浅谈数字乳腺体层成像系统设计开发中的质控要点

早诊断、早筛查是降低乳腺癌发病率的有效手段,X射线成像的诊断是当前主流的诊断方法。数字乳腺体层成像系统相对于传统的二维DM成像具备降低漏诊率、减少辐射剂量等诸多优势。为了加快国内DBT产业的研发进度,为广大科研工作者和产业领导提供一定的参考性建议,本文主要从产品设计、设计评审、设计验证、采购和关键部件质控等方面进行了简单的论述。

数字乳腺体层合成技术对超声诊断为BI-RADS 3、4类乳腺病变的应用价值

目的:探讨数字乳腺体层合成(DBT)联合二维图像(SM)对超声诊断为乳腺影像报告与数据系统(BI-RADS)3、4类女性乳腺病变的应用价值。方法:回顾性分析2023年3月—10月深圳市福田区妇幼保健院超声诊断为BI-RADS3、4类的100例女性患者,全部均进行全数字化乳腺X线摄影(FFDM)和DBT,并合成SM,对FFDM、DBT+SM两种图像进行分析,由2位医师分别记录不同类型乳腺病变的检出情况,病变的影像学征象及BI-RADS分类结果。结果:FFDM与DBT+SM两种图像的BI-RADS分类差异有统计学意义(P<0.05)。FFDM与DBT+SM两种图像对肿块型病灶检出率差异具有统计学意义(P <0.05)。DBT+SM检查诊断BI-RADS 3、4类乳腺病变准确率、灵敏度、特异度均高于FFDM检查。DBT+SM对结构扭曲病灶检出的数量多。对于钙化型病灶、非对称致密病灶、相关征象检出率及对肿块边缘、钙化形态的显示,两种图像差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:DBT+SM较FFDM在超声诊断为BI-RADS3、4类女性乳腺病变中具有较高的诊断价值,特别是在显示肿块型病变、结构扭曲方面具备优势。

自动乳腺超声成像系统联合数字乳腺断层摄影对致密型乳腺内乳腺癌诊断价值分析

目的:探讨自动乳腺超声成像系统(ABUS)联合数字乳腺断层摄影(DBT)对致密型乳腺内乳腺癌诊断价值。方法:选取医院收治的96例致密型乳腺内乳腺癌患者,所有患者均在穿刺、手术等有创操作前1周内完成ABUS和DBT检查。以病理结果作为“金标准”,分析ABUS与DBT对致密型乳腺内乳腺癌的诊断价值。结果:96例患者经病理检查出96个病灶,以病理结果作为“金标准”,ABUS诊断致密型乳腺内乳腺癌的灵敏度、特异度及受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)分别为77.32%、82.53%和0.711(95%CI:0.635~0.792),DBT诊断致密型乳腺内乳腺癌的灵敏度、特异度及AUC分别为81.59%、80.23%和0.734(95%CI:0.612~0.776),ABUS联合DBT诊断致密型乳腺内乳腺癌的灵敏度、特异度及AUC分别为89.38%、92.46%和0.787(95%CI:0.659~0.824)。结论:ABUS联合DBT有利于提高致密型乳腺内乳腺癌临床检出率,减少肿块不伴钙化病灶的漏诊。

数字乳腺体层成像同步曝光控制系统的设计

乳腺癌是一种严重威胁女性健康的恶性疾病,发病率和病死率高,早诊断早治疗是提高乳腺癌患者预后的极佳手段。乳腺癌的诊断通常采用乳腺X线摄影技术,然而传统的X线成像手段具有剂量大和投影数据信息量小等缺点。为了克服这些缺点,本研究基于数字乳腺体层成像系统(DBT),主要在影像链控制部分采取同步曝光控制的方法进行乳腺二维和三维投影数据的获取。所设计的同步曝光控制系统在减少了照射剂量的同时还得到了信息更为全面的投影数据。这一系统的推广将对我国女性健康事业的发展具有较大的推动作用。

