接骨丹片质量标准提升研究

目的 提升接骨丹片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的制马钱子和大黄;采用高效液相色谱法同时测定马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Kromasil 100-5-C_(18)柱(250 mm×4.6 cm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 制马钱子、大黄的薄层色谱图斑点清晰,分离度高,且阴性对照无干扰。马钱子碱和士的宁的质量浓度分别在1.46~116.73μg/mL和1.60~128.30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5,0.999 7,n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率分别为97.28%和96.23%,RSD分别为1.16%和1.36%(n=6)。结论 该方法专属性好,结果准确、可靠,可用于接骨丹片的质量评价。

大接骨丹叶醇提物高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立大接骨丹叶醇提物的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法用70%乙醇提取大接骨丹叶中的成分,采用HPLC法测定,色谱柱为Agela Promosil^(■)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。以金丝桃苷为参照峰,绘制10批样品的HPLC指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版进行相似度评价,确定共有峰,并采用SPSS 18.0统计学软件进行聚类分析和主成分分析。结果建立了10批样品醇提物的HPLC指纹图谱,确定了11个共有峰,指认了金丝桃苷峰和异槲皮苷峰,10批样品醇提物相似度为0.980~0.999。聚类分析结果显示,10批样品醇提物可聚为2类,其中S1单独聚为一类,S2-S10聚为第二类。主成分分析结果显示,共得到2个主成分,方差贡献率分别为63.533%和23.141%,累计方差贡献率达86.674%。结论所建立的HPLC指纹图谱及聚类分析和主成分分析方法简便、稳定、可靠、科学,可用于大接骨丹叶醇提物及相关产品的质量控制与评价。

大接骨丹树皮药材质量标准研究

目的:参照国家药品标准相关方法,建立大接骨丹树皮[The bark of Toricellia Angulata Oliv.var.intermedia(Harms)Hu]的质量标准,为民族药大接骨丹树皮质量控制奠定基础与试验参考。方法:采用薄层色谱法考察大接骨丹树皮药材中紫丁香苷定性鉴别方法,参照现行版《中国药典》(2020年版本第四部)方法,拟定6批次大接骨丹树皮药材中水分含有量、总灰分含有量、浸出物含有量,同时,采用高效液相色谱法测定6批次大接骨丹树皮药材中紫丁香苷含量。结果:建立了大接骨丹树皮药材中紫丁香苷的薄层色谱定性鉴别方法,薄层色谱中紫丁香苷斑点清晰,分离度好,重复性好,可用于大接骨丹树皮药材的定性鉴别与质量控制;大接骨丹树皮药材中紫丁香苷含量测定方法结果显示:紫丁香苷在0.1235~1.2353 mg/mL范围内线性关系良好,相关系数r值为0.9999,紫丁香苷平均加样回收率为102.33%,RSD为2.52%。6批大接骨丹树皮药材水分、总灰分、浸出物含有量分别为8.28%~10.53%,4.84%~7.16%,15.63%~22.45%。结论:建立的大接骨丹树皮药材薄层色谱鉴别、水分含有量、总灰分含有量、浸出物含有量和紫丁香苷含量方法,专属性强,方法稳定可行,可用于大接骨丹树皮的质量控制。

接骨通脉丸口服配合接骨丹外敷治疗膝骨关节炎合并骨髓水肿的临床效果

目的探究接骨通脉丸口服配合接骨丹外敷治疗膝骨关节炎合并骨髓水肿的临床效果。方法选取2019年6月至2021年6月三门峡市中医院收治的92例膝骨关节炎合并骨髓水肿患者作为研究对象,分为观察组和对照组。对照组接受基础抗炎镇痛药物塞来昔布及硫酸氨基葡萄糖口服治疗,观察组接受接骨通脉丸口服配合接骨丹外敷治疗。对比两组患者疗效和不良反应,并观察两组患者治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、关节叩击痛程度评分、西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数(WOMAC)评分、整体磁共振成像评分系统(WORMS)评分变化。结果治疗后观察组患者的有效率(91.30%)高于对照组(69.57%)(P<0.05)。治疗前两组患者的VAS评分、关节叩击痛程度评分、WOMAC评分、WORMS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1个月后观察组的VAS评分和叩击痛评分与治疗前和同时点的对照组比较均降低(P<0.05),治疗3个月后两组患者VAS评分和叩击痛评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1个月后观察组的WOMAC评分和WORMS评分与治疗前和同时点的对照组比较均更低(P<0.05),治疗后3个月两组患者WOMAC评分和WORMS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组与对照组的不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用接骨通脉丸口服配合接骨丹外敷治疗膝骨关节炎合并骨髓水肿患者可以更早减轻患者疼痛感,改善患者的关节功能,降低患者的炎症因子水平,同时不会增加副作用。

