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题名蛇胆药材及其成方制剂质量控制方法研究
被引量:5
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作者
陈晓颙
张洁
范叶琴
陈家春
魏锋
马双成
聂晶
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机构
湖北省药品监督检验研究院
湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心
华中科技大学同济药学院
中国食品药品检定研究院
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出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第17期1380-1386,共7页
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基金
国家十二五“重大新药创制”专项资助(2014ZX09304307-002)
国家自然科学基金面上项目资助(81274025)
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文摘
目的对蛇胆及其他动物胆中胆汁酸成分进行研究,建立蛇胆药材及其成方制剂的质量控制方法。方法以乙腈-甲醇及10 mmol·L-1乙酸铵为流动相体系进行梯度洗脱,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用液相色谱质谱联用技术对蛇胆及其他动物胆中胆汁酸成分进行定性鉴别及定量分析,通过胆汁酸的成分分析结果对蛇胆药材及其成方制剂中蛇胆的检查及含量测定方法进行优化,建立适合的质量控制方法。结果建立的检查方法专属性强,含量测定方法适宜,牛磺胆酸钠在0. 302~9. 053μg之间线性关系良好,r=0. 999 3,重复性实验及准确度实验结果良好,RSD均<3. 0%,适合蛇胆药材及其成方制剂的质量控制。结论建立的质量控制方法能够安全、有效的保证蛇胆药材及其成方制剂的质量,保证用药安全。
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关键词
蛇胆
蛇胆成方制剂
胆酸类成分
掺伪检查
含量测定
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Keywords
snake bile
snake bile preparation
bile acid
adulteration control
content determination
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分类号
R284
[医药卫生—中药学]
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题名芸香浸膏的定性定量方法研究
被引量:7
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作者
吴萌
饶伟文
肖聪
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机构
广西壮族自治区桂林食品药品检验所
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第3期540-544,共5页
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基金
广西壮族自治区食品药品监督管理局食品药品安全科研项目(桂食药监科评函[2015]20号3-11)
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文摘
目的:建立芸香浸膏的定性定量方法。方法:采用薄层色谱法,以正己烷-石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(6∶2∶3∶0.1)为展开剂,展开,置紫外光灯(254 nm)下检视,对枫香脂药材进行鉴别及对掺伪物松香进行检查;采用高效液相色谱法测定肉桂酸含量,使用Syncronis C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇^(-1)%醋酸溶液(50∶50)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长为285 nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;高效液相色谱法测定含量,肉桂酸质量浓度在1.66~41.52μg·mL^(-1)(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系,低、中、高浓度加样回收率分别为97.1%(RSD=1.7%)、101.0%(RSD=0.9%)和96.9%(RSD=1.1%)。在对12个样品的检验中,含量在0.38%~14.09%之间。结论:本文所建立的方法可以作为芸香浸膏的质量控制方法。
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关键词
芸香浸膏
乙醇提取物
枫香脂
松香
松香酸
肉桂酸
药材鉴别
掺伪物检查
含量测定
定性定量分析
高效液相色谱法
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Keywords
Yunxiang extraction
ethanol extract
resina liquidamberis
rosin
abietic acid
cinnamic acid
medicinal identification
adulteration detection
content determination
qualitative and quantitative analysis
HPLC
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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