散射免疫比浊法测定血清铁蛋白的临床运用

目的:探讨散射免疫比浊法测定血清铁蛋白的临床运用价值。方法:研究散射免疫比浊法测定血清铁蛋白的精密度、准确性和灵敏度,同时与酶标免疫测定法进行相关性研究。结果:批内变异系数在1.5%～5.7%,批间变异系数在1.7%～6.7%;灵敏度为2.4μg/L;不同浓度样本的回收率分别为104.9%和97.8%;与酶标免疫测定法的相关系数为0.999。结论:散射免疫比浊法测定血清铁蛋白准确度高,重复性好,操作简单,快速。

免疫散射比浊法和免疫透射比浊法测定免疫球蛋白结果比较

目的探讨免疫透射比浊法和免疫散射比浊法测定免疫球蛋白(Ig)水平的关系。方法用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法检测252例健康体检人群的血清Ig,同时测定IgG高、低值水平,分析两种方法测定结果之间的关系。结果健康体检人群中血清IgG水平免疫透射比浊法[(11.46±4.92)g/L]测定与免疫散射比浊法[(11.85±3.72)g/L]测定相比,差异无统计学意义(P>0.05);免疫透射比浊法IgM[(1.51±1.06)g/L],免疫散射比浊法IgM[(1.60±0.91)g/L]和免疫透射比浊法IgA[(2.08±1.51)g/L],免疫散射比浊法IgA[(2.15±1.19)g/L]水平差异均无统计学意义(P>0.01)。高、低值IgG用两种方法均可以测定。结论了解免疫功能水平时,测定Ig用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法均可,但免疫散射比浊法更有利于病情的监测。

胶乳凝集法和免疫比浊法检测D-二聚体结果比较

目的通过手工胶乳凝集法和全自动免疫比浊法对血浆D-二聚体进行测定,探讨全自动免疫比浊法测定血浆D-二聚体是否具有优越性。方法用手工胶乳凝集法和全自动免疫比浊法对130例住院患者进行血浆D-二聚体检测。结果经配对四格表χ2检验,胶乳凝集法和免疫比浊法测定D-二聚体结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论免疫比浊法较胶乳凝集法灵敏度更高,特异性更强。

免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量的实用性。方法通过免疫单克隆抗体比浊法测定糖基化血红蛋白的重复性、精密度、室内参考值范围,并与微柱法的相关性进行比较。结果免疫单克隆抗体比浊法批内平均变异系数为1.59%,日间重复性实验的平均变异系数为7.57%,提示其变异程度小,精密度高,室内参考范围为3.80%～5.31%。与微柱法相关系数为0.84,相关方程Y=0.995+0.6308X(Y为免疫单克隆抗体比浊法,X为微柱法)。结论单克隆抗体比浊法有较好的重复性和精密度,快速、简便、自动化分析,更利于临床糖尿病的辅助诊断。

免疫比浊法和ELISA法测定类风湿因子的比较

目的探讨不同方法测定类风湿因子(RF)的临床应用价值。方法采用免疫速率散射比浊法和ELISA法检测类风湿关节炎患者38例,非类风湿关节炎患者73例及健康体检者20例的血清类风湿因子。结果免疫比浊法检测类风湿关节炎患者、非类风湿关节炎患者的RF阳性率分别为50%、21.9%,20例健康者无阳性结果,此法的诊断效率为73.3%;ELISA法类检测RF阳性率分别为76.3%、41.1%和5%,其诊断效率为69.5%。结论ELISA法检测类风湿因子的敏感性较免疫比浊法高,但特异性相对较低,诊断效率略低于免疫比浊法。

胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体

目的建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定D-二聚体(DD)的方法。方法用胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价。结果 2种浓度D-二聚体批内CV分别为5.48%,和4.04%;批间CV为7.38%和6.41%;线性范围为0.3～22.0 mg/L;平均回收率为99.1%。试剂在仪器2～8℃的条件下放置至少可用20 d。结论本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血浆中D-二聚体的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速。

