雅培c16000全自动生化分析仪上的试剂交叉携带污染发现及解决方案

为了解决临床生化检测中隐蔽的交叉携带污染,提出了一种合理普适的交叉携带污染评估和解决方案.该方案采用雅培c16000全自动生化分析仪,设计合理普适的交叉携带污染测定试验及特殊的污染清洗程序,对体外诊断市场中占有率较高的中生试剂的交叉携带污染情况进行评价,通过对31个临床常规检测试剂盒的930个组合进行交叉携带污染试验,对隐蔽性的交叉携带污染提出判定标准,并对具有交叉携带污染的组合用提出的特殊的清洗程序进行清洗.结果表明,传统标准仅识别出10个具有交叉携带污染的组合,而提出的新标准比传统标准额外识别出了5个交叉携带污染组合.对以上15组具有交叉携带污染的组合用提出的特殊的清洗程序进行清洗,其污染率绝对值全部显著降低,且交叉携带污染情况全部得到消除.

应用EP7-A2方案评价循环酶法同型半胱氨酸试剂对其他生化检测项目的干扰

目的：研究循环酶法同型半胱氨酸检测试剂对尿酸等项目检测的干扰。方法：用CLSIEP7-A2方案,评估循环酶法同型半胱氨酸试剂在生化分析仪中,因携带交叉污染对常用项目检测的干扰。结果：检测结果显示,在模拟污染率0.1%-0.5%范围内,ALT、AST从0.1%污染率开始,结果均超出（X-1.96s）范围;GSP从0.2%污染率开始,结果均超出（X＋1.96s）范围;UA从0.3%污染率开始,结果均超过（X-1.96s）范围;Mg从0.3%污染率开始,结果均超出（X＋1.96s）范围;其他15项目检测结果均在（X±1.96s）范围内。结论：生化分析仪携带污染率在0.5%的允许范围内,循环酶法同型半胱氨酸检测试剂可能对同一检测系统中,糖化血清蛋白（GSP）等5项检测造成干扰,而对总胆红素等其他15项检测不造成干扰。