排氚片对大鼠的长期毒性实验研究

目的观察排氚片连续灌胃3个月对大鼠的长期毒性,评价其安全性。方法采用32,64,128g生药/kg三个剂量组给大鼠连续灌胃3个月,正常对照组给予等容量的饮用水。每组24只大鼠,高剂量组每天灌胃2次,其它组每天灌胃1次,连续给药3个月,停药后观察2周。观察连续灌胃中药排氚片对大鼠的毒性作用及其严重程度。结果各组动物在给药和停药期间的活动、行为、进食、粪便、皮毛及体重等均未见异常;各项血液学、血生化指标、脏器重量系数以及病理学检查均未发现与给药有关的损伤;血液中的K浓度各组之间未见显著性差异。结论以相当于人用剂量200倍、给予大鼠连续灌胃3个月,结果未见排氚片对大鼠的毒性作用。

HPLC-ELSD法测定排氚片中黄芪甲苷的含量

目的建立HPLC法测定排氚片中黄芪甲苷的含量。方法色谱柱：Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（32∶68）;流速：1.0 ml·min^-1;进样量：10μl。结果黄芪甲苷进样量在0.408~1.632μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD为0.14%。结论本方法简便准确,快速可靠,可用于排氚片的含量测定和质量控制。

TLCS法测定排氚片中黄芪甲苷的含量

目的建立测定排氚片中黄芪甲苷含量方法。方法采用薄层扫描法测定黄芪甲苷含量，硅胶G薄层预制板，氯仿-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，测定波长530nm，参比波长700nm。结果黄芪甲苷点样量在0．20～0．701μg之间和吸收度积分值呈良好的线性关系，平均回收率为96．74％，RSD为2．02％。结论薄层扫描法便捷、灵敏、准确，可作为排氚片的质量控制方法。

排氚片的利尿作用及急性毒性研究

目的:探讨排氚片的利尿作用,并进行急性毒性实验研究,为其临床应用提供理论依据。方法:采用大鼠代谢笼法测量给药后各组大鼠的排尿量,低、中、高3个剂量组的灌胃给药量分别为4.8、9.6、19.2 g生药·kg^(-1),评价排氚片利尿作用;采用小鼠4 h内灌胃2次,给药后连续观察2周,观察小鼠对排氚片的最大耐受剂量。结果:大鼠给药后1~2 h和2~3 h,中、高剂量组的排尿量显著高于空白对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);给药后1~3 h,低、中、高3个剂量组的利尿作用强度分别相当于空白对照的130.0%、140.0%和155.7%,其差异均有统计学意义(P<0.05);小鼠未出现严重的毒性反应和死亡。结论:排氚片对大鼠有一定的利尿作用,其有效剂量为9.6 g生药·kg-1,相当于成人拟用剂量的15倍。小鼠4 h内2次给药的最大耐受剂量(MTD)大于333.8 g生药·kg^(-1),相当于临床一日拟用量的521.6倍。

喷雾干燥法制备黄芪甲苷干浸膏及排氚片

目的放射性核素氚为军民两用的核材料,其化学性质极为活泼,装检人员易受到辐射危害,因此氚的防护是目前的热点和难点。本课题通过对纯中药制剂排氚片的水提取、喷雾干燥及片剂成型制备工艺的系统研究,以期为体内排氚提供有效药物。方法以黄芪甲苷提取量和干膏量为评价指标,用正交试验优化水提取工艺;采用单因素试验考察水提取液的喷雾干燥条件及片剂成型的制备工艺。结果黄芪甲苷浸膏的最佳提取工艺为加水12倍量,提取2次,每次1.5 h;黄芪甲苷干浸膏的喷雾干燥条件为药液浓缩至相对密度为1.10～1.15,进风口温度160℃、出风口温度80℃;排氚片以黄芪甲苷干浸膏粉、MCC和乳糖15∶1.8∶1.2的比例投料、95%的乙醇制粒压片。结论本文建立的喷雾干燥法制备黄芪甲苷干浸膏及排氚片制备工艺稳定、可行,能够保证该制剂的质量。

HPLC测定排氚片中黄芪甲苷的含量

目的:建立排氚片中黄芪甲苷的HPLC含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),漂移管温度50℃,载气压力2.0bar,蒸发光散射检测器,流速:1.0mL·min-1。结果:黄芪甲苷在0.41～2.45μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率100.04%,RSD为0.13%。结论:该方法快速、简便、准确、重复性较好,结果可靠,可用于控制排氚片中黄芪甲苷的含量。

排氚片对小鼠体内氚的促排作用

【目的】评价排氚片对动物体内氚的促进排出作用。【方法】以氚水一次性腹腔注射建立ICR雄性小鼠染毒模型，用低、中、高三个剂量【生药6．5、13．0、26．0g·（kg·d）-1】排氚片连续灌胃10d，以小鼠代谢笼法收集灌胃后不同时间点2h或4h内的排尿量，液闪测量尿液放射性计数，计算各时间点尿中单位时间的氚排出量，同时于灌胃第10d取血并处死小鼠，测定血清及各脏器组织中氚的滞留量。【结果】排氚片各剂量组尿氚排出效果均较阴性对照组为佳，且以中剂量组最佳，低剂量组次之，高剂量组反而最差；排氚片中、低、高剂量组血清氚滞留量分别较阴性对照组减少67．4％、43．9％和32．5％；各脏器组织中氚滞留量较阴性对照组降低程度依次为中剂量组〉低剂量组〉高剂量组。【结论】6．5～26．0g·（kg·d）。排氚片生药对小鼠体内氚具有显著的促进排出作用。促排效果以中剂量13．0g·（kg·d）-1为最佳；低剂量6．5g·（kg·d）-1次之；高剂量26．0g·（kg·d）-1时，促排效果反而下降。