基于ERK/TGF-β1/Smad4信号通路探讨章氏接骨丹含药血清对大鼠骨髓间充质干细胞成骨分化调控的影响

目的基于ERK/TGF-β1/Smad4信号通路探讨章氏接骨丹含药血清对大鼠骨髓间充质干细胞成骨分化调控的影响。方法取3月龄SPF级雌雄各半SD大鼠40只,随机分为药物组与蒸馏水组各20只,药物组按2.7 mL/(kg·d)灌服生药量浓度为1.554 g/mL接骨丹药液,蒸馏水组以等剂量蒸馏水灌胃,2组每日早晚各灌胃1次,灌胃7 d后取大鼠腹主动脉血制备接骨丹含药血清和空白血清。取2月龄SD大鼠双侧股骨和胫骨的骨髓液培养传代至第4代制备骨髓间充质干细胞模型,随机分为空白组、模型组、接骨丹组、抑制剂组,选用细胞外调节蛋白激酶(ERK)抑制剂对ERK通路进行抑制。空白组采用10%空白血清+α-MEM培养液进行培养;模型组采用10%空白血清+α-MEM培养液+ERK抑制剂进行培养;接骨丹组采用10%接骨丹含药血清+α-MEM培养液进行培养;抑制剂组采用10%接骨丹含药血清+α-MEM培养液+ERK抑制剂进行培养。4组均培养9 d后分别检测4组碱性磷酸酶(ALP)浓度,采用免疫荧光法测定Ⅰ型胶原(COLI)表达水平,采用qPCR法检测COLI、转化生长因子-β1(TGF-β1)、Smad4蛋白(Smad4)、Runx-2基因(Runx2)mRNA相对表达水平,采用Western blot检测COLI、TGF-β1、Smad4、Runx2、磷酸化ERK(p-ERK)蛋白表达量。结果与空白组比较,模型组ALP浓度和COLI表达水平均降低(P均<0.05),COLI、TGF-β1、Smad4、Runx2 mRNA相对表达水平及COLI、TGF-β1、Smad4、Runx2、p-ERK蛋白表达量均降低(P均<0.05);与模型组比较,接骨丹组ALP浓度和COLI表达水平均增加(P均<0.05),COLI、TGF-β1、Smad4、Runx2 mRNA相对表达水平及COLI、TGF-β1、Smad4、Runx2、p-ERK蛋白表达量均增加(P均<0.05)。与接骨丹组比较,抑制剂组ALP浓度和COLI表达水平均降低(P均<0.05),COLI、TGF-β1、Smad4、Runx2 mRNA相对表达水平及COLI、TGF-β1、Smad4、Runx2、p-ERK蛋白表达量均降低(P均<0.05)。结论章氏接骨丹能促进骨髓间充质干细胞成骨分化,其调控机制可能与上调ERK/TGF-β1/Smad4信号通路相关。

