2010年美国FDA批准上市的新药

根据相关信息资料,2010年美国食品药品监督管理局（FDA）共批准21个新药,其中新分子实体（New Molecular Entities,NMEs）13个,复方制剂1个,生物技术类药物7个。具体见表1。

2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅰ)

2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。

2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅱ)

2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。

2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅲ)

2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。

2016年全球新药研发报告--第一部分:新药和生物制品(Ⅰ)

2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。

2017年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制剂（Ⅳ）

2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种，包括首次上市的52种新药和生物制剂，其中有7种为首创药物（first—in—class），即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市;36种产品线拓展产品（即新适应证、新联合用药和新制剂等）;以及2017年首次获批，但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场，肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。

2017年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制剂（Ⅱ）

2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种，包括酋次上市的52种新药和生物制剂，其中有7种为首创药物（first-inclass），即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市：36种产品线拓展产品（即新适应证、新联合用药和新制剂等）：以及2017年首次获批、但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场，肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第—部分中，将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。

2017年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制剂（Ⅰ）

2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种，包括首次上市的52种新药和生物制剂．其中有7种为首创药物（first-inclass），即该药物具有全新作用机制并在全球酋次获批并上市：36种产品线拓展产品（即新适应证、新联合用药和新制剂等）；以及2017年首次获批，但2017年12月31日前尚未上市的2S种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场，肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中，将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。

2016年全球新药研发报告—第一部分：新药和生物制品（Ⅳ）

2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种，其中包括重要的延伸性新药。与往年相比，这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种，比前一年减少近10％。新上市药物中，7种药物为首创药物，即具有全新作用机制，并在全球首次通过批准并上市的新药。此外，2016年共批准了23种延伸性新药（即新配方、新联合用药和新适应证）。另有21种产品于2016年首次获批，但截至2016年12月15日尚未上市。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中，将深入报道这些新药的相关信息。

2017年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制剂（Ⅲ）

2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种，包括首次上市的52种新药和生物制剂，其中有7种为首创药物（first—inclass），即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市：36种产品线拓展产品（即新适应证、新联合用药和新制剂等）;以及2017年首次获批,但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场，肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中，将深入报道这些新药和生物制剂的相关信思。

2016年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制品（Ⅱ）

2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种，其中包括重要的延伸性新药。与往年相比，这—数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种．比前一年减少近10％。新上市药物中，7种药物为首创药物，即具有全新作用机制，并在全球首次通过批准并上市的新药。此外，2016年共批准了23种延伸性新药（即新配方、新联合用药和新适应证）。另有21种产品于2016年首次获批，但截至2016年12月15日尚未上市。在铜告的第一部分中，将深入报道这些新药的相关信息。

2016年全球新药研发报告--第一部分:新药和生物制品(Ⅲ)

2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。

2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅳ)

2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。