国内药品生产企业内部改变生产场地的一般技术要求

2015年7月国家总局发布了《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》(食药监药化管[2015]122号)。为了帮助企业能够更好地开展相关的技术研究工作,现根据《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔2009〕518号)及相关技术指导原则,对国内药品生产企业内部改变生产场地的相关药学研究技术要求进行解读。