新冠病毒核酸快检实验室ISO15189质量管理体系的建立与运行

目的:通过建立与运行ISO15189质量管理体系,规范管理新冠病毒核酸快检实验室,以充分保障新冠病毒核酸快速检测结果的准确性和及时性。方法:按照ISO15189质量管理体系的要求,在2021年9月对新冠病毒核酸快检实验室实施规范化管理,包括实验室质量管理体系文件的建立、人员的管理、设备和设施环境的管理、试剂耗材的管理、检验方法和程序的性能评价、检验全过程的质量控制、安全管理等。结果:1.完成受控质量管理体系文件14份,记录表格20余份;2.建立了完善的人员培训、考核、能力评估、授权体系;3.完成仪器设备的检定校准、维护保养,并加强了对实验室环境的日常监督监管;4.完成试剂耗材的验收、批号验证;5.对检验全过程实施了质量控制;6.快速检测系统性能参数验证:①精密度:ORF1ab基因CT精密度CV为2.41%,小于5%;N基因CT精密度CV为2.97%,小于5%;②阴性符合率:8例阴性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阴性,符合率100%;③阳性符合率:8例阳性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阳性,符合率100%;④检出限:稀释阳性质控品至400copies/mL,对ORF1ab基因和N基因分别重复检测16次,阳性检出率均为100%。结论:通过在新冠病毒核酸快检实验室建立与运行ISO15189质量管理体系,使新冠病毒核酸快速检测结果更加精准及时,进一步缩短了样本周转时间,提高了样本检测效率,为临床医患提供了更加满意的服务。

基于5G的mesh组网技术通讯系统在移动式核酸检验实验室部署与研究

新冠肺炎疫情在我国已从集中暴发阶段,转变为局部散点暴发阶段。如何落实好防输入、防漏洞、防扩散的疫情防控各项措施,是新常态下做好疫情防控的关键所在。核酸检测是新冠病毒感染防控的主要手段。可快速部署的移动式核酸检验实验室是增加核酸检验量的重要手段之一。本文通过基于5G mesh组网技术的通讯系统在方舱移动实验室部署与研究,并通过与传统信息通信模式比较与改进。为新冠移动实验室提供更快捷的实验室部署、更高效的网络覆盖以及更智能的网络切换机制,为推进全员核酸的有序开展提供了支持。

海口国际中医中心检验科暖通空调设计

结合集中医医疗、科研、教学于一体的三级甲等国际中医医院,介绍了其中检验科的空调设计,包括空调冷热源系统、空调风系统、通风系统,重点分析了PCR实验室压力梯度控制要求及运行节能措施。