系数倍率法测定消肿散瘀软膏中蒽醌类成分的含量

目的 建立消肿散瘀软膏的质量控制标准。方法 采用系数倍率分光光度法。结果 能直接消除空白基质的背景干扰。平均回收率为 97.94 % ( RSD=1.0 3 % )。在 2 .4 6～ 2 4 .6μg/ m L浓度范围内线性良好 ( r=0 .9998)。结论 方法简便、经济、重复性好 ,可用于消肿散瘀软膏的质量控制。

散瘀软膏质量标准的研究

目的建立散瘀软膏（大黄、黄芩、黄柏等）的质量标准。方法 TLC法鉴别大黄、黄芩、黄柏。HPLC法对黄芩苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量进行测定。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。5个成分分别在224.0-4 480 ng（r=0.999 3）、70.40-1 407 ng（r=0.999 6）、76.80-1 536 ng（r=0.999 7）、158.2-3 165 ng（r=0.999 2）、66.00-1 320 ng（r=0.999 7）范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.4%（RSD=1.0%）、99.2%（RSD=2.1%）、98.5%（RSD=1.1%）、97.7%（RSD=1.8%）、98.3%（RSD=1.5%）。结论该方法去除了基质干扰,保证实验结果的准确性。

RP-HPLC法测定散瘀软膏中盐酸小檗碱的含量

[目的]建立散瘀软膏中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。[方法]采用反相离子对高效液相色谱法。色谱柱:Agilent Zorbax Eclipse XDB C8(4.6×150mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液=50∶50(每100mL流动相加入十二烷基硫酸钠0.1g);检测波长:265nm;流速:1.0mL·min-1;室温:20℃;进样量:20μL。[结果]盐酸小檗碱在39.40～394.0ng的范围内线性关系良好,回归方程为:Y=4.073×103x+2.248×103(r=0.9992);加样回收率在97.9～100.9%,平均回收率为99.4%,RSD为1.5%。[结论]所采用的定量方法简便、可靠,结果准确,重复性良好,可用于散瘀软膏的质量控制。

外敷凉血散瘀软膏治疗下肢静脉性溃疡的临床研究

目的比较凉血散瘀软膏和传统大黄油纱治疗下肢静脉性溃疡的疗效。方法将90例患者随机分成两组,以溃疡平均面积缩小和溃疡愈合数目为观察指标,进行前瞻性对照研究。结果凉血散瘀软膏组和大黄油纱组治疗后的溃疡愈合率分别为60.00%和20.00%(P<0.01),总有效率分别为96.70%和76.70%(P>0.05)。溃疡愈合时间、溃疡面色泽、渗液量、新生肉芽组织、新生上皮组织、创面菌株数等指标治疗组均优于对照组。结论凉血散瘀软膏与传统大黄油纱相比具有加快静脉性溃疡愈合的作用。

散瘀软膏成型工艺优选

目的:优选散瘀软膏的成型工艺。方法:筛选不同配比乳剂型基质;以外观性状和稳定性为指标,采用正交试验对散瘀软膏的成型工艺进行优化。结果:最佳成型工艺为药物浓缩液加入三乙醇胺、甘油及尼泊金乙酯85℃加热溶解为水相;硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂85℃加热熔融为油相。将油相以细流状加至水相中,550 r.min-1速度搅拌至完全冷却。结论:优选的成型工艺合理可行,制剂稳定性好,适用于工业化生产。

散瘀止痛软膏微生物限度检查方法的建立

目的:建立散瘀止痛软膏的微生物限度检查方法,保证方法的科学性和检查结果的准确、可靠。方法:采用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉等5种试验菌株,进行细菌、霉菌及酵母菌的回收率试验,并进行控制菌检查的方法学验证。结果:采用常规法、培养基稀释法和离心法,5种试验菌株的回收率均小于70%;采用离心-培养基稀释法,5种试验菌株的回收率均达到70%以上;控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌采用培养基稀释法(200 m L)可检出。结论:散瘀止痛软膏的微生物限度检查中,细菌、霉菌及酵母菌计数采用离心-培养基稀释法;控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查可采用培养基稀释法。