某三甲医院化学发光法检测新冠抗体阳性结果的分布

目的分析2020年12月至2021年3月本院新冠抗体阳性结果的分布特征。方法回顾性分析2020年12月至2021年3月首都医科大学附属北京佑安医院检验科使用化学发光法检测的7565例新冠抗体标本,统计分析阳性标本时间、性别、免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)等分布特征。结果2020年12月至2021年3月新冠抗体阳性率分别为1.43%、2.04%、11.46%、6.28%,男性阳性率为45.8%,女性阳性率为54.2%,IgG单阳性率为32.5%,IgM单阳性率为18.4%,IgG和IgM双阳性率比例为49.1%。<18、19~30、31~40、41~50、51~60、>60岁年龄组,IgG阳性率分别为0.72%、13.77%、33.33%、25.37%、23.92%、2.89%;IgM阳性率分别为2.56%、14.10%、35.90%、23.08%、19.23%、5.13%;双阳性率分别为0.48%、20.19%、31.25%、25.48%、19.71%、2.89%。结论2020年12月至2021年3月人群新冠抗体阳性率呈升高趋势,与新冠疫苗的接种人数逐渐增多相一致,不同性别间阳性率没有区别,IgG阳性率高于IgM阳性率,单抗体阳性人群高于双抗体阳性人群,IgG单阳性率、IgM单阳性率、双阳性率的最高值均在31~40岁年龄组。

化学发光法在检测新型冠状病毒抗体中的临床价值

目的探讨化学发光法在诊断2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)中的临床价值。方法采用化学发光法及胶体金法筛查2402例病例,包括2382例非新冠抗体感染病例、10例疫苗接种史者和10例新冠确诊患者。比较化学发光法和胶体金法在确诊新型冠状病毒肺炎及疫苗接种病例中的抗体检测结果。结果2402例病例中,化学发光法检出新冠抗体阳性66例,包括疫苗接种史10例、新冠确诊患者10例。化学发光法的新冠抗体检出敏感度为100%,特异度为98.07%。胶体金法检出新冠抗体阳性52例,新冠抗体检出敏感度为66.66%,特异度为98.23%。化学发光法和胶体金法新冠抗体一致性检验Kappa为0.891。结论化学发光法新冠抗体检测敏感度高于胶体金法,且自动化程度高便于操作,适用于大批量人群筛查及疫苗接种后效果观察。但化学发光法存在一定假阳性率,临床应用须结合流行病史、影像学结果及核酸检测等综合判断。

接种新型冠状病毒灭活疫苗后的新型冠状病毒肺炎患者血抗体水平及病情分析

目的探讨新型冠状病毒灭活疫苗(简称新冠疫苗)对接种后感染Delta变异株新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)人群是否具有保护作用。方法观察2021年7月20日—8月27日在本院隔离病区住院的接种过新冠疫苗(接种1针或2针)的47例新冠肺炎成年患者的病例资料以及血新型冠状病毒免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)抗体滴度的动态变化,并与30例未接种新冠疫苗的新冠肺炎成年患者进行组间比较。结果未接种疫苗成年患者的病情严重程度重于接种2针疫苗患者;病程4周内,新冠肺炎患者血新型冠状病毒IgM抗体滴度均呈先升高后下降恢复趋势,接种2针组在第2周即快速到达峰值,接种1针组峰值大多出现在第3周,未接种成年组峰值出现在第3周,3组峰值滴度比较,差异有统计学意义(P<0.05);77例新冠肺炎成年患者血新型冠状病毒IgG抗体滴度于第2、3周到达峰值,病程第4周有降低趋势但仍维持在高水平,未接种成年组峰值滴度低于接种2针组、接种1针组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论新冠疫苗对新冠肺炎患者具有免疫保护作用,可减轻患者病情严重程度。新冠疫苗诱导的机体特异性免疫反应可能随着时间的延长而衰减。

新型冠状病毒肺炎抗体检测两种方法比较及抗体结果与病程相关性分析

目的比较2种新型冠状病毒抗体检测方法,希望找出一种准确率更高,更灵敏的检测方法。检测新型冠状病毒肺炎患者的IgM和IgG,根据其动态变化情况,为治疗监测、病程转归提供数据支持。方法采用胶体金法和磁微粒化学发光法对45例新型冠状病毒肺炎患者的血清特异性抗体进行检测并对其结果进行分析。采用磁微粒化学发光法动态监测2例患者抗体变化情况。结果45例患者胶体金法,IgM阳性32例,阳性率为71%;IgG阳性36例,阳性率为80%。磁微粒化学发光法检测IgM阳性38例,阳性率为84%;IgG阳性39例,阳性率为87%。2例确诊患者抗体动态变化与病程是有相关性的。结论磁微粒化学发光法较胶体金法更为灵敏。监测抗体水平变化可以为病程判断提供数据支持。

