放射免疫分析中谨慎使用“调用标准管数据”程序

目的探讨在放射免疫定量分析测定中使用“调用标准管数据”程序对其批间质控的影响。方法以胰岛素的放射免疫定量分析为例，每周测试一个批次的临床血清样本，则该批试剂盒在为期一月的效期内可测试四个批次的样本。以第四批次测试过程中所得质控管的室内质控值与分别调用前一批次和前几批次标准曲线的标准管数据对该质控管进行调用程序测试所得值进行比较，并做统计学分析。结果对在当月第四批次测试过程中所得的低、高值质控品（标示值范围分别为L值12．2～20．4uIU／ml，均值为16．3uIU／ml；H值47．6～79．4uIU／ml，均值为63．5uIU／ml）各10个平行质控管，分别调用当月第三批次、第二批次和第一批次“标准管数据”程序对其进行再测试，四次测得L值的均值分别为16．8，20．3，55．1，76．9uIU／ml；H值为60．5，65．4，151．4，182．9uIU／ml。则间隔时间较短（如一周左右）的两个批次测试过程所得的室内质控值间差异无统计学意义（P值〉0．05，各对应组平行样数据经配对t检验分析）；而间隔时间较长（如两周及两周以上）的两个批次测定过程所得的室内质控值间差异有统计学显著性意义（P值〈0．01，各对应组平行样数据经配对t检验分析）。结论在放射免疫分析试剂的使用过程中，原则上不允许调用任何非本次的整套标准曲线的标准管数据进行本次样本的测试，除非本次的标准曲线制作过程因某个标准浓度管失效而失败，此时可按其规律性的改变而谨慎地选择调用，前提是所得的低、高值质控值均在控且质控活动有效。