的功效。开心散及其组成药材的质量控制与临床疗效密切相关,是保证临床疗效的关键。目前,指纹/特征图谱技术已经日趋成熟并广泛地应用于药材及复方的质量控制。从... 开心散由远志、人参、茯苓、石菖蒲四味药组成,具有治疗抑郁症、老年痴呆的功效。开心散及其组成药材的质量控制与临床疗效密切相关,是保证临床疗效的关键。目前,指纹/特征图谱技术已经日趋成熟并广泛地应用于药材及复方的质量控制。从药材不同产地、不同炮制品、不同药用部位等方面对远志、人参、茯苓、石菖蒲的指纹/特征图谱进行总结归纳,并进一步对开心散指纹/特征图谱进行综述,为开心散及其组成药材的质量控制提供依据。参考文献59篇。 展开更多
关键词 开心散 远志 人参 茯苓 石菖蒲 指纹/特征图谱 质量控制
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基于气相色谱指纹/特征图谱的小金系列制剂挥发性成分质量控制研究 被引量:2
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作者 陈思妮 范妙璇 +2 位作者 陈有根 傅欣彤 郭洪祝 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期668-675,共8页
目的:建立小金丸、小金胶囊和小金片中挥发性成分的气相指纹图谱;通过数据分析和挖掘,提炼特征信息,建立小金系列制剂挥发性成分指纹/特征图谱质控方法。方法:采用Aligent毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,25μm),柱温为程序升温(初始温... 目的:建立小金丸、小金胶囊和小金片中挥发性成分的气相指纹图谱;通过数据分析和挖掘,提炼特征信息,建立小金系列制剂挥发性成分指纹/特征图谱质控方法。方法:采用Aligent毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,25μm),柱温为程序升温(初始温度120℃,以3℃·min^(-1)的速率升至220℃,保持20 min,再以6℃·min^(-1)的速率升至250℃,保持5 min),进样口温度220℃,检测器温度为250℃。结果:所建指纹图谱的方法学考察结果符合要求,42批样品相似度在0.70~0.99。采用气相色谱-质谱对关键色谱峰进行指认和归属,在相似度数据基础上,提炼出特征峰6个。分析42批样品的特征峰与参照峰的相对保留时间,其中有35批样品在规定值的±5%范围之内,另有7批次样品超出范围,提示存在质量问题。结论:本文建立的小金系列制剂的气相指纹/特征图谱方法简便、准确,可有效控制小金丸、小金胶囊和小金片中挥发性成分质量。 展开更多
关键词 小金系列制剂 气相色谱指纹/特征图谱 相似度分析 气相色谱-质谱 挥发性成分 聚类分析 主成分分析 质量控制
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Chemical fingerprinting of Su-He-Xiang-Wan and attribution of major characteristic peaks for its quality control by GC-MS 被引量:1
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作者 WANG Wei-ping LIN Juan +2 位作者 ZHANG Liang-xiao ZHANG Ming-yue LIANG Yi-zeng 《Journal of Central South University》 SCIE EI CAS 2013年第8期2115-2123,共9页
A simple and facile gas chromatography-mass spectrometer (GC-MS) fingerprint of Su-He-Xiang-Wan (SHXW) was developed, the similarity analysis was conducted, and attribution of the major characteristic peaks was id... A simple and facile gas chromatography-mass spectrometer (GC-MS) fingerprint of Su-He-Xiang-Wan (SHXW) was developed, the similarity analysis was conducted, and attribution of the major characteristic peaks was identified for SHXW quality control. GC-MS analysis was performed on a QP2010 instrument (Shimadzu, Japan) equipped with a capillary column of RTX-5MS. The column temperature was initiated at 50℃, held for 5 min, increased at the rate of 3 ℃/min to 120 ℃, held for 2 min, and then increased at the rate of 4 ℃/min to 220℃, held for 10 min. Helium carrier gas was used at a constant flow rate of 1.3 mL/min. Mass conditions were ionization voltage, 70 eV; injector temperature, 250℃; ion source temperature, 250 ℃; splitting ratio, 30:1; full scan mode in the 40-500 Da mass ranges with rate of 0.2 s per scan. Attribution of the major characteristic peaks was identified for SHXW by comparing the chemical standards, references of Chinese herbal medicines and the negative controls of prescription samples (NC) of SHXW. With the help of the temperature-programmed retention indices (PTRIs) used together with mass spectra and chemical standards, 25 major characteristic peaks have been identified. Nine volatile medicinal materials were identified in the prescription of SHXW by attributing to the 27 major characteristic peaks. The results demonstrate that the proposed method is a powerful approach to quality control of complex herbal medicines. 展开更多