新冠恢复期血浆拟捐献者健康评估及抗体水平分析

目的分析新冠肺炎康复者健康状况和抗体水平,为恢复期血浆采集和治疗选择合适的捐献者。方法收集2020年2月7日~3月8日长沙市新冠肺炎康复者出院时相关体检数据,对有意愿参加恢复期血浆捐献的康复者进行健康状况评估,评估合格者进行抗体检测。采用ELISA方法检测新型冠状病毒IgM、IgG抗体及总抗体,固相红细胞粘附法筛查血小板抗体,凝集法检测红细胞直接抗体及不规则抗体。结果15名拟捐献者平均年龄32岁,平均住院天数16.5 d,样本采集时距出院平均17.9 d。15名拟捐献者新冠核酸检测均呈阴性,有1名HBsAg阳性不符合捐献条件。15名拟捐献者直抗、不规则抗体筛查均阴性,血小板抗体筛查均呈非特异性阳性。20%(3/15)为IgM阴性,53.33%(8/15)IgG抗体滴度大于160,60%(9/15)总抗体滴度大于320,46.67%(7/15)同时满足IgG抗体滴度大于160及总抗体滴度大于320。结论46.67%~60%的拟捐献者可以进行恢复期血浆的捐献。采集前进行新冠肺炎康复者健康评估和抗体水平的检测,对于选择合适的捐献者,保障恢复期血浆治疗效果,具有重要意义。

新型冠状病毒特异性抗体IgM、IgG的临床意义

目的分析新型冠状病毒(SARS-CoV-2,简称新冠病毒)特异性抗体IgM、IgG对新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称新冠肺炎)的诊断价值。方法1)收集2020年3月上旬在本院发热门诊就诊的全部145名患者的新冠病毒IgM、IgG抗体(胶体金法)和核酸(荧光定量PCR法)检测结果(发热组),做配对卡方检验;2)收集3月5日当天做新冠病毒IgM、IgG抗体检测的612名新冠肺炎确诊患者(来自本院2月~3月作为新冠肺炎定点治疗医院收治的1500名新冠肺炎患者)的新冠病毒IgM、IgG抗体检测结果(新冠肺炎组),并跟踪随访患者出院后30、60 d的新冠病毒IgM、IgG抗体和核酸检测结果;通过对各组(间)的统计分析,明确抗体检测阳性率及抗体变化趋势等。结果1)发热组:新冠病毒抗体IgM阳性、IgG阳性及IgM合并IgG双阳性的比例分别为26.21%(38/145)、54.48%(79/145)及26.21%(38/145)(P<0.01);核酸检测阳性率4.14%(6/145)低于抗体阳性率(P<0.01);IgM和IgG均为阴性而核酸检测阳性的比例为0.69%(1/145)。2)新冠肺炎组:以2~98 d为观察时段,抗体阳性率由5%(1/20)逐渐增至97.8%(87/89);>56 d阳性率平缓下降。2~14 d的IgM阳性率5%(1/20)、IgG阳性率65%(13/20),≥14~56 d IgM阳性率47.68%(277/581)、IgG阳性率94.15%(547/581),≥56 d IgM、IgG阳性率均下降。所有患者住院期间IgM抗体阳性率45.8%(280/612),IgG抗体阳性率93.1%(570/612)。出院后(其中15名患者因转入他院治疗无后期复查数据)1和2个月的新冠病毒核酸检测均为阴性,出院后2个月IgG阳性率≥80%(487/597)、IgM阳性率≥40%(240/597)。结论胶体金法能很好地检测新冠病毒IgM、IgG抗体,阳性率高于核酸检测,其中IgG抗体产生早,阳性率高,持续时间长;联合应用胶体金抗体检测与核酸检测方法有助于提高新冠肺炎确诊和疑似病例的排除诊断。

新冠病毒抗体阳性结果分布特征分析

目的分析新冠病毒IgG和IgM抗体阳性分布特征。方法选择2022年12月-2023年2月在常州市第三人民医院就诊患者667例,用化学发光法检测血浆中新冠IgG和IgM抗体,分析不同检测时间阳性标本数、性别分布、IgG和IgM阳性分布特征。结果2022年12月-2023年2月检测新冠病毒抗体阳性率分别为49.5%、90.9%、90.3%,总体阳性率为84.7%;男性阳性率54.9%,女性阳性率45.1%;IgG单阳性率89.6%,IgM单阳性率0.5%,IgG和IgM双阳性率9.9%;<18岁、19-40岁、41-60岁、>60岁年龄组IgG单阳性率分别为89.5%、81.7%、82.8%、57.6%;IgM单阳性率为0.0%、0.0%、0.7%、0.5%;双阳性率为4.5%、5.3%、4.6%、16.3%。结论2022年12月-2023年2月抗体阳性率呈上升趋势,不同性别之间阳性率无统计学差异,IgG阳性率高于IgM阳性率,IgG单阳性率高于双抗体阳性率,IgG单阳性率最高在<18岁组,双阳性率最高在>60岁组。

