一种神经源性膀胱排尿报警装置的设计

目的介绍一种神经源性膀胱排尿报警装置的设计及其工作原理。方法根据指南针原理设计神经源性膀胱排尿报警装置,通过动物实验对该装置的有效性进行验证。结果神经源性膀胱排尿报警装置由固定在膀胱前壁的永磁铁和固定在下腹壁的报警仪组成,报警仪由指南针开关、电源、蜂鸣器和电源开关组成。膀胱容量的变化导致永磁铁位置变化,永磁铁位置变化导致报警仪所在点的磁场变化,磁场变化可通过具有指南针功能的报警仪来检测。犬的膀胱从初始状态被充盈到200mL,永磁铁上移距离为31.3～34.1mm,平均32.8mm,报警仪指针旋转47～57°,平均52°,膀胱容量与报警仪指针位置具有一一对应关系,两者成正相关(r=1.0,P<0.01)。当膀胱充盈量预设为150mL时,使报警仪开始报警的膀胱实际充盈量为135～160mL,平均147.6mL,误差<15mL(10%)。结论由报警仪和永磁铁构成的神经源性膀胱排尿报警装置能够达到持续监测膀胱容量和报警排尿的目的,并具有结构简单、易生产制造、价格便宜、使用方便等优点,值得进一步研究。

神经源性膀胱排尿报警装置的生物相容性研究

目的研究神经源性膀胱排尿报警装置采用硅胶包埋永磁铁的生物相容性。方法根据国家标准GB/T16886医疗器械生物学评价的要求对硅胶包埋的永磁铁进行细胞毒性实验、致敏实验、皮内刺激实验和急性全身毒性实验。采用琼脂扩散法计算永磁铁作用24h后L929细胞的褪色指数和溶解指数,评价样品细胞毒性。使用样品浸提液对30只雄性豚鼠进行常规诱导和激发,24、48h观察豚鼠腹侧皮肤的红斑水肿反应等级,评价样品的致敏性。观察2只雄性健康新西兰兔皮内注射浸提液后24、48及72h局部组织的红斑水肿反应等级,评价样品的皮内刺激作用。观察10只雄性昆明种小鼠经尾静脉注射浸提液后4、24、48及72h一般状态、毒性表现和死亡动物数,评价样品的急性毒性反应。将永磁铁固定在3条犬的膀胱前壁后2、4及8周,观察犬一般反应和局部病理变化。结果硅胶包埋的永磁铁具有轻微细胞毒性作用,无致敏作用、皮内刺激作用和急性全身毒性作用。永磁铁植入后,犬耐受性好,精神、食欲及二便无明显异常,切口愈合良好,未发生感染。术后2、4周犬大网膜与膀胱壁在永磁铁周围发生粘连,8周犬下腹壁与膀胱壁在永磁铁周围发生粘连。永磁铁周围的纤维囊壁薄,其下方的膀胱壁增厚,膀胱黏膜面正常。镜下见膀胱壁各层均有不同程度充血和水肿,从浆膜层到黏膜层逐渐减轻。在浆膜层内可见大量的急慢性炎性细胞浸润,血管充血明显,肌层明显增厚,肌间可见少量炎性细胞浸润,血管轻度充血。结论神经源性膀胱排尿报警装置所采用的永磁铁经硅胶包埋后具有良好的生物相容性,符合临床使用要求。

成人下腹壁厚度测量及其对根据指南针原理设计的排尿报警装置的意义

目的了解正常成人下腹壁厚度,并探讨其相关因素及其对根据指南针原理设计的排尿报警装置的意义。方法应用B超连续测量l00例成人的下腹壁及其浅层和深层的厚度,膀胱的前后径、上下径及左右径,并测量身高、体质量、测量点到脐部的距离,计算体质量指数(BMI)和膀胱容量,分析影响下腹壁厚度的相关因素。结果本组成人的下腹壁厚度(23.4±6.6)mm,95%可信区间为22.1～24.7mm,与下腹壁深层厚度、浅层厚度和BMI、体质量、测量点到脐部的距离呈正相关(P<0.05),与膀胱容量、膀胱的上下径和左右径呈负相关(P<0.05),而与性别、身高、年龄、膀胱的前后径无相关性(P>0.05)。结论应用超声测量的成人下腹壁厚度为(23.4±6.6)mm,营养状态是最重要的影响因素,这为根据指南针原理设计的排尿报警装置的可行性提供了新的证据,对该装置的进一步研究具有重要的参考意义。