黔产大接骨丹药材不同用药部位中紫丁香苷和总黄酮含量的经时变化特征分析

目的:研究黔产大接骨丹药材不同用药部位(根皮、树皮、叶)中紫丁香苷和总黄酮含量的经时变化特征,为该药材的开发和应用提供参考。方法:分别以不同采收期(1-12月)大接骨丹药材的根皮、树皮和叶部位为样品。采用高效液相色谱法测定其中紫丁香苷含量,色谱柱为Agela Promosil C18、流动相为0.5%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱)、流速为1.0 mL/min、检测波长为210 nm、柱温为35℃、进样量为5μL。采用紫外-可见分光光度法测定其中总黄酮含量,检测波长为510 nm。结果:紫丁香苷、总黄酮的质量浓度线性范围分别为0.0959~1.1508 mg/mL(r=0.9996)、0.0722~1.0830 mg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%(n=6);平均加样回收率分别为101.74%(RSD=2.36%,n=6)、99.63%(RSD=2.19%,n=6)。不同采收期内,大接骨丹药材根皮、树皮、叶中紫丁香苷含量分别在8、5、9月最高,总黄酮含量分别在2、12、9月最高。紫丁香苷含量在3个药用部位的大小依次为树皮>根皮>叶,其中树皮部位中紫丁香苷含量普遍较高;总黄酮含量在3个药用部位的大小依次为根皮>树皮>叶,且3个用药部位中总黄酮含量均普遍较低。根皮部位中总黄酮含量在当年2月最高,且当月根皮部位中紫丁香苷含量仅次于当年8月;树皮部位中紫丁香苷含量在5月最高,且当月树皮部位中总黄酮含量仅次于当年10、12月;叶部位中总黄酮含量与紫丁香苷含量均在当年9月最高。结论:建议大接骨丹药材根皮部位在2月采收为宜,树皮部位在5月采收为宜,叶部位在9月采收为宜。

不同采收期大接骨丹HPLC指纹图谱建立及化学模式识别

目的建立不同采收期大接骨丹HPLC指纹图谱及化学模式识别。方法鲜药材甲醇溶液的分析采用Agela Promosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈⁃0.5%磷酸水,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长230 nm。应用聚类分析、相似度评价、主成分分析和正交偏最小二乘法⁃判别分析等化学计量学软件对共有峰相对峰面积进行分析。结果11批样品指纹图谱中有14个共有峰,相似度均大于0.911。聚类分析将不同采收期的样品分为2类。主成分分析和正交偏最小二乘法⁃判别分析,有效筛选出了不同采收期大接骨丹8个质量差异性标志物。结论该方法稳定可靠,可用于大接骨丹的质量控制。

大接骨丹化学成分研究

目的：研究大接骨丹的化学成分。方法：采用多种色谱分析手段进行分离纯化,根据化合物的理化性质及波谱数据鉴定其结构。结果：从大接骨丹的树皮中分离得到12个化合物,分别鉴定为：β-谷甾醇（1）、7-羟基-3-乙基苯酞（2）、3β-甲氧基-豆甾-7-烯（3）、谷甾烷（4）、（E）-对甲基苯丙烯醛（5）、豆甾-7-烯-3-醇（6）、邻,对-二甲氧基苯甲酸（7）、β-胡萝卜苷（8）、熊果酸（9）、正十八烷酸（10）、二十二烷酸（11）、软脂酸（12）。结论：所有化合物为首次从该植物中分离得到,化合物3~7、10~12为首次从该属植物中分离得到。

甘肃民间中药接骨丹的药名和基原辨识

接骨丹作为促进骨折愈合的甘肃传统地产药材。近年来其被广泛应用于骨折的愈后治疗,获得较好的临床治疗效果,但因接骨丹的名称和基原在不同文献中记载及描述不尽相同,阻碍了其在临床的广泛应用。本研究从命名及动物来源方面对其进行了深入的研究和考察,最终确定将该药命名为接骨丹,其动物基原应为西藏山溪鲵。

漏天机接骨丹促进胫腓骨中下1/3骨折愈合的临床研究

为证实漏天机接骨丹对骨折愈合的促进作用 ,以骨折挫伤散为对照 ,将 144例胫腓骨中下 1/ 3骨折患者随机分为两组进行对照观察。结果显示治疗组优良率为 83.7% ,对照组优良率为 70 .7% ,两组比较治疗组优于对照组 (P <0 .0 5 )。

时氏接骨丹配合小夹板外固定治疗Colles骨折的康复指导

目的：探讨Colles骨折患者手法复位小夹板外固定治疗的康复指导疗效。方法对68例稳定型Colles骨折门诊患者行手法复位小夹板外固定并给予时氏接骨丹治疗，对其进行康复指导，评价3个月时的临床疗效。结果随访4-10个月，平均6个月。68例全部达到骨折的骨性愈合标准和骨折的临床愈合标准。临床愈合时间21～39 d，平均（28.02±1.64）d。治愈65例，好转3例，未愈0例。治愈率95.59%，总有效率100%。结论对时氏接骨丹配合小夹板外固定的Colles骨折患者进行康复指导，临床效果显著，值得骨科临床推广。