高浓度三酰甘油对免疫比浊法检测项目的影响

目的利用脂肪乳模拟不同浓度三酰甘油(TG)的脂血样本,分析不同浓度TG对常见免疫比浊法生化检测项目的影响。方法通过向基质血清中加入不同量的脂肪乳,模拟5个不同浓度TG的脂血样本(M1组为0μL脂肪乳、20μL生理盐水,M2组为5μL脂肪乳、15μL生理盐水,M3组为10μL脂肪乳、10μL生理盐水,M4组为15μL脂肪乳、5μL生理盐水,M5组为20μL脂肪乳、0μL生理盐水)。使用全自动生化分析仪检测不同组中免疫比浊法检测项目,随后通过高速离心(12 000r/min离心10min),检测离心前后免疫比浊项目测定值的变化。结果随着TG浓度的升高,纤维蛋白原(Fn)检测值逐步升高,M1～M5组Fn检测值比较,差异均有统计学意义(P<0.05);视黄醇结合蛋白(RBP)检测值逐步降低,M1～M5组RBP检测值比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。当TG浓度超过9mmol/L前清蛋白(PA)检测值随TG浓度升高逐步降低,M3～M5组PA检测值比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。M2～M5组补体C1q(C1q)水平与M1组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且M5组C1q水平与M2～M4组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。各组胱抑素C(CYC)、β2-微球蛋白(β2-MG)、脂蛋白a[Lp(a)]、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、宽范围超敏C反应蛋白(wr-CRP)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。M1组超速离心后所有检测指标与离心前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);M2组超速离心后TG水平与离心前比较,M3组超速离心后TG、Fn、RBP水平与离心前比较,M4、M5组超速离心后TG、Fn、RBP、PA与离心前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论不同浓度的TG会对不同的免疫比浊项目检测造成干扰,超高速离心可减轻这种干扰,但不能完全消除。检验人员与临床医生均应知晓脂血对生化检测结果的影响,为更好地解读检验报告,更准确地诊断病情、判断预后奠定理论基础。

胶乳增强透射免疫比浊法测定类风湿因子失败原因分析

胶乳增强透射免疫比浊法测定类风湿因子（RF）是用某种独特技术将RF抗原（人变性IgG）锚定在胶乳表面。血清中的类风湿因子与试剂中的抗原在液相中结合成抗原抗体复合物，产生浊度变化，浊度变化的高低与样本中RF含量成正比。以此得出样本中RF的含量。胶乳可以特意地增大该浊度变化，增大试剂的灵敏度，提高检测阳性率，但是对于RF含量较高或者血清中某种蛋白含量较高、某种药物干扰等的血清标本检测结果有待进一步探讨。

免疫透射比浊法定量测定血清ApoE的试验评价

载脂蛋白E（ApoE）是人体内载脂蛋白的主要成分之一，在血清脂蛋白的转运、代谢和细胞识别中发挥着重要作用。ApoE在肝脏合成，少量在肠合成，其他组织如脑、肾、肾上腺等有合成ApoE的能力。为了更准确地为临床提供ApoE的结果，对ApoE免疫透射比浊法试剂在全自动生化分析仪上的使用情况进行评价，现报道如下。

透射比浊法测定人血纤溶酶原活性的性能评价

目的探讨利用透射比浊法测定人血浆纤溶酶原(Plg)活性。方法人血浆Plg经脲激酶(uPA)激活后,与含1%脱脂奶粉的低溶点琼脂糖混合,加入96孔板,600nm、30分钟终点法测定透光率计算人血Plg水平;采用重复试验、干扰试验、回收试验进行评价;并分别检测健康体检人群(n=30)、糖尿病患者(n=25)、冠心病患者(n=23)血浆Plg水平。结果显示该方法批内变异系数平均为4.0%;批间均值无显著差别(P=0.0018)。葡萄糖有正干扰,尿素有负干扰,平均回收率为90.6%。健康体检人群、糖尿病患者、冠心病患者血浆Plg水平分别为(3.64±0.22)U/mL、(2.86±0.35)U/mL、(2.34±0.31)U/mL,3组之间有显著差别(F=132.26,P=0.000)。结论该方法可用于检测人血Plg活性,糖尿病、冠心病患者血浆Plg活性较健康体检人群低。

动态比浊法定量测定丹参川芎嗪注射液细菌内毒素的含量

【目的】建立丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素含量测定方法。【方法】将丹参川芎嗪注射液作8倍稀释，采用动态比浊法，通过预干扰试验和干扰试验，测定丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素含量。【结果】将样品作8倍稀释可以有效地消除对鲎试验的干扰，检测其平均回收率均在50％～200%范围内。【结论】动态比浊法鲎试验可以高效地测定丹参川芎嗪注射液中的细菌内毒素含量。

胶乳增强免疫比浊法测定血清Ⅳ型胶原蛋白的使用评价

目的对胶乳增强免疫比浊法定量测定血清Ⅳ型胶原蛋白的方法进行临床实验评价。方法实验评价包括精密度、线性测定、前带反应、相关性、回收实验以及干扰实验。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清Ⅳ型胶原蛋白批内精密度测定CV%为2.47%～3.48%,批间精密度测定CV%为3.46%～4.07%,回收率为96.2%～99.3%。线性测定良好,可接受范围为800ng/mL,回归方程为Y=1.0118X-1.7883,不同质量浓度的标准品检测相关性r2=0.9999,Y=1.0031X-1.2362。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生化仪上测定血清Ⅳ型胶原蛋白的结果符合临床使用的要求。

