接骨续筋丸治疗骨折后期临床观察及其机理研究

目的:观察接骨续筋丸治疗骨折后期的临床疗效。方法:对治疗组骨折后期35例采用接骨续筋丸治疗,对照组33例采用依普黄酮和钙片治疗,比较两组治疗前后骨痂X线评分、骨痂BMD、血清ALP、血清GH的改变及临床疗效的差异。结果:两组治疗前后比较,治疗组骨痂X线评分、骨痂BMD、血清ALP、血清GH均有非常显著性差异(P<0.01);对照组骨痂BMD、血清ALP、血清GH均有非常显著性差异(P<0.01),骨痂X线评分有显著性差异(P<0.05)。治疗组与对照组治疗后比较,骨痂BMD、血清ALP有非常显著性差异(P<0.01),骨痂X线评分、血清GH、总有效率有显著性差异(P<0.05)。治疗组总有效率97.14%。结论:接骨续筋丸是骨折后期的有效验方。

接骨续筋丸促进大鼠骨折愈合的作用机制研究

目的:探讨接骨续筋丸促进大鼠骨折愈合的作用机制。方法:将72只3月龄雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组,每组18只。截断模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组大鼠股骨干中段,制作股骨开放性骨折模型;假手术组仅暴露股骨干,不做截骨。造模后第2天开始灌胃,接骨续筋丸组以3 g·kg^(-1)剂量的接骨续筋丸混悬液灌胃,接骨七厘胶囊组以0.52 g·kg^(-1)剂量的接骨七厘胶囊混悬液灌胃,模型对照组和假手术组给予蒸馏水灌胃;每天灌胃1次,各组连续灌胃21 d。分别于药物干预7 d、14 d、21 d后取材,各组随机选取6只大鼠从腹主动脉抽血,经静置、离心后吸取上层血清,保存待检;抽血完成后,取出大鼠左侧股骨干,制备骨折端股骨石蜡标本。分别采用钙(calcium,Ca)、磷(phosphorus,P)、血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)测试盒测定大鼠血清Ca、P、ALP含量,采用苏木精-伊红(HE)染色观察骨组织形态学变化,采用免疫组化法检测骨折端骨组织中骨形态发生蛋白2(bone morphogenetic protein 2,BMP-2)和血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)的表达。结果:(1)药物干预后血清Ca含量。药物干预7 d、14 d、21 d后,4组大鼠血清Ca含量比较,组间差异均无统计学意义[(1.80±1.03)mmol·L^(-1),(1.88±0.80)mmol·L^(-1),(1.91±0.68)mmol·L^(-1),(1.83±0.62)mmol·L^(-1),F=0.023,P=0.995;(1.77±0.89)mmol·L^(-1),(1.77±0.73)mmol·L^(-1),(1.88±1.18)mmol·L^(-1),(1.74±0.89)mmol·L^(-1),F=0.025,P=0.095;(1.72±0.98)mmol·L^(-1),(1.74±0.61)mmol·L^(-1),(1.80±0.90)mmol·L^(-1),(1.69±0.79)mmol·L^(-1),F=0.019,P=0.996]。(2)药物干预后血清P含量。药物干预7 d后,4组大鼠血清P含量比较,差异有统计学意义[(1.89±0.56)mmol·L^(-1),(1.97±0.53)mmol·L^(-1),(3.23±0.90)mmol·L^(-1),(4.24±0.68)mmol·L^(-1),F=16.041,P=0.000];组间两两比较,假手术组与模型对照组的差异无统计学意义(P=0.846),假手术组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.003),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.005),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.018)。药物干预14 d后,4组大鼠血清P含量比较,差异有统计学意义[(1.81±0.48)mmol·L^(-1),(2.65±0.36)mmol·L^(-1),(3.73±0.77)mmol·L^(-1),(4.37±0.93)mmol·L^(-1),F=16.998,P=0.000];组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.045,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.012),接骨七厘胶囊组与接骨续筋丸组的差异无统计学意义(P=0.116)。药物干预21 d后,4组大鼠血清P含量比较,差异有统计学意义[(1.82±0.40)mmol·L^(-1),(2.15±0.50)mmol·L^(-1),(3.35±0.62)mmol·L^(-1),(4.21±0.70)mmol·L^(-1),F=22.663,P=0.000];组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.036,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.002),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.016)。(3)药物干预后血清ALP含量。药物干预7 d后,4组大鼠血清ALP含量比较,差异有统计学意义[(49.71±14.67)U·L^(-1),(93.75±15.11)U·L^(-1),(125.00±22.89)U·L^(-1),(145.49±20.79)U·L^(-1),F=29.797,P=0.000];组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000,P=0.001),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.001,P=0.000),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.009)。药物干预14 d后,4组大鼠血清ALP含量比较,差异有统计学意义[(41.57±10.69)U·L^(-1),(91.13±10.76)U·L^(-1),(111.77±19.66)U·L^(-1),(149.42±12.71)U·L^(-1),F=62.354,P=0.000];组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.019)。