接骨丹对大鼠胫骨骨折愈合疗效的影像学研究

目的:观察接骨丹对于骨折愈合及骨形成的影响。方法:采用开放性骨折模型制作方法制作大鼠骨缺损模型,通过拍摄胫骨X光片,并根据骨折肢X片评分标准,对各组大鼠在不同时间段进行相应的评分。在此评分基础上,考察接骨丹对于骨折愈合及骨形成的影响。结果:给药组相较于空白组骨缺损部位骨痂生成良好、骨缺损明显减小、骨折肢X线片评分明显高于空白对照组(P<0.05)。结论:接骨丹对于骨折愈合及骨形成有促进作用。

紫外分光光度法测定接骨丹中士的宁含量

目的:建立紫外分光光度法(UV法)测定接骨丹中士的宁的含量,为该药质量控制提供依据。方法:采用UV法,在259nm波长处检测。结果:士的宁的线性范围是2.18～19.64μg/mL(r=0.9998),平均回收率为101%(RSD=1.92%)。结论:UV法准确、可靠、简便、重现性好,可用于接骨丹中士的宁的质量控制。

接骨丹促进胫腓骨骨折早中期愈合的临床研究

目的观察胫腓骨骨折患者接受闭合复位带锁髓内钉内固定术后,早中期应用经验方治疗促进骨折愈合的疗效。方法收治闭合性胫腓骨骨折的住院患者69例,随机分为入组接骨丹组(试验组) 33例,接骨七厘胶囊组(对照组) 36例,均行闭合复位带锁髓内钉内固定术,术后给予相应药物口服,连续观察12周。观察2组的肢体疼痛、肿胀、影像学指标和Johner-wruh胫骨干骨折疗效。结果术后2周,试验组的疼痛、肿胀评分均较对照组改善明显(P <0. 05)。第12周,试验组X线片骨痂灰度值高于对照组(P <0. 05)。2组患者骨折疗效评价优良率均满意。结论试验组术后第12周时骨折端的骨质厚度高于对照组,接骨丹可以促进骨折早中期愈合。

接骨丹胶囊治疗骨质疏松症400例

目的:观察补肾壮骨、蠲痹止痛类中药治疗成年人骨质疏松症的疗效。方法:采用接骨丹胶囊(制马前子、续断、炒杜仲、良姜、麻黄、制乳香、制没药、鹿茸、牛膝、三七等)治疗成年人骨质疏松症400例。并设对照组观察。结果:治疗组总有效率93.75%,明显优于对照组P<0.05)。结论:本方法对本病有补肾壮骨,蠲痹止痛的功效。

接骨丹胶囊的抗炎镇痛作用

目的:评价接骨丹胶囊的抗炎镇痛作用。方法:用二甲苯致小鼠耳肿胀、鸡蛋清致大鼠足爪肿胀及大鼠肉芽肿炎症模型,考察接骨丹胶囊的抗炎作用;用小鼠醋酸扭体法和热板法,观察接骨丹胶囊的镇痛作用。结果:接骨丹胶囊灌胃给药,可明显减轻小鼠耳肿胀度,降低鸡蛋清致大鼠足爪肿胀,抑制大鼠肉芽肿;对小鼠醋酸扭体和热板反应均呈剂量相关性镇痛作用。结论:接骨丹胶囊对急慢性炎症反应均有明显的抑制作用,对热和化学刺激引起的疼痛反应有明显的镇痛作用。

接骨丹胶囊对骨质疏松大鼠骨代谢影响的研究

目的:探讨长期超生理剂量应用波尼松对大鼠所致的骨质疏松症特点,同时观察接骨丹胶囊对其防治作用。方法:将30只♂SD大鼠随机分成正常对照组、波尼松组和接骨丹胶囊组,每组10只。正常对照组给予生理盐水,其他组先给予波尼松按2.7mg·kg-1ig,随后波尼松组灌喂生理盐水,接骨丹胶囊组按3.6g.kg-1灌胃。每日1次,连续12周。实验结束后用骨组织形态计量学等方法测量股骨的动态参数和静态参数,同时测定尺骨的羟脯胺酸和钙磷含量以及测量股骨的长度和宽度。结果:波尼松组大鼠骨量显著丢失及骨生长受到抑制,而接骨丹胶囊组可明显对抗波尼松对骨的生长抑制作用。结论:4月龄SD大鼠服用波尼松12周可造成骨质疏松症,接骨丹胶囊对其有较好的对抗作用。