全数字化乳腺X线成像系统空间分辨力及平均腺体剂量检测

目的:对全数字化乳腺X线成像系统的空间分辨力与平均腺体剂量(average glandular dose,AGD)进行检测,以保证最低剂量下获得高分辨力、高对比度的乳腺X线影像。方法:将M12乳腺X线机性能测试模体放置于乳房支撑台正中位置上,在该模体的基础上对准3个固定槽放置线对卡模体,开启自动曝光控制(auto exposure control,AEC),管电压28 k V,选择常用阳极滤过组合进行曝光,对成像系统的空间分辨力进行检测。采用福禄克TNT12000射线检测工具、2 mm厚的钢板及不同厚度的铝片测量出半值层(half-value layer,HVL),进而计算出AGD。结果:纵向空间分辨力均为8 lp/mm,横向空间分辨力最大为10 lp/mm,最小为8 lp/mm,均大于7 lp/mm,检测通过;所测AGD为0.60~0.61 m Gy,<2 m Gy,检测通过。结论:通过对全数字化乳腺X线成像系统的空间分辨力和AGD的检测,可以快速评估乳腺X线成像系统的性能及放射剂量,客观地反映设备的性能,从而保证良好的图像质量和最低的辐射剂量。

全数字化乳腺X射线成像系统质量控制检测智能评价系统的研究

目的:设计全数字化乳腺X射线成像系统质量控制检测自动评价系统,对全数字化乳腺X射线成像系统的自动曝光控制重复性、探测器均匀性、空间分辨率和腺体平均剂量4个质量控制检测参数实现自动评价。方法:对乳腺X射线机短期质量控制参数,即自动曝光控制重复性、探测器均匀性、空间分辨率和腺体平均剂量进行检测,应用分析软件基于Matlab平台编写检测程序,实现对4个质量控制检测参数的自动测算和检测报告的出具。结果:通过对数字乳腺X射线机进行每周检测一次、连续检测5周的质量控制检测,对每次的检测图像使用智能软件自动测算,可快速输出检测结果及检测报告。结论:全数字化乳腺X射线成像系统质量控制检测智能评价系统极大缩短质量控制检测数据分析测算时间,提高了质量控制检测分析测算效率。

全数字化乳腺X射线成像系统自动曝光控制可重复性及探测器均匀性检测

目的:研究数字乳腺X射线摄影(DR)自动曝光控制(AEC)可重复性及探测器均匀性检测方法。方法:使用M12乳腺X射线机性能测试模体,对AEC重复性及探测器均匀性进行检测。参考标准:最大相对误差<10%,异变系数<5%,结果:1AEC可重复性检测最大相对误差为0.45%,异变系数为0.41%,自动曝光控制重复性检测符合标准要求;2探测器均匀性测量的最大相对误差为2.83%,参考标准最大相对误差<7%,探测器均匀性检测通过。结论:该检测方法可有效对全数字化乳腺X射线成像系统的AEC可重复性及探测器均匀性进行检测,通过检测可快速掌握系统稳定性和可靠性,保证设备始终处于良好的工作状态。

双模式数字乳腺体层合成成像对乳腺疾病的诊断价值

背景与目的:全数字化乳腺X线摄影(full-field digital mammography,FFDM)可显著降低乳腺癌的死亡率,但作为一种二维成像方式,对于致密型乳腺构成分类患者,其诊断灵敏度和特异度明显较低。探讨数字乳腺体层合成成像(digital breast tomosynthesis,DBT)结合FFDM对乳腺病变的鉴别诊断价值以及高分辨率扫描(high-resolution,HR)模式(扫描角度为40°,DBT-HR)和标准扫描(standard,ST)模式(扫描角度为15°,DBT-ST)诊断乳腺病变的价值。方法:前瞻性收集2016年7月—9月经临床或超声检查怀疑有乳腺异常病变,且经穿刺活检或术后病理学检查证实的175例女性乳腺疾病患者,行FFDM和DBT检查,随机进入DBT-HR组和DBT-ST组,对FFDM图像和DBT结合FFDM图像进行分析。参照2013版《乳腺影像报告和数据系统》(Breast Imaging Reporting and Data System,BI-RADS)分类标准,以病理学检查结果为金标准,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析FFDM和DBT结合FFDM的诊断效能,根据不同的乳腺构成分类分别分析DBT-HR和DBT-ST的灵敏度和特异度。结果:175例患者共检出181个病灶,良性病灶50个,恶性病灶131个,所有入组病例的FFDM和FFDM结合DBT的灵敏度为81.92%和91.15%,特异度为77.45%和87.25%,两种方法的ROC曲线的曲线下面积(area under curve,AUC)差异有统计学意义(0.88 vs 0.94,Z值=5.37,P<0.01)。随机分入DBT-HR组病灶86个而DBT-ST组病灶95个。DBT-HR组FFDM和DBT主要征象表现一致率为83.14%,仅DBT可见率为3.49%,DBT-ST组FFDM和DBT主要征象表现一致率为92.63%,仅DBT可见率为0.53%。致密型乳房在结合DBT后灵敏度和特异度提高均较非致密型乳房明显,尤其是HR组致密型乳房灵敏度(18.72%)和ST组的致密型乳房的特异度(14.28%)均有所提高。结论:FFDM结合DBT的诊断效能优于FFDM,且DBT-HR优于DBT-ST,尤其是对致密型乳房的诊断。