自动分析仪使用免疫比浊法测定血清中Ⅳ型胶原蛋白的评价

Ⅳ型胶原蛋白是基底膜网状结构的主要成分，发生纤维化时出现最早，反应肝纤维化程度，从急性肝炎→慢性肝炎→肝硬化→肝癌的演变过程。其在血清中的含量也逐步升高，在肝纤维化病变早期时最为敏感。为了更准确、更方便地为临床提供血清中Ⅳ型胶原蛋白的结果，我们利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上测定血清中Ⅳ型胶原蛋白的使用情况进行评价，现将评价结果报道如下。

胶乳增强免疫比浊法测量肌钙蛋白的方法学评价和应用

[目的]探讨肌钙蛋白I（cTnI）胶乳增强免疫比浊法测定的方法学性能及其临床应用。[方法]对胶乳增强免疫比浊法检测cTnI进行相关性、线性范围、精密度和抗凝剂干扰的检测,并对149例体检正常对照人员进行测定,确定参考范围。[结果]胶乳增强免疫比浊法检测cTnI相关性（r^2=0.989）;线性范围为0-25 ng/ml;批内及批间精密度均小于10%;EDTA-K2对测定有负干扰;正常对照组参考范围0-1.45 ng/ml。[结论]该法相关性好、线性范围宽、精密度高、肝素抗凝剂干扰小,具有较高的临床应用价值。

免疫比浊法检测肿瘤患者糖化血红蛋白假性升高原因分析

目的分析32例免疫比浊法检测肿瘤患者糖化血红蛋白（HbA1c）假性增高的原因及处理方法,为临床提供准确结果。方法回顾性分析生化仪免疫透射比浊法检测肿瘤患者血清HbA1c水平,用高效液相色谱法对HbA1c结果加以验证,并用毛细管电泳法确证未处理的样本HbA1c假性升高的影响因素,然后洗涤处理标本再次进行免疫比浊法的测定HbA1c水平。结果免疫透射比浊法检测部分肿瘤患者血清HbA1c可能引起假性增高,增高幅度可达到8.3%-19.2%,通过洗涤红细胞,HbA1c水平与高效液相色谱法所检测的结果基本一致（P〉0.05）。且用生理盐水处理与用正常血清处理结果比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论γ-球蛋白量的异常升高可导致免疫比浊法检测HbA1c假性增高,高效液相色谱法不受γ-球蛋白的影响。通过洗涤处理标本可以去除γ-球蛋白对免疫比浊法检测HbA1c的干扰。

免疫比浊法和放射免疫法测定尿微量白蛋白的比较

目的比较免疫比浊法和放射免疫法测定尿微量白蛋白的临床应用价值。方法分别采用免疫比浊法与放射免疫法测定50份新鲜尿标本中微量白蛋白浓度。结果免疫比浊法与放射免疫法测定结果无统计学意义,相关性良好(r=89.3%,P=0.062,P>0.05)。结论免疫比浊法测定微量白蛋白浓度比放射免疫法结果更准确、及时,方法更简便、快速,无创伤性,更能满足临床需要。

免疫比浊法检验血浆D-二聚体在血栓形成性疾病中的意义

目的探讨免疫比浊法定量检测D-二聚体在临床疾病诊疗中的意义。方法采用全自动生化分析仪测定42例四肢骨折、20例颅脑外伤、36例脑卒中、24例冠心病、20例肺部感染、24例肾脏病变、21例恶性肿瘤患者及55例健康对照者的血浆D-二聚体含量。结果所测7种疾病组的血浆D-二聚体含量均比健康对照组显著增高（P〈0.01）;其中颅脑外伤、脑卒中、冠心病和恶性肿瘤患者血浆D-二聚体含量较冠心病、肾脏病变和肺部感染者显著增高（P〈0.01）。结论免疫比浊法检测D-二聚体操作简便、快速、敏感,无需额外设备;D-二聚体含量对各种血栓形成性疾病具早期诊断价值及意义。

免疫浊度法检测血清胱抑素C在罗氏全自动生化分析仪上的应用评价

目的:探讨免疫浊度法测定血清胱抑素C(CysC)的性能评价。方法:系统研究免疫浊度法测定血清CysC的灵敏度、精密度及干扰因素。结果:免疫浊度法测定CysC批内平均变异系数(CV)为1.43%,批间平均CV为2.46%,平均回收率99.1%。血红蛋白在2g/L以下对测定结果无干扰。三酰甘油5.2mmol/L以下对测定结果无干扰。与日立7170全自动生化仪的免疫比浊法比较有良好的相关性,Y=0.891X+0.21,r=0.912(P<0.01)。结论:免疫浊度法测定血清CysC具有较高的灵敏度和精密度,适于大批量及临床常规使用。