接骨丹胶囊治疗闭合性骨折的临床观察

目的:观察接骨丹胶囊治疗闭合性骨折的临床疗效。方法:将300例闭合性骨折患者随机分为两组,均在手法复位、行石膏或小夹板外固定的基础上,治疗组160例给予接骨丹胶囊5粒,每日3次口服;对照组140例给予愈伤灵胶囊5粒,每日3次口服。30日后观察临床疗效。结果:治疗组能明显减轻症状,改善功能,缩短骨折愈合时间,疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:接骨丹胶囊内服治疗闭合性骨折疗效确切,具有广阔的应用前景。

接骨丹对自体肌腱重建前交叉韧带术后关节功能及TNF-α、IL-1β、MMP-2表达的影响

目的探讨接骨丹对前交叉韧带重建术后关节功能恢复及腱-骨愈合中TNF-α、IL-1β、MMP-2表达的影响。方法选取本院2014年6月至2016年5月收治的前交叉韧带重建术的患者共60例。随机分为观察组与对照组,各30例。2周内两组患者术后常规进行膝关节康复功能锻炼及口服消肿活血方,观察组第3周开始口服接骨丹,连续服药4周,中间休息1周后继续服药4周。对两组患者治疗前后关节功能评分、关节液及血液中炎性介质因子进行比较。结果术前、术后3个月、术后6个月Lysholm评分观察组分别为(38.37±1.10)分、(85.01±2.34)分、(93.37±1.30)分,对照组分别为(38.90±1.27)分、(81.10±2.89)分、(93.87±1.57)分,术后3个月两组比较差异有统计学意义(P<0.05);术前、术后1个月、术后3个月关节液中IL-1β含量观察组分别是(142.67±16.96)pg/nl、(99.81±17.53)pg/nl、(34.74±6.58)pg/nl,对照组分别是(145.55±17.50)pg/nl、(110.24±18.04)pg/nl、(38.87±7.44)pg/nl,术后1个月、术后3个月两组比较差异均有统计学意义(均P<0.05);关节液中TNF-α含量观察组分别是(249.50±18.70)pg/nl、(122.13±19.81)pg/nl、(60.42±9.53)pg/nl,对照组分别是(241.80±21.08)pg/nl、(135.61±17.70)pg/nl、(66.20±12.35)pg/nl,术后1个月、术后3个月两组比较差异均有统计学意义(均P<0.05);关节液中MMP-2含量观察组分别是(102.36±12.10)pg/nl、(80.16±9.35)pg/nl、(63.28±13.74)pg/nl,对照组分别是(98.29±11.13)pg/nl、(91.02±14.97)pg/nl、(67.81±16.36)pg/nl,术后1个月两组比较差异有统计学意义(P<0.05);术前、术后1个月、术后3个月血液中IL-1β含量观察组分别是(213.46±18.31)pg/nl、(139.61±17.46)pg/nl、(103.88±17.92)pg/nl,对照组分别是(211.60±15.02)pg/nl、(149.92±15.96)pg/nl、(100.96±13.32)pg/nl,术后1个月、术后3个月两组比较差异有统计学意义(P<0.05);血液中TNF-α含量观察组分别是(352.44±24.70)pg/nl、(240.65±22.26)pg/nl、(131.80±17.27)pg/nl,对照组分别是(354.18±21.20)pg/nl、(260.02±25.15)pg/nl、(149.63±24.42)pg/nl,术后1个月、术后3个月两组比较差异有统计学意义(P<0.05);血液中MMP-2含量观察组分别是(180.62±18.88)pg/nl、(119.82±15.96)pg/nl、(87.90±14.02)pg/nl,对照组分别是(171.45±19.18)pg/nl、(129.80±20.17)pg/nl、(90.20±14.83)pg/nl,术后1个月两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论接骨丹能够短期内改善ACL重建术后患者的膝关节功能评分,减轻局部炎症反应,改善膝关节症状。