运用CR成像系统实现基层医院乳腺数字化摄片的临床应用价值研究

目的探讨CR成像系统在钼靶乳腺摄影中的应用价值以及质量控制的方法。方法应用钼靶乳腺机及CR系统进行乳腺摄影检查并进行质量控制,收集经病理证实的乳腺癌94例,研究乳腺癌尤其是早期乳腺癌的X线表现特征。结果质量控制后的CR成像系统可清晰地显示乳腺的结构,对乳腺癌的病变特征能够清晰体现。结论 CR成像系统可以为乳腺疾病的诊断提供高质量的图像,基层医院可利用CR成像系统实现乳腺数字化摄片,与全数字化乳腺机的高昂价格相比,既经济又实用。

数字乳腺X射线体层摄影系统注册申报资料技术审评关注点

该文对数字乳腺X射线体层摄影系统注册申报资料技术审评关注点进行了梳理,以期为我国研究人员和生产企业在该类产品申请注册准备资料时提供参考。

西门子成功安装全球第1,000套多功能数字化乳腺成像系统 苏珊–艾伦纪念医院引进MAMMOMAT Novation DR改善成像能力和工作流程

西门子医疗（www．siemens．com／healthcare）最近成功安装了全球第1,000套MAMMOMAT NovationDR系统，该产品是用于乳腺筛查、诊断和活检的全视野数字化乳腺X线摄影系统。苏珊一艾伦纪念医院（Susan B Allen Memorial Hospital）是堪萨斯州旗鱼市（EI Dorado）的一家拥有80张床位的社区医院，

数字式高分辨率低剂量X-射线乳腺成像系统

本系统采用常规CMOS工艺传感器直接探测X射线并将信号放大读出，然后用计算机进行即时图像重建和显示。数字化的图像便于利用软件和数据来辅助诊断，也可进行远程传输和诊断。除具有数字化优点外，本系统由于运用缝隙扫描和直接硅半导体感光技术，具有低剂量、高效率、低成本、高分辨率的优势。

高千伏胸片、数字X线成像系统及HRCT诊断职业性尘肺病的临床价值分析

目的探讨高千伏胸片(HKV)、数字X线成像系统(digital radiography,DR)及高分辨率CT(high resolution CT,HRCT)在职业性尘肺病(以下简称肺病)诊断中的应用价值。方法对92例疑似尘肺病患者同时进行HKV、DR及HRCT检查,比较三种检查方法诊断尘肺病的符合情况。结果 HRCT对P影和小阴影聚齐的显示率均明显高于HKV和DR,且差异具有统计学意义(2=4.54、4.01、4.14、3.92,P<0.05)。HRCT对Ⅰ期和Ⅲ期尘肺病诊断符合率明显高于HKV和DR两种检查方法,且差异具有统计学意义(2=4.02、3.96,P<0.05)。HRCT对肺气肿、气胸、肺部感染、胸膜增厚、肺大泡等尘肺病并发症的检出率明显高于HKV和DR,且差异具有统计学意义(2=16.02、4.87、4.56、5.21、4.87,P<0.05)。DR的胸片质量明显优于HKV,且差异具有统计学意义(2=10.29,P<0.05)。结论在尘肺病诊断中,DR胸片的图像质量优于传统的HKV,而HRCT在尘肺病的早期发现、小阴影聚集及尘肺并发症的诊断中具有重要意义,DR和HRCT在临床上联合使用,可以互相弥补各自的不足。

