挤出滚圆法制备药用微丸 Ⅰ.设备的工作原理及特点

概述了用挤出滚圆法制造球粒的特点和制造球形微丸的原理及方法。利用该方法开发的专利产品球形微丸造粒机能以工业规模制造各种规格的球粒。

挤出滚圆法制备复方杞芪微丸的处方及工艺优化

目的:应用挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸,研究微丸制备的最佳处方和工艺。方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备复方杞芪微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质和收率。结果:用挤出滚圆法制备的杞芪微丸圆整度好,大小均匀,成品收率高。结论:用国产的挤出滚圆造粒机可以制备中药微丸。该工艺简便易行,制得的微丸质量好,值得进一步研究。

挤出滚圆法制备大川芎方速释微丸的处方工艺研究

目的:应用挤出滚圆法制备大川芎方微丸,研究中药微丸制备的新工艺。方法:在考察效应组分物理性质的基础上,用新型的挤出滚圆造粒机分别制备川芎、天麻速释微丸,采用单因素实验优化制剂处方及工艺条件,评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。结果:用挤出滚圆法制备的川芎、天麻微丸在30 min内体外溶出均达90%以上,且圆整度好,粒度分布窄,收率高。结论:用国产的挤出滚圆造粒机可以制备中药微丸,该工艺简便易行,制得的速释微丸质量好,收率高,体外释药迅速。

挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸及其性质的研究

目的:应用挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸。方法:用新型挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质和体外溶出度。结果:制得微丸圆整度好,大小匀匀,收率在90%以上。结论:用国产挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,其工艺简便,制得的微丸质量好。

挤出滚圆法制备复方丹参速释微丸

目的制备复方丹参速释微丸,使理化性质差异较大的各成分达到同步释放。方法采用挤出滚圆法制备复方丹参速释微丸,以丹酚酸B、三七总皂苷和冰片为体外溶出考察的指标性成分,对微丸中加入的崩解剂种类、用量,黏合剂和表面活性剂的用量进行了筛选,并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果在处方中加入20%泡腾崩解剂、5%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和2%十二烷基硫酸钠(SDS)后,复方丹参速释微丸中冰片的溶出效率增加,且3种指标成分基本达到了同步快速释放。结论通过加入复合崩解剂,可以使采用挤出滚圆法制备的微丸迅速崩解,从而使复方中药中理化性质差异较大的各成分达到同步释放。

挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸及其性质考察

目的:应用挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出效果。结果:用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好,大小均匀,收率高,体外溶出迅速。结论:挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行,制得的微丸质量好。

挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸及其性质考察

目的应用挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸,研究中药微丸制备的新工艺.方法用新型的挤出滚圆造粒机制备杞芪微丸;采用L9(34)正交设计实验优化制剂工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度.结果用挤出滚圆法制备的杞芪微丸圆整度好,大小均匀,收率在85%以上.结论用国产的挤出滚圆造粒机可以制备中药微丸.该工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高;体外溶出实验效果理想,值得进一步研究.

用挤出滚圆法制造球形微丸微粒的基本方法和设备

由于球粒在造粒中有着优越的性能，开发用工业方法制备大小均一、圆球度好、表面光洁的球粒造粒方法有着巨大的应用前景。医药工业缓释、控释制剂的发展更迫切需要开发大规模制造球粒的方法和设备。本文介绍了用挤出滚圆方法制造球形微丸微粒的方法和设备。最新开发、研制的专利产品──球形微丸造粒机能够以工业规模批量制造球粒微九。球粒造粒容易、效率高。本设备不但可以为医药缓释、控释制剂新品种的开发提供装备，也可为食品、化肥、催化剂、精细化工等工业球粒造粒提供合适的设备。

挤出滚圆法制备葛根芩连微丸

目的制备能适合于工业化大生产具有较高载药量的葛根芩连微丸。方法采用挤出滚圆法制备葛根芩连微丸,对影响成球的4个关键参数水分比例、挤出速度、滚圆转速和滚圆时间进行筛选优化。结果制得的葛根芩连微丸载药量达70%、圆整度好、粒径分布窄,收率在90%以上。结论采用挤出滚圆法制备高载药量的葛根芩连微丸在工艺上是可行的,对中药微丸工业化大生产具有借鉴作用。

挤出滚圆法制备芍药甘草方微丸的处方工艺研究

目的应用挤出滚圆法制备芍药甘草方微丸。方法在考察提取物的物理性质的基础上,用挤出滚圆造粒机分别制备芍药、甘草微丸;采用单因素试验优化制剂处方及工艺条件;评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。结果用挤出滚圆法制备的芍药、甘草微丸在30min内体外溶出均达90%以上,且圆整度好,收率高。结论挤出滚圆法制备芍药甘草方微丸工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高,体外释药迅速。

挤出滚圆法制备当归补血微丸的处方及工艺优化

目的:应用挤出滚圆法制备复方当归补血微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质和收率。结果:用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好,大小均匀,收率在85%以上。结论:挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高。

挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸及其性质考察

目的应用挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸并考虑制备过程中各因素的影响。方法利用挤出滚圆法制备微丸,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件,并考察了微丸的粉体学性质及体外溶出度。结果制得的单硝酸异山梨酯微丸圆整度好,大小均匀。体外溶出度在达到95%以上。结论制备的微丸符合药用要求,制备工艺简单易行,适合工业化生产。