药物干预21 d后,4组大鼠血清ALP含量比较,差异有统计学意义[(42.73±14.94)U·L^(-1),(77.33±15.54)U·L^(-1),(95.49±26.12)U·L^(-1),(124.85±25.34)U·L^(-1),F=15.847,P=0.000];组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000,P=0.010),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.026,P=0.001);接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.015)。(4)药物干预后骨折端骨组织形态。药物干预7 d后,模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组骨折端骨组织中可见少量成骨细胞聚集;药物干预14 d后成骨细胞显著增多,且接骨续筋丸组及接骨七厘胶囊组的成骨细胞数量较模型对照组明显增多;药物干预21 d后成骨细胞开始减少;3组破骨细胞在药物干预21 d后出现增长趋势。(5)药物干预后骨折端骨组织中BMP-2的表达量。药物干预7 d后,4组大鼠骨折端骨组织中BMP-2表达量比较,差异有统计学意义(0.10±0.01,0.14±0.02,0.23±0.03,0.27±0.03,F=59.960,P=0.000);组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.018,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.015)。药物干预14 d后,4组大鼠骨折端骨组织中BMP-2表达量比较,差异有统计学意义(0.12±0.02,0.15±0.02,0.24±0.03,0.28±0.03,F=47.588,P=0.000);组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.047,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.006)。药物干预21 d后,4组大鼠骨折端骨组织中BMP-2表达量比较,差异有统计学意义(0.11±0.02,0.15±0.02,0.24±0.03,0.28±0.02,F=80.017,P=0.000);组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.004,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.004)。(6)药物干预后骨折端骨组织中VEGF的表达量。药物干预7 d后,4组大鼠骨折端骨组织中VEGF表达量比较,差异有统计学意义(0.11±0.02,0.14±0.02,0.26±0.01,0.27±0.04,F=69.567,P=0.000);组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.015,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000),接骨七厘胶囊组与接骨续筋丸组的差异无统计学意义(P=0.905)。药物干预14 d后,4组大鼠骨折端骨组织中VEGF表达量比较,差异有统计学意义(0.11±0.02,0.15±0.02,0.25±0.03,0.28±0.02,F=72.334,P=0.000);组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.026,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000),接骨七厘胶囊组与接骨续筋丸组的差异无统计学意义(P=0.071)。药物干预21 d后,4组大鼠骨折端骨组织中VEGF表达量比较,差异有统计学意义(0.11±0.02,0.15±0.02,0.24±0.02,0.27±0.05,F=39.739,P=0.000);组间两两比较,假手术组低于模型对照组、接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000,P=0.000),模型对照组低于接骨七厘胶囊组、接骨续筋丸组(P=0.000,P=0.000),接骨七厘胶囊组低于接骨续筋丸组(P=0.029)。结论:接骨续筋丸促进大鼠骨折愈合的作用机制可能是通过提高大鼠血清P、ALP的含量,促进其骨组织中BMP-2及VEGF的表达,从而促进成骨细胞增殖,但其具体作用机制有待进一步深入研究。

接骨续筋丸的薄层鉴别研究

目的建立接骨续筋丸质量控制的方法。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中大黄、牡丹皮。结果供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。结论该鉴别方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。

接骨续筋丸微生物限度检查方法适用性试验

目的:建立接骨续筋丸微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株菌数回收率在0. 5～2为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌为目标建立控制菌检查方法。结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1 ml/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5 000 U/L)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1 ml/皿)菌数回收率均在0. 5～2之间;控制菌检查阳性对照组中均检出目的菌。结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为接骨续筋丸微生物限度检查方法。

接骨续筋丸中5种药材的薄层鉴别研究

目的:建立接骨续筋丸的薄层色谱鉴别方法。方法:对接骨续筋丸制剂中的药味进行TLC鉴别。结果:建立了接骨续筋丸中骨碎补、续断、赤芍、西红花、木香5味药材薄层色谱鉴别方法,薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强。结论:所建立的薄层鉴别方法简便可行、重复性好,使该制剂质量可控。

