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离子交换层析法对人血管性血友病因子中人纤维连接蛋白去除效果的研究
1
作者
周铮
张学成
+2 位作者
王明华
李佳雯
马小伟
《中国输血杂志》
CAS
2023年第3期266-268,共3页
目的通过层析工艺处理人凝血因子Ⅷ层析洗涤制品,采用离子交换层析法对人血管性血友病因子(vWF)中人纤维连接蛋白(Fn)去除效果进行研究,以期在不改变活性收率条件下,选择1种能够有效降低Fn的方法。方法在多批次的工艺开发实验中,采用德...
目的通过层析工艺处理人凝血因子Ⅷ层析洗涤制品,采用离子交换层析法对人血管性血友病因子(vWF)中人纤维连接蛋白(Fn)去除效果进行研究,以期在不改变活性收率条件下,选择1种能够有效降低Fn的方法。方法在多批次的工艺开发实验中,采用德国默克公司生产的Fractogel■EMD TMAE(M)强阴离子填料进行层析,考察了vWF瑞斯托霉素效价(vWF:RCof)、vWF回收率、蛋白质含量和Fn含量。结果在vWF小试纯化工艺开发过程中,经过离子交换层析工艺能有效降低样品中Fn含量,去除率达到87%以上,vWF效价回收率达到80%以上,其他质量指标未发生明显变化。结论使用离子交换层析纯化vWF,能够有效降低Fn含量,对于开发新产品工艺和提高血液制品生产企业产品质量具有积极意义。
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关键词
人血管性血友病因子
离子交换层析
人纤维连接蛋白
vWF
效价回收率
Fn去除率
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职称材料
人凝血因子Ⅷ制品配方研究
被引量:
1
2
作者
王黔川
牟蕾
+3 位作者
鲁涛
余伟
李伟
吴传芳
《国际检验医学杂志》
CAS
2015年第8期1015-1017,共3页
目的摸索一种适用于人凝血因子Ⅷ制品的配方。方法以人凝血因子Ⅷ质量为指标,进行成分筛选实验,对选定的成分再进行剂量选择,获得最终配方、制备成品。进行质量与安全性、稳定性考察,评估最终配方的效果。结果得到的配方效果令人满意,...
目的摸索一种适用于人凝血因子Ⅷ制品的配方。方法以人凝血因子Ⅷ质量为指标,进行成分筛选实验,对选定的成分再进行剂量选择,获得最终配方、制备成品。进行质量与安全性、稳定性考察,评估最终配方的效果。结果得到的配方效果令人满意,经稳定性(2-8℃、24个月;25℃、24个月;40℃、6个月)考察证明配方稳定有效。结论研发出一种适合人凝血因子Ⅷ制品的配方。
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关键词
人凝血因子Ⅷ
配方研究
效价回收率
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职称材料
题名
离子交换层析法对人血管性血友病因子中人纤维连接蛋白去除效果的研究
1
作者
周铮
张学成
王明华
李佳雯
马小伟
机构
华兰生物工程股份有限公司
出处
《中国输血杂志》
CAS
2023年第3期266-268,共3页
文摘
目的通过层析工艺处理人凝血因子Ⅷ层析洗涤制品,采用离子交换层析法对人血管性血友病因子(vWF)中人纤维连接蛋白(Fn)去除效果进行研究,以期在不改变活性收率条件下,选择1种能够有效降低Fn的方法。方法在多批次的工艺开发实验中,采用德国默克公司生产的Fractogel■EMD TMAE(M)强阴离子填料进行层析,考察了vWF瑞斯托霉素效价(vWF:RCof)、vWF回收率、蛋白质含量和Fn含量。结果在vWF小试纯化工艺开发过程中,经过离子交换层析工艺能有效降低样品中Fn含量,去除率达到87%以上,vWF效价回收率达到80%以上,其他质量指标未发生明显变化。结论使用离子交换层析纯化vWF,能够有效降低Fn含量,对于开发新产品工艺和提高血液制品生产企业产品质量具有积极意义。
关键词
人血管性血友病因子
离子交换层析
人纤维连接蛋白
vWF
效价回收率
Fn去除率
Keywords
von willebrand factor
ion-exchange chromatography
human fibronectin
vWF titer recovery
Fn removal rate
分类号
R457.1 [医药卫生—治疗学]
R554.5 [医药卫生—血液循环系统疾病]
O658.13 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
人凝血因子Ⅷ制品配方研究
被引量:
1
2
作者
王黔川
牟蕾
鲁涛
余伟
李伟
吴传芳
机构
四川大学生命科学学院
成都蓉生药业有限责任公司
出处
《国际检验医学杂志》
CAS
2015年第8期1015-1017,共3页
基金
国家高技术研究发展计划(863计划)项目(2012AA021904)
文摘
目的摸索一种适用于人凝血因子Ⅷ制品的配方。方法以人凝血因子Ⅷ质量为指标,进行成分筛选实验,对选定的成分再进行剂量选择,获得最终配方、制备成品。进行质量与安全性、稳定性考察,评估最终配方的效果。结果得到的配方效果令人满意,经稳定性(2-8℃、24个月;25℃、24个月;40℃、6个月)考察证明配方稳定有效。结论研发出一种适合人凝血因子Ⅷ制品的配方。
关键词
人凝血因子Ⅷ
配方研究
效价回收率
Keywords
human coagulation factor Ⅷ
formulation research
titer recovery
分类号
R977.8 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
离子交换层析法对人血管性血友病因子中人纤维连接蛋白去除效果的研究
周铮
张学成
王明华
李佳雯
马小伟
《中国输血杂志》
CAS
2023
0
下载PDF
职称材料
2
人凝血因子Ⅷ制品配方研究
王黔川
牟蕾
鲁涛
余伟
李伟
吴传芳
《国际检验医学杂志》
CAS
2015
1
下载PDF
职称材料
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参考文献
引证文献
统计分析
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