挤出滚圆法制备氢溴酸右美沙芬骨架缓释微丸

目的以乙基纤维素和硬脂酸为骨架材料 ,采用挤出滚圆法制备氢溴酸右美沙芬骨架缓释微丸。方法以圆整度和释放度为评价指标 ,先对工艺因素 (挤出速度 ,滚圆速度 ,滚圆时间及热处理温度 )和处方因素 (乙基纤维素与硬脂酸的比例 ,微晶纤维素的用量 ,润湿剂的用量 )进行了单因素考察 ,然后进一步采用正交设计对其优化。结果优化条件所得缓释微丸外观圆整 ,粒子大小分布均匀 ,具有明显的缓释特性。结论通过以上处方和工艺可以制备具有 1

挤出滚圆法制备三叶青总黄酮微丸及其性质研究

目的应用挤出滚圆法制备三叶青总黄酮微丸,对其进行质量评定。方法利用挤出滚圆法制备微丸,筛选最优处方,评价了微丸的粉体学性质,含量测定,收率和体外溶出度。结果所得微丸的制备工艺简单,以微晶纤维素、微粉硅胶为辅料,药粉含量为35%,包衣。所得微丸的质量评定较好。结论利用挤出滚圆法制备微丸方法简单,适于工业化生产。

挤出滚圆法和空气悬浮包衣法制备丹七有效部位肠溶微丸

目的研制丹七有效部位肠溶微丸。方法采用挤出滚圆法制备丹七有效部位丸芯,再以雅克宜93F肠溶包衣材料对载药丸芯进行包衣,以粉体学指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量和包衣效率。结果制得的丹七有效部位肠溶微丸圆整度佳、收率高,在0.1 mol/L HCl中2 h内累积释放度小于5%,在磷酸盐缓冲液中(pH=6.8)2 h内累积释放85%以上。结论该制备工艺简单易行,重现性好。制得的丹七有效部位肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了丹酚酸和三七总皂苷类成分在胃液中的降解。

挤出滚圆法制备盐酸多西环素肠溶微丸

目的应用挤出滚圆法及包衣锅包衣制备盐酸多西环素肠溶微丸,并对其性质进行考察。方法用挤出滚圆法制备了盐酸多西环素微丸,采用单因素考察和L9(34)正交设计筛选最优处方和工艺条件,再用包衣锅将微丸包肠溶衣,考察了微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放情况。结果制得的盐酸多西环素肠溶微丸圆整度好,大小均匀,收率高。15%包衣增重的微丸在0.1 mol·L-1盐酸释放度<10%,在pH6.8的缓冲液中释放度>80%,体外释放较理想。结论该法制备工艺简单易行,重复性好,采用适当的包衣工艺,制得的盐酸多西环素肠溶微丸具备较理想的肠溶特征。

低温挤出滚圆法制备银耳多糖微粒

目的考察并优化低温挤出滚圆法制备银耳多糖微粒（TPP）的工艺条件。方法通过L9（34）正交设计实验优化制剂工艺条件,制备直径小于190μm微粒。结果载药量为65%,稀释剂为65%乙醇溶液,MCC为主要辅料,挤出速度为50 r/min,滚圆速度为1 500 r/min,滚圆时间为10 min,制备的微粒其平均粒径在115~190μm,圆整度、堆密度、总收率均较理想。结论应用挤出滚圆法制备TPP,其工艺简便,稳定可行,适合小鼠药物药理学和毒理学研究的需要和大工业生产。

k-卡拉胶在挤出滚圆法制备缬沙坦速释微丸中的应用

对挤出滚圆法制备缬沙坦速释微丸的成球促进剂进行筛选,并对缬沙坦速释微丸处方进行优化。通过单因素考察评价并比较微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚维酮(PVPP)、预胶化淀粉(PCS)及k-卡拉胶5种辅料制得的碳酸钙微丸的质量,初步筛选可用的成球促进剂;进一步评价并比较MCC、L-HPC及k-卡拉胶制得的缬沙坦速释微丸的质量,确定k-卡拉胶为制备缬沙坦速释微丸的最佳成球促进剂。采用Box-Behnken响应面法对该缬沙坦速释微丸的处方进行优化,确定最优处方:k-卡拉胶含量16.98 g,HPMC E5含量2.03 g,SLS含量0.26 g,在此条件下制备出的微丸的收率为91.23%,长径比为1.14,预测值与实际值相符。结果表明k-卡拉胶制得的缬沙坦速释微丸圆整度好、收率高、溶出迅速。

挤出滚圆法制备胃漂浮空白丸芯及其处方和工艺研究

目的:研制胃漂浮空白丸芯,为制备胃漂浮微丸提供优质、便捷的母核。方法:采用挤出滚圆法制备胃漂浮空白丸芯。分别对处方因素(助漂剂种类和用量及黏合剂浓度和用量)和工艺因素(挤出速度及滚圆速度和时间)进行单因素考察,并采用正交设计实验对其进一步优化。结果:优化处方和工艺所制备的胃漂浮空白丸芯的圆整度、粒径分布、收率、漂浮性能等各项评价指标均符合要求,水中可漂浮12小时以上,且工艺重现性良好。结论:此胃漂浮空白丸芯制备工艺简便,适于工业化生产。

挤出滚圆法制备复方醋氯芬酸速释微丸

目的应用挤出滚圆法制备复方醋氯芬酸速释微丸,研究制备的处方和工艺。方法采用单因素实验优化制剂处方及工艺条件,评价微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。对影响成球的4个关键参数黏合剂用量、挤出速度、滚圆速度和滚圆时间进行正交设计筛选优化。结果用挤出滚圆法制备的复方醋氯芬酸速释微丸圆整度好、粒度分布窄、收率高,且在45min内体外溶出均达80%以上。结论成功地制备了复方醋氯芬酸速释微丸,该制备工艺重现性好、质量高、具有理想的速释效果。