黄芩苷微乳凝胶的微生物限度检测方法

目的:建立黄芩苷微乳凝胶的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则,分别采用中和剂法及薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌3种菌作为测试菌,进行计数法适应性实验;接种金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌进行控制菌适用性试验。结果:薄膜过滤法中各试验菌回收比值均在0.5~2.0,中和剂法的回收比值不符合要求,控制菌适用性试验结果符合规定。结论:薄膜过滤法的微生物计数法可有效去除黄芩苷微乳凝胶的抑菌作用,控制菌检查合格,适用于其微生物限度检查。

川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊及黄连止泻胶囊的微生物限度检查方法

目的建立川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊及黄连止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107的有关规定和"军队医疗机构制剂标准提高计划"的总体要求,采用自然沉降法联合常规平皿法检测川芎续骨止痛胶囊和芦黄参花胶囊的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数。采用培养基稀释法检测黄连止泻胶囊的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数。采用常规法检查川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊及黄连止泻胶囊的控制菌。结果计数方法试验中,各试验菌回收率均在0.5~2.0之间;控制菌检查中,均可检出阳性菌。结论建立的检查方法准确可重复,简便可行,适用于川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊、黄连止泻胶囊的微生物限度检查。