控哮涂膜剂治疗支气管哮喘远期临床疗效观察

目的:观察控哮涂剂穴位贴敷治疗支气管哮喘的远期临床疗效。方法:196例支气管哮喘患者在常规治疗的基础上三伏天贴敷控哮涂剂,以3年为1个疗程,共观察1个疗程。根据《中药新药临床研究指导原则》远期疗效评价标准,并以治疗前后哮喘控制水平分级为指标评价疗效。结果:在治疗组196例病例中,控哮涂剂贴穴位贴敷能明显提高哮喘控制水平,改善临床症状,减少发作次数。结论:控哮涂膜剂穴位贴敷治疗支气管哮喘临床远期疗效显著。

高效液相色谱法测定控哮涂膜剂中芥子碱硫氰酸盐的含量

目的利用HPLC法测定控哮涂膜剂中芥子碱硫氰酸盐的含量。方法以苯基键合硅胶为填充剂,乙腈-3%醋酸溶液（12：88）为流动相,检测波长为326nm,流速：1.0 mL.min-1。结果芥子碱硫氰酸盐在31.35～209ng呈良好的线性关系（r=1）,Y=2.7903X＋0.2258;平均回收率为99.38%（RSD=1.27%）。结论本法快速、准确,可准确测定测定控哮涂膜剂中芥子碱硫氰酸盐的含量。

控哮涂膜剂治疗过敏性鼻炎哮喘综合征30例

目的观察控哮涂膜剂穴位贴敷治疗过敏性鼻炎哮喘综合征的临床疗效及安全性分析。方法将60例过敏性鼻炎哮喘综合征患者随机分为治疗组及对照组。两组均治疗1个疗程及追访1个月。以治疗前后中医证候疗效、中医证候积分、鼻痒喷嚏鼻塞流涕及体征积分、哮喘控制水平分级情况、治疗前后肺功能为临床观察指标,与本院传统敷贴制剂进行比较,并对治疗后安全性分析进行评价。结果两组治疗前后中医证候疗效分析,控哮涂膜剂穴位敷贴组对过敏性鼻炎哮喘综合征中医证候改善的总疗效优于传统敷贴对照组。结论控哮涂膜剂穴位贴敷治疗过敏性鼻炎哮喘综合征临床疗效优于传统敷贴制剂。

控哮涂膜剂的皮肤刺激性实验研究

目的观察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有刺激性。方法皮肤刺激性实验通过对豚鼠局部完整皮肤和破损皮肤单次和多次涂药进行考察。结果控哮涂膜剂单次及多次给药在完整皮肤及破损皮肤的背部,受试区均未见水肿和红斑等刺激性反应发生,刺激评分强度分值小于0.5。结论本品局部1次或多次用药后,对正常和破损的皮肤均无刺激性。

控哮涂膜剂的皮肤致敏性实验研究

目的考察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有致敏性,为其临床安全性评价提供依据。方法皮肤致敏性实验通过与2,4-二硝基氯苯对照,采用豚鼠同体左右侧自身比较法研究控哮涂膜剂对皮肤的致敏性。结果控哮涂膜剂反复致敏后使用,未发生皮肤过敏反应。结论本品局部用药后,对正常皮肤无致敏性。