改良荧光磁微粒酶免分析法检测三种肿瘤标志物及应用

探讨利用改良荧光磁微粒酶免分析法(A法)检测三种肿瘤标志物及临床应用价值。本文用A法检测352份血清AFP、CEA和CA19-9水平,并与化学发光微粒免疫分析法(B法)比较。A法与B法检测结果相关性好,无显著性差异(P>0.05)。A法在磁性微球基础上对制备冻干试剂、反应杯独立包装和双波长检测荧光信号进行改进;利用A法检测肿瘤标志物具有一定的临床应用价值。

荧光磁微粒酶免法测血总β-HCG出现后带现象1例

荧光磁微粒酶免法的基本原理是使用两种特异性抗体的一步酶免疫测定（EIA）夹心法，将其应用分析血总人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）出现后带现象1例，现报道如下。

时间分辨荧光免疫分析法检测血清HBsAg的临床价值——附328份样本检测结果

目的：了解时间分辨荧光免疫分析法（time-resolved fluoroimmunoassay，TR-FIA）检测血清HBsAg的临床价值。方法：比较TR-FIA和微粒子酶免疫分析法（microparicle enzyme immunoassay，MEIA）对血清标本HBsAg的检测情况，结果：328份血清标本中，MEIA检出291例HBsAg阳性，阳性率为88．7％（291／328）；TR-FIA检出289例HBsAg阳性，阳性率为88．1％（289／328），两种方法HBsAg阳性检出率比较差异无统计学意义。以MEIA检测结果为标准，TR-FIA的敏感度为99％，特异度为100％，准确度为99％，假阴性率为0．7％。MEIA和TR-FIA分别在1：8092-1：64和1：8092-1：4稀释范围内呈良好的线性关系。定值准确度试验和可靠性评价显示TR-FIA定量准确，重复性好，结果可靠。结论：TR-FIA与MEIA定量检测HBsAg的敏感度、特异度、准确度和线性范围相当，且定值准确性高，具有重复性好、结果可靠的优点。随着仪器及试剂的国产化，检测费用的降低，TR-FIA在HBV标志物的检测中有着广泛的应用前景。

AXSYM免疫荧光分析仪两例故障的排除

美国雅培公司的AXSYM全自动免疫荧光分析仪，利用微粒子酶免分析法及荧光偏振免疫分析法等原理，可用于肿瘤标志物、激素、药物浓度等项目的检测。该仪器具有灵敏度高、稳定性好、自动化程度高、污染小等优点。现将工作中遇到的两例故障的处理方法介绍如下：

化学发光微粒免疫分析技术检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基的性能评估

目的探讨AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)的基本分析性能是否符合质量要求,确定其临床检测的可行性。方法根据国际标准化组织(ISO)15189的相关要求,对AIA-2000 ST检测血清β-HCG的重复精密度、期间精密度、正确度、线性范围(可报告范围)和参考区间进行验证和评价,并结合生产厂家给出的性能参数进行比较。结果 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪在高、低浓度水平检测血清β-HCG的批内精密度均<1/4实验室允许总误差(TEa,1.21%、3.78%比7.50%),期间精密度均<1/3TEa(2.90%、3.78%比10.00%);正确度验证结果显示,定标液Cal 1、Cal 2的绝对偏倚(0%、2.15%)和相对偏倚(0%、1.02%)均≤1/2TEa(15%);线性范围和参考区间与厂家提供的数据基本一致,符合临床要求。结论 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清β-HCG的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致,该系统对检测血清β-HCG具有高灵敏度和高特异度,且精密度符合临床要求,可用于临床样本的检测。

荧光定量PCR与微粒子酶免分析法同步检测HCV对比分析

目的 对荧光定量PCR与微粒子酶免分析法 (MEIA法 )同步检测HCV进行比较。方法 收集北京协和医院 2 0 0 3- 0 1～ 12门诊及住院 5 0例ALT正常 ,无恶心、呕吐、乏力、黄疸临床表现 ,行胃镜和肠镜检查的门诊病人。检查前用MEIA法检测HCV 3抗体弱阳性 (1～ 2 0S/CO) ,对其进行荧光定量PCR检测HCV RNA ;5 0例用荧光定量PCR检测HCV RNA阳性血清 (HCV RNA≥ 5 0× 10 5copies/L) ,再进行HCV 3抗体检测。 结果 MEIA法检测HCV 3抗体阳性在 1～ 2 0S/CO且ALT正常病人 ,用荧光定量PCR检测HCV RNA含量 ,3例(6 % )高于最低检测限 (5 0× 10 5copies/L)。对 5 0例用荧光定量PCR检测HCV RNA阳性血清 (HCV RNA≥ 5 0× 10 5copies/L) ,且ALT正常病人 ,进行HCV抗体检测 ,2例 (4 % )丙肝抗体阴性 ,余丙肝抗体数值在 80～ 15 0S/CO。结论 MEIA法在AXSYM机器上检测HCV 3抗体弱阳性时 ,不能轻易得出丙肝的诊断 ,应检测HCV RNA并结合临床表现。定量PCR不适宜检测含量较低的HCV RNA ,MEIA法在AXSYM机器上检测HCV抗体作为献血员筛查不失为一种好方法。

荧光磁微粒酶免疫分析法检测癌胚抗原临床应用

目的探讨荧光磁微粒酶免疫分析法检测癌胚抗原的临床应用价值。方法分别采用荧光磁微粒酶免疫分析法、放射免疫法检测208例恶性肿瘤患者血清癌胚抗原,并与手术组织病理结果进行对照,比较2种方法诊断恶性肿瘤的符合率。结果与手术组织病理结果进行对照,荧光磁微粒酶免疫分析法的符合率分别为69.6%、44.8%、46.8%、60.0%;放射免疫法的符合率分别为67.6%、48.3%、48.9%、56.7%;二者诊断恶性肿瘤的符合率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论荧光磁微粒酶免疫分析法检测癌胚抗原对诊断恶性肿瘤有一定价值。

环孢素A和他克莫司血药浓度检测方法比较分析

目的比较分析环孢素A和他克莫司血药浓度检测方法。方法环孢素A应用荧光偏振免疫分析法检测,他克莫司应用微粒子酶免分析法检测,进行环孢素A和他克莫司血药浓度检测,评价两种药物的血药浓度、稳定性与准确性。结果OCV与RCVK检测结果显示,环孢素A和他克莫司的质控浓度高低,直接影响实测浓度与相对回收率(P<0.05)。结论荧光偏振免疫分析法测量环孢素A、微粒子酶免分析法测量他克莫司血药浓度的准确性较高。