数字乳腺体层合成用于乳腺内结构扭曲病变临床诊断价值分析

目的探讨数字乳腺体层合成(DBT)在乳腺内结构扭曲病变诊断中的价值。方法选取医院2020年1月至2021年1月收治的乳腺内结构扭曲病变患者99例,患者依次接受磁共振成像(MRI)和DBT检查,以手术病理学结果为金标准,比较两种检查方法的影像学特征、美国放射学会磁共振成像乳腺影像报告与数据系统(MRIBI-RADS)分类诊断效果和诊断效能差异。结果99例患者中,乳腺为致密型11例,占11.11%。采用MRIBI-RADS评估,DBT与MRI检查乳腺肿瘤分级均以5级和6级为主。DBT和MRI诊断病灶边界及毛刺比较差异不显著(P>0.05);DBT诊断钙化阳性概率显著高于MRI,MRI诊断血管穿入征概率显著高于DBT(49.49%比29.29%和22.22%比60.61%,P<0.05)。DBT和MRI诊断准确度比较差异不显著(92.93%比87.88%,P>0.05);DBT诊断灵敏度显著高于MRI,MRI诊断特异度显著高于DBT(95.60%比79.12%和62.50%比100.00%,P<0.05)。结论对于钼靶X线摄片中发现乳腺内结构扭曲的患者,建议首选DBT检查方法;对于DBT表现不典型者,可行MRI做进一步检查,以提高诊断准确度。

数字乳腺体层合成对乳腺癌诊断的临床价值探讨

目的:将数字乳腺体层合成(digital breast tomosynthesis,DBT)对乳腺癌的诊断效能分别与磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)及全视野数字乳腺X线摄影(full-field digital mammography,FFDM)进行比较,探讨DBT对乳腺癌诊断的临床价值。方法:选取在复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院及北京大学第一医院3家中心入组的196例患者进行乳腺FFDM和DBT检查,同时进行MRI扫描。根据乳腺影像报告和数据系统(Breast Imaging Reporting and Data System,BI-RADS)对FFDM、DBT、MRI的可疑征象进行分类,将病理学检查结果或临床诊断结果作为最终诊断结果,计算各类影像学检查结果与最终诊断结果的一致性,统计DBT和FFDM、MRI与最终诊断结果一致性的差异,评价DBT技术对乳腺癌的诊断效能;对FFDM和DBT检查进行偏好性评价,评价包含病灶可见性、病灶边缘清晰程度、良恶性鉴别能力、总体评估4个方面,评价FFDM和DBT对病灶显示的差异。结果:DBT对乳腺癌诊断的灵敏度和准确度均显著优于FFDM;对于不同病灶类型的显示方面,DBT图像相比FFDM图像有显著的偏好性,对病灶的显示质量更优;MRI对乳腺癌诊断的灵敏度、特异度和准确度虽然略优于DBT,但差异无统计学意义。结论:DBT对乳腺癌的诊断效能优于FFDM,与MRI接近;DBT对病灶的显示优于FFDM。

