浅议新《药品管理法》及其对药品监管和打击药品领域犯罪的影响

党的十九大以来,习近平总书记对药品安全监管提出了"最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责"的"四个最严"工作要求。新修订的《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起施行。公安机关应当以《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》等法律规定为依据,准确认定生产、销售假劣药罪,严厉打击此类犯罪,维护人民群众的生命财产安全。

议新《药品管理法》对医院制剂的影响

新修订的《药品管理法》在很多地方完善了以前旧《管理办法》的不足,新《药品管理法》的一些规定对医院制剂的发展提出了要求和限制,但是更多的是对医院制剂的发展提供的政策上的扶持。本文就新《药品管理法》的一些具体条例对医院制剂有哪些具体的影响进行了论述。

新《药品管理法》对制药工程专业的影响及其改革

对新《药品管理法》及相关法律法规进行了解析,结合制药工程专业培养方案及目标,分析了该法对专业培养的导向作用。制药工程专业教育应与医药企业生产经营管理相结合,加强培养学生的GMP生产日常管理能力,使人才培养与医药企业人才需求相匹配,从而推动制药行业的合法化、规范化经营。

学习贯彻新修订《药品管理法》 强化药品标准的地位和作用

2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过了新修订《药品管理法》,于2019年12月1日正式实施。学习宣传贯彻新修订《药品管理法》,是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构等药品安全利益相关者共同的责任。作为药品标准管理机构的人员,我们结合学习习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,认真学习领会新修订《药品管理法》的核心要义和立法精髓,重点研读了新修订《药品管理法》中有关药品标准的条款,对建立最严谨的药品标准,强化药品标准管理的重要意义有了更深刻的体会和认识。不当之处,敬请读者批评指正。

新《药品管理法》下医疗机构药物警戒工作探析

新《药品管理法》的修订和实施,明确提出建立药物警戒制度的新要求,通过积极开展药物警戒工作,来有效的加强对药品不良反应以及用药相关的有害反应进行监督和评估,从而有效的控制和避免药物风险的发生,为广大患者的用药安全提供重要保证。随着医药科技的不断发展,人民群众对药品风险和安全也有了高度重视,而医疗机构作为药品使用的核心环节,为了保证用药的安全,建立完善的药物警戒体系就显得十分关键。

有法可依 有法必依 努力开创广东依法治药新局面——广东省人大常委会王宁生副主任在全省宣传贯彻新修订《药品管理法》动员电视电话会议上的讲话

新修订的《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称新修订《药品管理法》) ,于 2 0 0 1年 2月 2 8日经九届全国人大常委会第 2 0次会议审议通过 ,江泽民主席签发了第 4 5号主席令予以公布 ,并将于 2 0 0 1年1 2月 1日起施行。这是我国社会经济生活中的一件大事 ,是我国法制建设的又一重大成果 ,对我们医药行业和药品监管系统来说 ,更是具有里程碑式的意义。在此 ,我们编发了广东省“粤药管办 [2 0 0 1 ]2 39号文件传达的 3篇领导讲话及相关文章 ,旨在让人民群众充分了解《药品管理法》修订的重要意义 ,认识新法的重要特点 ,更加规范药品研究、生产、经营、使用和管理的各个环节的行为 ,依法治药 ,保障人民用药安全有效 ,加快我国医药行业的现代化进程。

贯彻新修订药品管理法 保障人民用药安全有效——国家药品监督管理局邵明立副局长在广东省宣传贯彻新修订《药品管理法》动员电视电话会议上的讲话

新修订的《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称新修订《药品管理法》) ,于 2 0 0 1年 2月 2 8日经九届全国人大常委会第 2 0次会议审议通过 ,江泽民主席签发了第 4 5号主席令予以公布 ,并将于 2 0 0 1年1 2月 1日起施行。这是我国社会经济生活中的一件大事 ,是我国法制建设的又一重大成果 ,对我们医药行业和药品监管系统来说 ,更是具有里程碑式的意义。在此 ,我们编发了广东省“粤药管办 [2 0 0 1 ]2 39号文件传达的 3篇领导讲话及相关文章 ,旨在让人民群众充分了解《药品管理法》修订的重要意义 ,认识新法的重要特点 ,更加规范药品研究、生产、经营、使用和管理的各个环节的行为 ,依法治药 ,保障人民用药安全有效 ,加快我国医药行业的现代化进程。

以维护人民群众用药合法权益为中心 积极做好新修订《药品管理法》宣传贯彻工作——广东省药品监督管理局陆惠兴局长在全省宣传贯彻新修订《药品管理法》动员电视电话会议上的讲话

新修订的《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称新修订《药品管理法》) ,于 2 0 0 1年 2月 2 8日经九届全国人大常委会第 2 0次会议审议通过 ,江泽民主席签发了第 4 5号主席令予以公布 ,并将于 2 0 0 1年1 2月 1日起施行。这是我国社会经济生活中的一件大事 ,是我国法制建设的又一重大成果 ,对我们医药行业和药品监管系统来说 ,更是具有里程碑式的意义。在此 ,我们编发了广东省“粤药管办 [2 0 0 1 ]2 39号文件传达的 3篇领导讲话及相关文章 ,旨在让人民群众充分了解《药品管理法》修订的重要意义 ,认识新法的重要特点 ,更加规范药品研究、生产、经营、使用和管理的各个环节的行为 ,依法治药 ,保障人民用药安全有效 ,加快我国医药行业的现代化进程。

药品使用监管论坛 加强临床用药风险管理 保障公众健康权益

随着新修订《药品管理法》与《疫苗管理法》的颁布,药品风险管理,尤其是“最后一公里”临床用药的风险管理越来越受到监管部门和医疗机构的关注与重视。在10月21日举办的第四届中国药品监管科学大会(2019)药品使用监管论坛上,多位专家就临床药品使用评价、新修订《药品管理法》与医疗机构药品风险管控等话题进行深入探讨。

新规

《中药注册管理专门规定》发布国家药监局2月10日发布《中药注册管理专门规定》,共11章82条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等内容。《专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接。