建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室路径探析

目的:分析现有药品领域微生物检测实验室管理模式中存在的问题,有针对性地提出满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室的运行方式。方法:梳理法律法规、检测标准、行业规范及实验室认可规则、认可准则及相关应用说明中涉及微生物实验室的基本管理要求;归纳总结当前国内微生物检测实验室中实际存在的多发性问题;尝试分析现有运行模式中可能存在的管理弊端。结果与结论:在满足法律法规、行业标准及认可基本要求的前提下,探讨了使用智慧化方式建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室的方式,为行业实验室建设提出合理化建议。

基于哈希算法的云存储数据完整性检验算法

由于云存储数据每次更新后其完整性会发生变化,导致数据验证难度较大,为此提出一种面向移动云存储的数据完整性验证算法。建立待储存数据序列,读取序列中元数据位置信息,生成元数据的补全和授权标签,得到数据块与元数据的索引对应关系。计算每次云储存数据更新添加或删减在S-table表中的变化,生成标签信息,利用CSP在验证数据序列中选择任意样本数据块,构建哈希树计算每个数据块的哈希树根节点,根节点中包含数据的标签信息,最后给出两个验证步骤:验证1通过数据序列的整体反馈信息与完整性对比、验证2通过序列中单个数据块标签信息对比,实现数据完整性验证。实验结果表明,所提算法对数据完整性验证的精准度较高,误报率较低,具有一定的实用价值。

药品色谱检测中的数据完整性问题探讨

当前药品色谱检测中的数据完整性问题主要包括计算机化系统的访问管理、非合规测试(如单针进样、中止序列)、数据的再处理和手动积分、元数据和审计追踪、超标结果管理等,这些问题可能会影响公司产品质量的可信度,严重的可能导致上市药品的频繁召回。本文回顾国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的2017年度、2021年度药品检查工作报告和美国食品药品管理局(FDA)官网近2年公布的警告信中关于药品色谱检测中的数据完整性问题,并讨论了规避上述问题的措施。

建立计算机化系统保障CGT研发数据完整性的实践与探讨

细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,简称CGT)近年来获得快速发展。由于CGT的起始物料差异大,工艺流程具有特异性等特点,造成研发数据完整性合规难度大等的问题。文章介绍了一种根据CGT研发特点而开发的计算机化系统:它整合了电子实验记录本(ELN)及部分实验室信息管理系统(LIMS)的功能,可最大程度确保研发人员的操作、记录符合GMP规范,确保研发数据真实可靠,符合数据完整性和新药申报要求。

论计算机化系统和数据完整性

计算机化系统在制药行业的广泛应用,为生产、质量控制和合规性提供了重要支持。本文将探讨制药行业中计算机化系统与数据完整性的关系,相互之间的应用,如何基于系统功能、流程结合、配置和组态、数据流管理等方面的规划设计出符合数据完整性要求的计算机化系统。希望这能有助于避免行业内的教条式应用和学步邯郸。

网络安全与数据完整性保护技术研究

在大数据背景下,计算机网络安全技术具有计算能力强、服务便捷、节省资源、数据安全性高、可对数据进行共享等特点,结合计算机网络安全现状,本文以计算机网络安全的保护工作为主要研究对象,着重对计算机网络安全与数据完整性技术进行分析,旨在促进我国计算机网络安全技术水平的提高。

对一个基于身份远程数据完整性验证方案的分析与改进

云存储服务能够让个人或者企业以更低的成本轻松地维护和管理大量数据,但其在为人们带来便利的同时却无法保证其外包数据的完整性和隐私性。远程数据完整性验证方案可以使用户在不下载全部数据的情况下对外包数据的完整性进行验证,即云服务器能够向验证者证明它实际上是在诚实地存储用户的数据。对Li等提出的基于身份云存储远程数据完整性验证方案的安全性进行了分析,结果表明该方案容易受到伪造攻击,即云服务器仅需保存少量的数据就能够生成合法的数据完整性证明。在Li等方案的基础上,提出了一个新的基于身份远程数据完整性验证方案。分析表明,所提方案能够满足健壮性和隐私性的安全需求,且与Li等方案的计算开销也能保持基本一致。