影响神经源性膀胱排尿报警装置的主要因素

目的研究神经源性膀胱排尿报警装置的主要影响因素,为产品设计及临床应用提供参考。方法采用厚3mm、直径10mm的铁氧体永磁铁和直径分别为10、15、20mm的钕铁硼永磁铁,模拟腹壁厚度为2、3、4、5、6、7、8、9cm,永磁铁位置设定为0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12cm,测试腹壁厚度、永磁铁位置及其类型对神经源性膀胱排尿报警装置的影响。模拟腹壁厚度为2、3、4、5cm,永磁铁位置为2、3、4、5、6、7、8、9、10cm,测试地磁场对神经源性膀胱排尿报警装置的影响。结果报警仪指针角度与铁氧体永磁铁位置仅在腹壁厚度为2cm时成正相关(r=0.632,P<0.05),而在3～9cm时无相关性(P>0.05)。报警仪指针角度与钕铁硼永磁铁位置成正相关(r>0.622,P<0.05),且随永磁铁直径增大而增强,随腹壁增厚而减弱。地磁场的影响与人体朝向、永磁铁位置和腹壁厚度相关。结论影响神经源性膀胱排尿报警装置的主要因素包括永磁铁磁性和位置、腹壁厚度和地磁场,这些主要影响因素的合理配置可优化装置性能。

硅胶包埋永磁铁犬体内植入安全性的初步观察

目的观察硅胶包埋永磁铁犬体内植入的生物安全性,探讨依据指南针原理设计的排尿报警装置临床应用的安全性。方法成年雄性犬,体质量11～12kg,随机分为实验组(n=8)和对照组(n=4):实验组植入硅胶包埋的直径10mm、厚3mm的钕铁硼永磁铁,其表面磁感应强度为0.30T;对照组植入同等规格的经硅胶包埋的钕铁硼合金。将植入物固定在膀胱前壁,饲养1年,观察其生存情况及局部病理变化,对比观察术前和术后犬尿液。结果实验组8只犬中,1只术后10h死于手术并发症,另1只术后3周因肠道内铁丝被永磁铁吸住而出现肠梗阻,其他6只犬和对照组4只犬术后一般情况良好,精神、食欲及二便无明显异常,切口愈合良好,无感染发生。术后1年处死,在这10只犬中,大网膜与膀胱壁在植入物周围发生粘连,植入物周围的纤维囊壁薄,其下方的膀胱壁增厚,膀胱黏膜面正常。植入物周围组织炎症反应和纤维囊级别均为2级。术前和术后尿常规无明显异常。结论钕铁硼永磁铁经硅胶包埋后具有良好的生物安全性,值得进一步研究。

应用肌间植入试验评价硅胶包埋永磁铁的生物安全性

目的研究根据指南针原理设计的排尿报警装置所采用的硅胶包埋的永磁铁的生物安全性。方法实验组采用硅胶包埋的直径10mm、厚3mm的钕铁硼永磁铁,其表面磁感应强度为0.30特斯拉;对照组采用同等规格的钕铁硼合金。将植入物植于8只兔子的椎旁肌间隙内,饲养1年,观察兔的反应和局部病理变化。结果肌间植入后,8只兔子切口愈合良好,1只术后19天因纳差消瘦死亡,其它7只耐受性好,1年后对照组和实验组植入物周围组织炎症反应和纤维囊级别均为1级。结论钕铁硼永磁铁经硅胶包埋后具有良好的生物安全性,符合临床使用要求。