新冠康复方治疗普通型/重型新型冠状病毒肺炎恢复期患者临床观察

2020年初以来,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情席卷全球,给全世界造成巨大危害。虽然新冠肺炎患者成功治愈出院,但部分患者出现疲劳、睡眠障碍、肺部纤维化等后遗症[1]。中医药在此次抗疫中发挥了重要作用,有研究表明中医药对新冠肺炎患者康复有一定的疗效[2]。本研究以嘉兴市第一医院治愈出院的新冠肺炎患者为研究对象,通过随机对照临床研究,评价新冠康复方对普通型/重型新冠肺炎恢复期患者的临床疗效,为推广新冠康复方治疗新冠肺炎恢复期患者提供依据。

新型冠状病毒肺炎二次感染恢复期老年患者50例临床特征分析

目的:分析山西白求恩医院新型冠状病毒性肺炎二次感染恢复期老年患者的临床特征和中医证候特征,为新型冠状病毒性肺炎感染恢复期老年患者的康复治疗提供参考。方法:选取符合纳入标准的新型冠状病毒性肺炎二次感染恢复期的老年患者50例,于入院第1日采集流行病史、血常规、血气分析等检查、临床表现及中医证候等信息,分析患者基本特征及中医证候特点。结果:新型冠状病毒性肺炎二次感染恢复期老年患者的男女比例为1.63∶1,年龄平均(72.70±9.28)岁,78%的患者合并有基础疾病,且合并基础疾病越多,病情越重。实验室检查中血常规以白细胞正常者(64.00%)、淋巴细胞降低者(74.00%)居多,血气分析以氧分压降低者(86.00%)为主,约半数患者红细胞沉降率增快(48.00%),细胞因子以白介素10(30.00%)、白介素6(26.00%)升高为主,凝血功能趋于正常,大多数患者25羟基维生素D缺乏或不足(92.00%)。胸部CT影像学表现以磨玻璃影为主(48.00%)。临床症状以咳嗽(96.00%)、纳差(90.00%)、乏力(74.00%)、发热(58.00%)等为主。中医证候学分析病位证素最常见的是肺、脾、肾,最常见的病性证素有阴虚、气虚、湿、热。结论:新型冠状病毒性肺炎二次感染的老年患者与年龄及基础疾病密切相关,中医证候以肺脾两虚、气阴两虚为主,兼有湿、热、气滞、痰、瘀等特点。

新冠病毒感染患者恢复期血浆抗体效价的相关因素分析

目的研究新冠病毒感染康复者恢复期血浆IgG、IgM、中和抗体效价与性别、年龄、采集间隔等因素的关系,从而指导新冠病毒感染康复者血浆采集。方法采集新冠恢复期患者血浆,测定抗体效价,采用SPSS统计学分析软件,分析各组数据差异性及相关性。结果不同性别与3种抗体效价(男性IgG、IgM、中和抗体效价中位数分别为484.24 AU/mL、2.13 AU/mL、1124.74 AU/mL;女性IgG、IgM、中和抗体效价中位数分别为516.04 AU/mL、1.73 AU/mL、1143.99 AU/mL)组间比较无差异(P>0.05),年龄与IgG、中和抗体有弱的正相关,Spearman相关系数为0.188(P<0.05);30名重复捐献者,首次捐献IgG、IgM、中和抗体效价中位数分别为522.3 AU/mL、2.64 AU/mL、1174.6 AU/mL,再次捐献3种抗体效价中位数为332.08 AU/mL、0.63 AU/mL、708.96AU/mL,前后浓度水平比较有差异(P<0.05)。结论不同年龄、性别的新冠病毒感染康复者恢复期血浆IgG、IgM、中和抗体效价水平无差异,其效价水平均可达到临床治疗指南要求。重复捐献者抗体水平虽有所下降,但仍具有临床价值。

新冠肺炎康复者恢复期血浆HLA抗体和MICA抗体检测及其分析

目的分析新冠肺炎康复者恢复期血浆中人类白细胞抗原(HLA)抗体以及MHCⅠ类链相关基因A(MICA)抗体的阳性率情况。方法采用Luminex平台技术同步筛查HLA-Ⅰ、Ⅱ类抗体和MICA抗体。利用单抗原特异性试剂鉴定HLA-Ⅰ类抗体和Ⅱ类抗体特异性。不同组抗体筛查阳性率比较采用卡方检验。结果共收集到新冠肺炎康复者标本88份,HLA-Ⅰ类抗体、Ⅱ类抗体和MICA抗体阳性率分别为18.19%、19.32%、10.23%;HLA-Ⅰ类抗体、Ⅱ类抗体均阴性为64份(72.73%)。对照组随机献血者标本为95例,HLA-Ⅰ类抗体、Ⅱ类抗体和MICA抗体阳性率分别为8.42%、13.68%、10.53%;HLA-Ⅰ类抗体、Ⅱ类抗体均阴性为76份(80.00%)。2组间HLA-Ⅰ类抗体、Ⅱ类抗体以及MICA抗体阳性率差异均无统计学意义。每例新冠肺炎康复者恢复期血浆筛查阳性标本HLA抗体特异性针对的抗原表位不同,大多数抗体针对多个等位基因的抗原表位。结论新冠肺炎康复者恢复期血浆中存在一定比例的HLA抗体,筛选HLA抗体有助于提高输注安全性。

“恢复期血浆治疗”在新冠肺炎治疗中的伦理思考

新型冠状病毒肺炎疫情的暴发,在缺乏特效治疗以及疫苗的安全、有效性未明确的前提下,“恢复期血浆治疗”一度被认为是新冠肺炎潜在的治疗方案。然而“恢复期血浆治疗”临床研究大多只是研究初步阶段,安全性和有效性仍需要验证,风险和受益可能并存。同样“恢复期血浆治疗”临床研究存在伦理审查、患者知情同意等伦理学问题。研究“恢复期血浆治疗”临床研究的现状与伦理学问题,并提出相应的应对措施,有助于规范疫情下临床研究,确保研究质量以及临床安全性。