加味续筋接骨丸的制备工艺及质量标准研究

目的研究建立加味续筋接骨丸的成型工艺,制定加味续筋接骨丸的质量标准,保证产品质量稳定、可控。方法通过单因素实验法,考察药材出粉率、蜂蜜的炼制、和药蜜温、用蜜量、干燥条件、药材灭菌方法及条件,并以3批样品制备工艺的稳定性为考察,优化其和药蜜温、用蜜量、干燥条件和灭菌要求等;采用显微鉴别法和薄层色谱法(TLC)进行鉴别。结果加味续筋接骨丸最佳成型辅料为蜂蜜,制成小蜜丸后检验指标均符合要求,采用显微鉴别法的特征图谱可以鉴别制剂中的部分药材(三七、红花、熟地黄、地龙、杜仲、全蝎、龙血竭);采用薄层色谱法(TLC)可以鉴别加味续筋接骨丸中三七和桃仁。结论优选的制备工艺简单,鉴别方法稳定,对加味续筋接骨丸的质量控制非常实用。

接骨续筋丸联合穴位敷贴对小儿肱骨髁上骨折术后关节功能的影响

目的观察接骨续筋丸联合穴位敷贴对小儿肱骨髁上骨折(SFH)术后关节功能的影响。方法将我院收治的86例SFH患儿按照随机数值表法分为观察组与对照组各43例。两组患儿均接受SFH闭位复合内固定术治疗,对照组术后予以常规康复训练护理,观察组在对照组基础上加用接骨续筋丸联合穴位敷贴治疗。于患儿术前、术后6周时,检查患儿的肘关节屈曲、伸直活动度;于患儿术后6周时,进行疗效评估及Flynn、美国特种外科医院(HSS)肘关节功能评分。结果治疗后,观察组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05);观察组的屈曲活动度显著大于对照组,伸直活动度显著小于对照组(P<0.05);观察组Flynn、HSS评分情况明显优于对照组(P<0.05);两组在用药期间未出现血、尿、便常规及肝肾指标异常,仅观察组1例患儿出现皮肤瘙痒情况,两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论接骨续筋丸联合穴位敷贴有助于提升SFH患儿术后治疗效果,肘关节功能恢复情况更佳,且安全性较优。

续筋接骨丸治疗骨折的疗效观察

目的:采用本院制剂续筋接骨丸治疗骨折进行临床观察。方法:随机将患者分组,对照组进行常规治疗,观察组在常规治疗基础上服用续筋接骨丸进行治疗。观察两组骨折愈合时间、临床疗效、并发症等至6个月。结果:总有效率96.8%,对照组总有效率85.0%,有极显著差异(P<0.01)。结论:续筋接骨丸对骨折的治疗有较好疗效。

闭合复位配合续筋接骨丸治疗桡骨远端骨折疗效观察

目的:观察闭合复位配合续筋接骨丸治疗桡骨远端骨折的临床效果。方法:100例随机分为实验组和对照组各50例,对照组给予闭合复位手法治疗,实验组给予闭合复位联合续筋接骨丸治疗。结果:总有效率实验组高于对照组(P<0.05),骨折愈合时间、VAS评分两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:闭合复位配合续筋接骨丸治疗桡骨远端骨折效果显著。

早-中-晚三期辨治Pilon骨折微创(有限内+超踝外固定)术后90例临床观察

[目的]观察早-中-晚三期辨治Pilon骨折微创（有限内＋超踝外固定）术后疗效。[方法]使用前瞻性设计方法,对90例住院患者微创手术（有限内固定＋超踝外固定）,术后三期辨证施治,早期（术后1-2周）活血化瘀止痛丸（三七、红花、乳香各10g,没药6g,白芷3g,续断8g,马钱子3g,土鳖虫6g,自然铜5g）10g/次,3次/d,早中晚温水送服;中期（术后2-4周）接骨续筋丸（威灵仙、天南星各10g,没药6g,地龙10g,炙甘草、土鳖虫各6g）10g/次,3次/d,早中晚温水送服;晚期（术后〉4周）补肾壮骨丸（五味子8g,肉豆蔻、枸杞子、淮山药各10g,牡丹皮6g,泽泻8g,熟地10g,茯苓、菟丝子各8g）10g/次,3次/d,早中晚温水送服。连续治疗2周为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗4疗程,判定疗效。[结果]优64例,良10例,可6例,差10例,优良率88.89%。[结论]早-中-晚三期辨治Pilon骨折微创（有限内＋超踝外固定）术后,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。