解读新冠病毒检抗体与核酸检测报告

新冠疫情发生以来,“核酸检测阳性”、“抗体检测阳性”等专业词句进入公众视野。在 2020 年 1 月 12 日,世界卫生组织正式将其命名为 2019-nCoV [1] 。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株,新冠病毒主要有两种检测类型:抗体检测和聚合酶链反应检测。

COVID-19抗体检测试剂盒的制备与应用

将重组表达的新冠N和S蛋白通过化学反应,偶联到聚苯乙烯微球上,并置换到合适的保存液中,制备出新冠检测试剂2(R_(2))。结合抗原抗体反应特性及降低血清中非特异性吸附,制备出新冠检测试剂1(R_(1))。R_(1)与R_(2)搭配使用构成了定量检测人血清中新冠抗体检测胶乳试剂盒。通过条件可知:制备20 mL胶乳R_(2),包被新冠病毒N蛋白与S蛋白各2.5 mg,同时聚苯乙烯微球粒径为130 nm时,试剂效果最好。该试剂盒通过对1000例常州本地正常临床样本、3例武汉阳性样本与5例上海临床检验中心室间质评样本的评测,结果显示正常样本均表现阴性,阳性样本均检测为阳性,与事实相符,试剂盒性能较好。

新冠病毒核酸抗体检测阳性患者连续定期检测变化趋势分析及临床意义

对新冠病毒特异性抗体阳性的患者血清中lgM和/或lgG的动态变化进行随访观察。【方法】对新冠病毒特异性抗体阳性的患者进行集中隔离,并于0天、7天、14天、21天、28天分别查鼻咽拭子核酸、抗体lgM和/或lgG。任何一次核酸阳性者,从研究队列中剔除。5次核酸结果均阴性的患者纳入研究对象,对比抗体结果,分析研究数据。结果:32例既往感染者(7例新冠肺炎恢复期,25例无明确的的感染史、无明显的临床症状,无特征性血常规表现,胸部CT无特征性影像学表现)5次核算结果均为阴性。0天时lgM、lgG单阳性分别12、12例,双阳性8例;7天单阳分别为11、16例,双阳5例;14天检查分别为10例、16例、6例;21天单阳分别为8、17、双阳5例,双阴性2例。28天单阳分别为5例、15例,双阳8例,双阴性4例。【结论】有感染史和没有明确感染史的新冠病毒既往感染者,可顺次出现新冠病毒抗体lgM和lgG, 1个月左右,lgM逐渐消失。部分病人2到3个月时lgG会消失。提示新冠病毒感染难形成持久免疫,lgG转阴后再次接触新冠病毒,不易形成快速的免疫应答,准确回答这个问题需要积累更多的研究资料。本组抗体阳性的患者没有造成其他人员感染,提示核酸阴性、抗体阳性者传染性低。

Significance of neutralizing antibodies in COVID-19 therapy:progress and prospect

SARS-CoV-2 infection is a serious threat to human life and health all over the world,and COVID-19 is a global epidemic caused by SARS-CoV-2 infection.SARS-CoV-2 is highly infectious,strange and variable.Therefore,the treatment of COVID-19 must be urgent and targeted.However,vaccines and currently used drugs generally do not have the above-mentioned characteristics.Although convalescent plasma of COVID-19 has shown a clinical application value in the emergency treatment of critical patients,it shows great limitations.All human recombinant multivalent neutralizing nano-antibodies may meet the deficiency of COVID-19 therapy.Gene engineering technologies have been used to develop specific neutralizing antibody(nAB)drugs for the treatment of COVID-19 worldwide.Some of the candidate nAB drugs have been entered the clinical trials and can be used for the therapy of COVID-19 shortly.In the present review,we studied and analyzed n ABs for the treatment of COVID-19 and the progress and prospect from the following five aspects:1)The biological and clinical characteristics of SARS-CoV-2 infection;2)The feasibility of plasma therapy for convalescents with COVID-19;3)The technical routes of developing n Ab drugs;4)The current status of developing global COVID-19 antibodies;5)The difficulties and clinical use.