用户可实时撤销的云存储数据完整性验证方案

为解决现存数据完整性验证方案中用户难以实时撤销且撤销成本大的问题,提出用户可实时撤销的云存储数据验证方案,为用户设计一个管理员属性,实现用户实时撤销;利用代理重签名技术实现用户撤销过程中的签名替换,避免新用户重新从云端下载数据进行签名并上传;利用代理服务器的可信执行环境保证重签名阶段的信息安全,保护签名信息不被篡改或泄露;在审计挑战中采用随机掩码隐藏关键信息,避免好奇的第三方审计者通过验证信息获取到用户的真实数据。安全分析和性能分析进一步表明,方案是安全且高效的。

神经网络中基于数据完整性抽样审计算法的中毒攻击检测方案

为了解决大多数现有的检测和防御方法只能检测已知的中毒攻击,而不能防御其他类型中毒攻击的问题,提出了一种带数据恢复的中毒攻击检测方案(PAD-DR),以有效地检测中毒攻击并恢复神经网络中中毒的数据.首先,该方案可以检测各种中毒攻击.将数据采样检测算法与神经网络中输入层节点的实时数据检测方法相结合,使系统能够确保训练数据的完整性和可用性,避免被更改或损坏.其次,该方案可以恢复中毒攻击中损坏或中毒的训练数据.将柯西-里德-所罗门(CRS)码技术应用于编码训练数据,并将其单独存储,一旦检测到中毒攻击并且导致数据受损,系统就可以从所有n个存储中的任何k个节点获取数据,以恢复原始的训练数据.最后,给出了PAD-DR方案的形式化证明,证明了该方案能够抵御中毒攻击、抵御临时伪造和篡改攻击,以及准确恢复数据.

浅谈制药企业数据完整性建设之时间管理

本文根据制药企业的数据完整性建设趋势,分析制药国际化道路上各法规和指南中对时间戳的管理要求,结合制药企业的特点,给出时间同步的实现方法和在实践中应关注的事项,用以提高制药企业时间管理水平,促进数据完整性。

一种轻量级的云存储动态数据完整性验证方法

现有的云存储数据完整性验证方案,存在着数据签名效率较低和无法满足用户大量数据动态更新需求等问题。针对这些问题,提出一种新的云存储动态数据公开验证方案,通过引入多分支路径树结构保证了数据块存储位置的正确性,使用短签名算法保证了数据块内容的不可篡改。安全性分析和实验表明,该方案具有抗伪造和隐私保护等特性,在计算和通信开销方面要优于现有方案。

基于多业务融合分析的配变量测数据完整性异常辨识技术

配变量测数据具有较高的业务价值,然而受多因素影响,其完整性存在少量瑕疵。传统的状态估计、插值等补全技术忽略了配变停电所导致的数据缺失,将影响业务分析的正确性。文章在营、配、调多源数据融合基础上,提出了配变量测完整性异常辨识框架及方法。首先,基于配变数据缺失的片段生成断点碎片,在抖动异常过滤后结合相似日电量增长率趋势进行初步研判。其次,根据时空关联特征将断点碎片聚合为断点事件。最后,结合停电、线损等配电网核心业务视角对断电事件进行校核,完成由于停电所导致配变数据缺失的标注。实际案例证明了上述方法的有效性。该技术已在江苏工程化应用,显著提升了配变数据质量,同时形成了以用促治的良好互动模式,推动了线损、可靠性管理等存量业务系统的深化应用。