关键词 chromatographic fingerprint attribution analysis quality control herbal medicines complex prescription
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现行中药配方颗粒国家标准的探讨 被引量:6
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作者 郝亚冬 马堃 +1 位作者 温瑞卿 李东辉 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第15期158-164,共7页
强化中药配方颗粒的标准制定与质量管理,是我国中医药发展战略规划的重要组成部分。为检验现行中药配方颗粒国家标准在临床应用与质量控制整体性的实践情况,笔者对现行标准收载品种进行分类归纳,分析其临床适用性,并探讨鉴别、含量测定... 强化中药配方颗粒的标准制定与质量管理,是我国中医药发展战略规划的重要组成部分。为检验现行中药配方颗粒国家标准在临床应用与质量控制整体性的实践情况,笔者对现行标准收载品种进行分类归纳,分析其临床适用性,并探讨鉴别、含量测定、特征图谱/指纹图谱等项目检验方法的特点。结果发现现行标准在数量上覆盖度不足,在主治功效、药材科属、炮制方法、制备方式等层面覆盖度更显薄弱;总结出国家标准在检验方法中的特点为以临床应用为导向,以参照物系统为基础,以特征图谱检验为突破,进而提升了中药配方颗粒质量控制的整体性。建议后续应扩大国家标准覆盖度,以满足市场发展需求。为提升临床适用性,应增加国家质量标准内容,包括增加品种多样性,满足临床使用需求;提高标准要求,改善临床服用感受;加强有效性研究,突出临床药效。同时,提升监管检验的可及性,出台无国家标准品种的管理细则,为中药配方颗粒产业的健康有序发展奠定基础。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 国家标准 质量控制 《中华人民共和国药典》 临床应用 指纹图谱/特征图谱 含量测定
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Quality evaluation of Polyporus umbellatus based on HPLC specific chromatogram and fingerprint analysis 被引量:2
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作者 Weijuan Jia Shizhong Chen +4 位作者 Jianhua Sun Zongli Bai Yazhuo Huang Yuankuan Zhang Hong Wang 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS CSCD 2020年第12期896-907,共12页
To evaluate the quality of Polyporus umbellatus,we established a simple,repeatable and reliable method based on high performance liquid chromatography(HPLC)for specific chromatogram and fingerprint analysis,which was ... To evaluate the quality of Polyporus umbellatus,we established a simple,repeatable and reliable method based on high performance liquid chromatography(HPLC)for specific chromatogram and fingerprint analysis,which was applied to analyze samples of medicinal materials and decoction pieces collected from different regions.Finally,ten characteristic peaks were designated in the specific chromatograms and applied to the authenticate identification of P.umbellatus samples.Nine common peaks were designated in the fingerprints,and then the similarities between 32 batches of samples were calculated.Among them,eight compounds were identified by HPLC-APCI-IT-TOF-MS^(n),four of which were identified in specific chromatograms and four in fingerprints.In the present study,we,for the first time,combined HPLC specific chromatograms and fingerprints for the species identification and quality evaluation of P.umbellatus.Collectively,our findings provided a new method for establishing a comprehensive quality standard of P.umbellatus. 展开更多
关键词 Polyporus umbellatus HPLC Specific chromatogram FINGERPRINT APCI-IT-TOF-MS^(n) Quality evaluation
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