多模态MRI与DBT联合对早期乳腺癌精准诊治的临床研究

目的:分析多模态磁共振成像(MRI)与数字乳腺体层摄影(DBT)联合对早期乳腺癌精准诊治的价值。方法:回顾性分析2023年1月—2024年6月赣南医科大学第一附属医院接受诊断的117例疑似早期乳腺癌患者的临床资料。均采用多模态MRI和DBT诊断,以病理诊断结果为“金标准”。比较多模态MRI、DBT单独和联合诊断早期乳腺癌的诊断效果(敏感度、特异度、准确度、漏诊率、误诊率、阳性预测值、阴性预测值);对比恶性和良性患者的多模态MRI影像学特征差异、多模态MRI参数[微血管密度(MVD)、峰值强化率、达峰时间]。结果:117例疑似早期乳腺癌患者,病理结果证实65例阳性,52例阴性;采用多模态MRI诊断出62例阳性,55例阴性;采用DBT诊断出60例阳性,57例阴性;采用多模态MRI联合DBT诊断出73例阳性,44例阴性。多模态MRI联合DBT诊断特异度为80.77%(42/52)、误诊率为19.23%(10/52),与多模态MRI单独诊断[80.77%(42/52)、19.23%(10/52)]和DBT单独诊断[78.85%(41/52)、21.15%(11/52)]对比,差异均无统计学意义(P>0.05);多模态MRI联合DBT诊断敏感度为96.92%(63/65)、准确度为89.74%(105/117),较多模态MRI单独诊断[80.00%(52/65)、80.34%(94/117)]和DBT单独诊断[75.38%(49/65)、76.92%(90/117)]均高,漏诊率为3.08%(2/65),较多模态MRI、DBT单独诊断[20.00%(13/65)、24.62%(16/65)]均低,差异均有统计学意义(P<0.05)。多模态MRI联合DBT诊断阳性预测值为86.30%(63/73),与多模态MRI、DBT单独诊断[83.87%(52/62)、81.67%(49/60)]对比,差异均无统计学意义(P>0.05);多模态MRI联合DBT诊断阴性预测值为95.45%(42/44),较多模态MRI、DBT单独诊断[76.36%(42/55)、71.93%(41/57)]均高,差异均有统计学意义(P<0.05)。与良性患者比,恶性患者病灶以大小≥2 cm、形态不规则、边缘模糊、高密度为主,差异均有统计学意义(P<0.05)。与良性患者比,恶性患者MVD、峰值强化率较高,达峰时间较短,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:多模态MRI联合DBT诊断早期乳腺癌,可获取更丰富的影像信息,提高诊断效果,为临床早期诊断提供参考。

飞利浦医疗开发出全数字化乳腺摄影系统

飞利浦医疗的乳腺成像技术系统最近新加入一名成员：全域数字化乳腺摄影（Full—field Digital Mammography，FFDM）。使用该技术的Micro Dose SI影像系统可以在不影响成像质量的前提下降低成像所需的放射剂量。

GE Senographe DS数字乳腺机故障维修

Senographe DS数字乳腺机采用GE第三代PT碘化铯功能型平板、钼铑双靶双能球管以及新一代PT功能乳腺成像系统,以高的病变检出率,稳定可靠的临床使用,快速人性化的检查流程等成为数字乳腺普查设备.GE Senographae DS数字化乳腺机是由工作站（AWS＋IDC）、控制台、机架和发生器（DMR）等组成.该机的基本工作原理是系统开机后初始化各子系统,包括高压发生器、球管、平板探测器及压迫器等机械部件,主计算机接受到各子系统正常信息返回后进入主程序执行正常操作界面,一旦系统出错将提示错误信息导致停机.

D-二聚体检测在脑静脉系统血栓诊断中的应用

脑静脉系统血栓（cerebral venous thrombosis．CVT）是由多种病因导致的脑静脉系统血管病．由于病变发生部位、病因各异，临床表现及体征不典型且多变，临床上常易误诊。发病形式可以是急性、亚急性、慢性起病。这些特点给早期诊断带来很大的难度，而早期诊断、早期治疗与疾病预后密切相关。对于临床上可疑病例通常需要神经影像学确定诊断。常规的头颅电子计算机体层扫描（computerized tomography，CT）易于实施，但检出率较低。数字减影血管造影（digital subtraction angiography，DSA）是诊断的“金标准”，但其为有创性操作、价格昂贵，因此磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）＋磁共振成像静脉血管造影（magnetic resonance venography，MRV）检查渐成为CVT的最佳影像学诊断方法。MRI＋MRV检查的优势是可直接发现血栓以及颅内病变．但检查需要大型设备且需要时间长，急诊条件下难以实施。因此寻找一种便于临床实施的简便易行、经济的检验方法有重要意义。