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1991-2010年26个撤市药品分析
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作者 冯柳 曹晨 +2 位作者 于元元 胡元佳 王一涛 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第33期3158-3159,共2页
目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考。方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品... 目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考。方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品注册时间的分析。结果与结论:治疗类别对撤市药品的影响并不明显,专利与合作经营已经不再能保证产品在市场的稳定性。严格的药品安全监管体制、副作用小且疗效较好的替代药品是影响药品撤市的主要原因。 展开更多
关键词 撤市药品 监管 药品替代 原因分析
原文传递
英美药品因安全原因撤市分析及对我国的启示 被引量:2
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作者 陈宪 孙利华 李轩 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第17期1550-1552,共3页
对英、美两国药品撤市的特点进行比较分析,为我国药品监管制度的制定、完善及相关研究提供参考。我国药品撤回制度的制定、实施与完善应视药品满足市场需求程度的不同而分别借鉴英、美两国在药品撤市方面的管理方式进行。
关键词 药品撤市 药品监管 英国 美国
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