散结灵胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果分析

目的探讨子宫肌瘤使用散结灵胶囊联合米非司酮治疗的效果。方法选取102例子宫肌瘤患者为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和研究组,每组51例。对照组实施米非司酮治疗,研究组在对照组基础上采用散结灵胶囊治疗,比较两组子宫形态、月经量、卵巢功能及不良反应情况。结果治疗前,两组瘤体体积、子宫体积、月经量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组瘤体体积、子宫体积、月经量均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);治疗前,两组促卵泡激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E_(2))、黄体生成素(LH)水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组FSH、P、E_(2)、LH水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论子宫肌瘤采用散结灵胶囊联合米非司酮治疗效果较好,能促进子宫形态恢复,改善卵巢功能,且安全性较好,值得临床推广与应用。

散结灵胶囊治疗子宫肌瘤的效应机制

目的研究散结灵胶囊治疗子宫肌瘤的效应机制。方法采用长期外源性雌激素、孕激素肌肉注射复制大鼠子宫肌瘤模型;采用肾上腺素法复制大鼠急性血瘀模型;采用醋酸扭体法复制小鼠疼痛模型,综合评价散结灵胶囊治疗子宫肌瘤的药效学作用特点和效应机制。结果散结灵胶囊可显著降低子宫肌瘤模型大鼠子宫和卵巢脏器系数,下调血清中雌二醇(E2)和催乳素(PRL)水平,改善子宫肌纤维明显的增生肥大、肌层增厚、肌纤维排列紊乱、内膜腺体数量增多、中性粒细胞浸润等病理改变;明显改善急性血瘀模型大鼠全血的低切变率,延长凝血酶原时间(PT),降低血浆中的纤维蛋白原(FIB)含有量;显著抑制醋酸致小鼠腹腔疼痛刺激的扭体反应潜伏期和扭体次数。结论散结灵胶囊对鼠类具有较好的改善子宫肌瘤病变、活血化瘀、镇痛作用。

散结灵胶囊治疗乳腺增生的效应机制研究

目的研究散结灵胶囊治疗乳腺增生的效应机制。方法通过3种实验进行综合评价。①将105只雌性SD大鼠分为随机分为空白组、模型组、三苯氧胺组(0.004 g/kg)、桂枝茯苓组(0.279 g/kg)、散结灵高剂量组(0.72 g/kg)、散结灵中剂量组(0.36 g/kg)、散结灵低剂量组(0.18 g/kg),每组15只。除空白组外,其余各组均制备大鼠乳腺增生模型。于造模成功后,各给药组分别经口灌胃给予相应剂量的药物,均1次/d,连续30 d。末次灌胃结束后,测量各组大鼠第二对乳头直径和乳头高度;腹主动脉取血,测定血清中雌二醇(E_2)、孕酮(P)、催乳素(PRL)水平;大鼠第二对乳腺组织取材,光镜下观察其组织形态学变化。②将72只雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、复方丹参组(0.288 g/kg)、散结灵高剂量组(0.72 g/kg)、散结灵中剂量组(0.36 g/kg)、散结灵低剂量组(0.18 g/kg),每组12只。各给药组分别经口灌胃给予相应剂量的药物,均1次/d,连续7 d。除空白组外,各组在末次灌胃后30 min多点皮下注射肾上腺素制备大鼠急性血瘀模型,处置后禁食。第8天各组大鼠腹主动脉取血,测定全血黏度和血浆凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(FIB)含量。③将60只ICR小鼠(雌雄各半)随机分为模型组、阿司匹林组(0.3 g/kg)、散结灵高剂量组(1.08 g/kg)、散结灵中剂量组(0.54 g/kg)、散结灵低剂量组(0.27 g/kg),每组12只。各给药组小鼠分别经口灌胃给予相应剂量的药物,均1次/d,连续5 d。末次灌胃后1 h,于小鼠腹腔注射0.7%冰醋酸生理盐水溶液,观察小鼠15 min内出现扭体反应的次数及扭体反应潜伏期。结果散结灵各组大鼠乳头直径、乳头高度及散结灵高、中剂量组大鼠血清E_2和PRL水平均明显低于模型组(P均<0.05),乳腺小叶数量增多、腺泡及导管大量增生、腺泡扩张并且分泌旺盛等乳腺增生病理组织学变化明显轻于模型组。散结灵胶囊各组大鼠全血低切黏度明显低于模型组(P均<0.05);散结灵高剂量组大鼠血浆PT明显长于模型组(P<0.05),血浆FIB含量明显低于模型组(P<0.05)。散结灵各组小鼠扭体次数明显少于模型组(P均<0.05),散结灵低、中剂量组小鼠扭体反应潜伏期明显长于模型组(P均<0.05)。结论散结灵胶囊具有较好的治疗乳腺增生和活血化瘀、镇痛作用,其中下调血清E_2和PRL水平可能是该药效应机制的关键环节。

