行政许可法视野下的探索性医疗技术准入制度

探索性医疗技术的安全性和有效性处于未知状态,极易对人体造成伤害,而且其应用通常会带来伦理、社会、人类生态等一系列问题。正由于探索性医疗技术本身的特点,所以大多数国家在众多的法律手段中选择了对其实行准入制度,通过行政许可手段对其加以管理,这是由许可制度本身的价值取向和功能所决定的。行政许可主要有3种功能:控制危险,配置资源,证明或提供某种信誉、信息。行政许可法视野下的探索性医疗技术准入制度具有以下功能:有利于控制危险,包括技术实施对个体生命权和健康权的潜在风险以及可能带来的社会风险;有利于资源的合理配置;有利于消除信息不对称。

试论我国探索性医疗技术准入的伦理审查

探索性医疗技术准入的伦理审查是医疗卫生体制改革的重要课题。笔者认为,我国探索性医疗技术在准入之前,应当由生物医学研究伦理审查委员会下设的医疗技术审查专家组,对技术本身和技术主体进行伦理审查。在审查探索性医疗技术准入时,需要遵循安全性原则、不伤害原则、人类尊严原则和社会公正原则,坚持申请、受理、审查、中止和终结的基本程序。