考虑数据完整性的数字化电网中台优化系统

为了有效提高系统信噪比和运行效率,加快信息发送速率,确保系统运行稳定性,设计考虑数据完整性的数字化电网中台优化系统。根据信息自适应控制逻辑,设计自适应优化电路;通过分析数字化电网中台数据,利用隐含攻击路径,找出相同中台数据中的已知漏洞信息;计算数据漏洞的利用率,结合自适应性优化流程,实现数字化电网中台优化。测试结果表明,该系统的信噪比和运行效率较高,中台信息发送速率较快,能够有效确保系统运行稳定性。

数据完整性的评估方法

随着信息技术的发展,数据的规模正在高速增长,数据中普遍存在质量问题.针对海量关系数据中普遍存在的数据不完整现象,研究了关系数据完整性度量问题.针对数据的完整性计算问题,提出了数据完整性计算模型,以及精确算法和基于均匀抽样的近似算法.理论分析证明了近似算法可以达到任意的精度要求,可以高效地对数据完整性进行计算.通过在DBLP数据上的实验验证了算法的有效性和高效性.

移动云存储中数据完整性验证的挑战外包算法

移动云存储环境下,虽然现有数据完整性验证算法保证了远程存储数据的可用性和安全性,但没有考虑到验证者有限的设备性能,因为大量的验证计算可能导致设备处理器负载过重甚至引发设备过热而自动关机.为此,在现有数据完整性验证算法的基础上提出一种数据完整性的挑战外包算法,以降低验证者的计算负担.所提出的算法会通过满秩线性方程组解的唯一性及可验证的外包双线性对运算将验证者的验证计算安全地外包给云服务提供商.安全性分析与实验结果表明,所提出的算法有好的安全性与有效性.

药品包装材料相容性研究中的数据完整性和可靠性管理

从国内外对制药行业的数据完整性和可靠性要求出发,概述了药品包装材料相容性研究中数据完整性和可靠性的现状及重要意义,提出了数据完整性和可靠性管理的控制与措施,包括人员的培训监督、仪器设备管理、数据存储备份与审计追踪、数据记录、风险评估及事故对策等,以期为从事相关管理工作的人员提供参考。

数据完整性约束的实现

数据完整性约束是数据库设计的关键技术之一,本文主要介绍了常见的完整性约束,并以SQL Server为例,介绍了数据完整性约束的实现技术,并通过加强客户端约束来增强数据库的完整性。

基于杂凑函数的数据完整性研究

通过基于WINDOWSAPI的专用杂凑算法编程实例,阐述了实现数据完整性的一般过程.同时,对两种常用的杂凑算法的效率进行比较,从而说明随着杂凑算法的发展,数据完整性机制将得到不断提高.

云存储中的数据完整性证明研究及进展

随着云存储模式的出现,越来越多的用户选择将应用和数据移植到云中,但他们在本地可能并没有保存任何数据副本,无法确保存储在云中的数据是完整的.如何确保云存储环境下用户数据的完整性,成为近来学术界研究的一个热点.数据完整性证明(Provable Data Integrity,PDI)被认为是解决这一问题的重要手段,该文对此进行了综述.首先,给出了数据完整性证明机制的协议框架,分析了云存储环境下数据完整性证明所具备的特征;其次,对各种数据完整性证明机制加以分类,在此分类基础上,介绍了各种典型的数据完整性验证机制并进行了对比;最后,指出了云存储中数据完整性验证面临的挑战及发展趋势.

云存储中一种基于格的数据完整性验证方法

随着云存储技术的发展,用户可以从远程云中按需获取高质量的应用和服务,而不用担心本地的数据管理存储.由于用户在本地不再保留任何数据副本,故无法确保云中数据的完整性.为了解决这一问题,提出了一种面向于云存储环境的、基于格的数据完有性验证机制,该机制能有效地识别云存储中侵犯用户数据完整性的违规行为,且在随机预言机模型下被证明是安全的.另外,设计的协议还具有其他3种好的属性,即支持数据块级的动态操作、支持签名数据上的同态计算及支持多用户验证.最后,给出了现有的多种完整性验证机制之间的对比,以及基于格的数据完整性验证方法存在的一些问题及发展方向.