散结灵胶囊中松香酸的HPLC与UPLC-MS/MS检测方法研究

目的:建立散结灵胶囊中非法添加松香酸的HPLC与UPLC-MS/MS检测方法。方法:采用Shiseido Capcell Pak C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈-四氢呋喃(40∶40∶20),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为241nm,柱温为30℃。同时采用UPLC-MS/MS方法对松香酸进一步确认,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(2.1 mm×50mm,2.7μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(32∶68),流速为0.2 ml·min^-1,离子化模式为ESI+扫描,碰撞能量15 ev。结果:松香酸在4.07~407.20μg·ml^-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率为99.73%,RSD为0.53%(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于散结灵胶囊中非法添加松香酸的检测。

散结灵胶囊联合米非司酮片治疗子宫肌瘤的疗效及对卵巢功能的影响

目的观察散结灵胶囊联合米非司酮片治疗子宫肌瘤患者的临床效果及对卵巢功能的影响。方法选择2017年1月—2021年11月湖北省云梦县人民医院收治的子宫肌瘤患者60例为研究对象,通过随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。对照组采用米非司酮片治疗,观察组在对照组基础上加用散结灵胶囊进行治疗,2组均连续用药3个月。比较2组患者治疗总有效率,治疗前后内膜厚度、内膜容积、性激素[抗米勒管激素(AMH)、促卵泡生长激素(FSH)、促黄体生长素(LH)、雌二醇(E_(2))]水平,治疗前后3个月的月经量、子宫大小、血红蛋白浓度,治疗前后中医症状积分(主症、次症)、生活质量评分(生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力)及不良反应。结果观察组治疗总有效率为96.67%,高于对照组的73.33%(χ^(2)=6.405,P=0.011);治疗3个月后,2组子宫内膜厚度较治疗前增加、内膜容积较治疗前增大,且观察组大于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗后观察组AMH、FSH、LH、E_(2)水平均优于对照组(P<0.05或P<0.01);2组月经量较治疗前减少、子宫大小较治疗前缩小、血红蛋白浓度较治疗前升高,且观察组改善优于对照组(P均<0.01);2组主症、次症评分均较治疗下降,且观察组低于对照组(P均<0.01);2组生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力评分均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P均<0.01);2组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.218,P=0.640)。结论子宫肌瘤采用散结灵胶囊联合米非司酮片治疗可明显提升临床疗效,改善患者卵巢功能,影响效果显著,值得推广应用。

散结灵胶囊质量标准研究

目的建立散结灵胶囊质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(9∶91),检测波长316 nm。结果阿魏酸在0.025～0.226μg内具有良好的线性关系(γ=0.9999),平均加样回收率(n=5)为99.8%(RSD为0.42%)。结论方法简便、稳定,能有效地控制该制剂的质量。

散结灵胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的临床研究

目的 探讨散结灵胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法 选择2018年1月-2020年12月天津市宁河区医院收治的102例子宫肌瘤患者,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各51例。对照组患者皮下注射注射用醋酸亮丙瑞林微球,月经周期第1天给药,1支/次,每28天1次,共治疗3次;在对照组治疗的基础上,治疗组餐前2h口服散结灵胶囊,3粒/次,3次/d。所有患者治疗12周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者月经量、子宫体积、瘤体体积、性激素水平,及血清血管内皮生长因子(VEGF)和环氧合酶-2(COX-2)水平。结果 治疗后,治疗组的总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组月经量、子宫体积及瘤体体积均明显减小(P<0.05),且治疗组明显比对照组小(P<0.05)。治疗后,两组性激素黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)和孕酮(P)水平,及血清VEGF和COX-2水平均明显降低(P<0.05),且治疗组明显比对照组低(P<0.05)。结论 散结灵胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的临床疗效较好,能够明显缩小子宫体积和肌瘤体积,改善性激素水平,且安全性较好。

散结灵胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及对卵巢功能的影响

目的探讨散结灵胶囊联合非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效及对其卵巢功能的影响,为临床治疗提供参考依据。方法选取宁波市北仑区人民医院与杭州市临安区中医院2018年1月-2019年1月收治的104例子宫肌瘤患者为研究对象,依据随机数字法将入选患者平均划分并纳入单纯组与联合组,单纯组给予单纯米非司酮治疗,联合给予散结灵胶囊联合米非司酮治疗;治疗1个疗程后,评估两组患者临床疗效,观察两组患者治疗前后瘤体体积、子宫体积、月经量及卵巢功能指标的变化情况,统计治疗期间不良反应的发生情况。结果联合组总有效率为98.08%,单纯组总有效率为82.69%,联合组临床疗效整体水平与总有效率优于单纯组,差异有统计学意义(均P<0.05);治疗后,两组患者卵巢功能指标:促卵泡激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E_(2))、黄体生长素(LH)较治疗前降低,且联合组优于单纯组(均P<0.05);两组患者瘤体体积、子宫体积较治疗前缩小,月经量较治疗前减少,且联合组低于单纯组(均P<0.05);联合组不良反应发生率为3.85%,单纯组为13.46%,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论散结灵胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效较单纯米非司酮治疗良好,能够进一步缩小患者瘤体体积、子宫体积与月经量,更好地保护卵巢功能,且不良反应小用药安全。