高效液相色谱法测定散结止痛颗粒中α-香附酮的含量测定

目的 建立散结止痛颗粒中α-香附酮的含量测定方法。方法 高效液相色谱法（HPLC）测定α-香附酮的含量。采用Eclipse XDB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以甲醇-水（80∶20）为流动相;流速为1.0m L·min-1,检测波长为254nm。结果 α-香附酮在2.01~40.2μg·m L-1线性关系良好,r=0.9994;该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性,平均回收率98.84%,RSD为2.08%。结论 此方法准确可靠,操作简单,可用于测定散结止痛颗粒中α-香附酮的含量。

散结止痛颗粒微生物限度检查方法的验证

目的建立散结止痛颗粒的微生物限度检查方法。方法采用平皿法和培养基稀释法进行微生物限度检查方法的验证。结果与结论散结止痛颗粒有抑菌作用,培养基稀释法可消除对细菌计数的影响,用于细菌计数。平皿法可用于霉菌及酵母菌的检查。常规法可用于控制菌的检查。

散结止痛颗粒制备工艺研究

目的：优选散结止痛颗粒水提醇沉最佳提取工艺和颗粒成型工艺。方法：以干膏收率和芍药苷提取量为指标，采用正交试验法确定最佳煎煮时间、加水量、提取次数及醇沉浓度，并进行制粒工艺研究。结果：该制剂提取最佳工艺为10倍量水煎煮提取2次，每次1．5h，醇沉浓度为60％；制粒工艺为干浸膏粉1份，糊精1份，蔗糖2份，加入适量80％～85％乙醇，混匀后经一步制粒法制成颗粒。结论：确定的提取工艺设计合理，稳定可行；制粒工艺合理。

散结止痛颗粒对乳腺增生病患者雌二醇及孕酮的影响

目的 :观察散结止痛颗粒治疗乳腺增生病的临床疗效及对雌激素、孕激素的影响。方法 :将120例患者随机分为两组各60例,治疗组应用散结止痛颗粒口服,对照组应用乳癖消口服。治疗3个月后,观察两组患者证候积分改善情况、有效率及治疗组患者黄体期雌激素、孕激素水平的变化。结果:治疗组总有效率(96.7%)明显优于对照组(80.0%),治疗组可降低雌激素水平,提高孕激素水平。结论:散结止痛颗粒治疗乳腺增生病疗效可靠,其作用机制之一是通过调节雌激素、孕激素水平,使患者紊乱的内分泌状态恢复正常而治疗乳腺增生病。

高效液相色谱法测定散结止痛颗粒中芍药苷含量

目的建立测定散结止痛颗粒中芍药苷含量的方法。方法用高效液相色谱法测定芍药苷含量。采用依利特HypersilODS2(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以乙睛—水(17:83)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:230nm。结果芍药苷在52.4～524μg/ml范围内呈较好线性关系,r=0.9999;该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性,平均回收率99.76%,RSD4.68%。结论此法准确可靠,适用于测定芍药苷的含量,可用于散结止痛颗粒的质量控制。

散结止痛颗粒治疗乳腺增生病120例

目的:观察散结止痛颗粒治疗乳腺增生病的临床疗效。方法:240例患者随机分为治疗组和对照组各120例,治疗组服散结止痛颗粒,对照组服乳癖消。两组均治疗3个月观察止痛疗效、消块疗效和综合疗效。结果:止痛疗效治疗组有效率95.8%,对照组86.7%;消块疗效治疗组有效率95%,对照组79.2%;综合疗效治疗组有效率95%,对照组79.2%。结论:散结止痛颗粒治疗乳腺增生病疗效可靠,优于乳癖消。

散结止痛颗粒挥发油提取及β-环糊精包合物制备工艺研究

目的:确定散结止痛颗粒挥发油最佳提取条件并优选挥发油倍他环糊精包合物制备工艺。方法:以不同时间挥发油的提取量为指标,确定挥发油最佳提取时间;以倍他环糊精(β-CD)包合挥发油的包合率和包合物收得率为指标,采用正交试验法对散结止痛颗粒中挥发油包合工艺进行优选。结果:药材香附、当归粉碎后,加8倍量的水,浸泡1 h,水蒸气蒸馏法提取挥发油8 h。最佳包合工艺为:在饱和水溶液下,油与β-CD配比为1∶6,40℃搅拌1 h。结论:合理的制备工艺,可用于散结止痛颗粒挥发油的提取及包合。