恢复期血浆疗法的应用与其治疗新型冠状病毒肺炎的可行性

目前,临床对由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的急性传染性疾病新型冠状病毒肺炎(COVID-19)尚无特效治疗药物。康复者恢复期血浆疗法成为临床关注的热点。本文就恢复期血浆疗法在以往疾病治疗中的应用和在COVID-19治疗的可行性研究作一综述。

强化新冠肺炎康复者恢复期血浆捐献照护的策略及其意义

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19),简称“新冠肺炎”,尚无特效治疗方法。从免疫学角度来分析,由于新冠肺炎患者在感染过程中产生抗新型冠状病毒抗体,因此用康复者恢复期血浆可以对患者做被动免疫治疗。恢复期血浆中的特异性抗体能和患者体内的病毒发生中和反应,从而降低患者体内的病毒载量,最终减轻或改善由病毒引起的临床症状。恢复期血浆主要用于治疗新冠肺炎病情进展较快、重症和危重症患者。目前在没有特效药和疫苗的前提下,恢复期血浆治疗是抢救新冠肺炎危重患者的有效手段之一。但新冠肺炎康复者恢复期血浆采集在采集方式与采集流程上不同于普通的无偿献血,且康复者除达到正常无偿献血者的标准外,还涉及到临床评估、康复者心理、康复者家庭和社会大众的认知、理解与支持程度等一系列的问题。本文就如何加强新冠肺炎康复者恢复期血浆捐献的照护和隐私保护的策略进行探讨,为血站顺利招募恢复期血浆捐献者和提高采集成功率提供决策上的建议与参考。

女性新冠肺炎康复者捐献的恢复期血浆中HLA抗体检测及分析

目的检测分析广州地区女性新冠肺炎(COVID-9)康复者所捐献的恢复期血浆中抗-HLA,以避免输血不良反应的发生。方法参照《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》,借助Luminex技术平台,运用抗-HLA特异性检测试剂盒对检测8位COVID-9女性康复者恢复期血浆中的抗-HLA,再通过GEN-PROBE MATCH IT软件获取捐献者抗-HLA-Ⅰ/Ⅱ的特异性。结果本组女性COVID-19康复者所捐献的血浆中,一次妊娠史共3人,未检出抗-HLA;多次妊娠史共5人, 3人(3/5)检出抗-HLA:其中2人(2/5)为抗-HLA-Ⅰ+Ⅱ阳性,1人(1/5)为抗-HLA-Ⅰ阳性。3人血浆中HLA等位基因主要为A*25∶01(Epitopes为76ESI)、A*29∶02、B*35∶08、DRB1*07∶01(Epitopes为78V2)、DRB1*09∶01(Epitopes为78V2)、DRB1*15∶01(Epitopes为71A)、DPB1*04∶01(Epitopes为35FA)等。结论根据COVID-19康复者恢复期血浆特殊检测要求开展抗-HLA检测,尤其针对有多次妊娠史或输血史的女性康复者,对避免输血相关急性肺损伤(TRALI)的发生十分必要。

全国部分省市地区新冠肺炎康复者恢复期血浆采供工作的组织管理

目的了解全国采供血机构的新冠康复者恢复期血浆(CCP)组织采集、应急管理等工作做法,探索和进一步完善血站对恢复期血浆采集相关等工作机制。方法自制调查问卷,通过电子邮件方式对自愿参加大陆采供血机构执业比对知识交流(knowledge exchange,KE)的72家全国省市级采供血机构进行问卷调查,调查内容包括组织采集、应急管理及临床输注三方面。结果开展CCP采集工作的机构61家,实际反馈调查问卷42家(17家血液中心,25家中心血站),有效反馈率69%(42/61)。90.5%(38/42)机构的牵头主管单位是省级或当地卫生行政部门。70%以上的机构开展了新冠病毒防疫知识、血浆采集工作和生物安全方面的培训。开展“特殊检测”和“CCP临床输注前免疫学血液检查”的血液中心及中心血站的比例分别为47.1%(8/17)、29.4%(5/17)和16%(4/25)、4%(1/25)。仅35.7%(14/42)的机构收集到CCP临床输注疗效数据。结论卫生行政部门作为CCP工作牵头主管部门的模式已基本形成,但采供血机构在CCP工作中承担的职责未统一明确,规范的CCP输注治疗及应用效果全流程监测信息互通机制尚未建立。

《瘟疫论》疫病瘥后诊疗思想在新冠肺炎患者恢复期调养中的启示

新冠肺炎(COVID-19)恢复期防止复阳,尽快恢复人体机能,提高生活质量是新冠肺炎患者恢复期需要面临的首要任务。《瘟疫论》是明代医家吴有性专门论述疫病的专著,不仅在疫病治疗上经验颇丰,而且对于疫病恢复期的病理状态、辨治要点、愈后防复及饮食调养等方面论述丰富,这些观点对于新冠肺炎疫病恢复期的调养具有一定的启示意义。

我国38家采供血机构新冠肺炎康复者恢复期血浆采集制备供应实践经验

目的总结用于新冠肺炎临床预防治疗的新冠康复者恢复期血浆(简称新冠血浆,COVID-19 convalescent plasma,CCP)采集生产制备的经验。方法采用问卷调查的方式,对全国72家省市采供血机构新冠血浆采集工作的情况进行调查,内容包括采集、检测、制备、供应与质量控制等环节。结果有61家采供血机构开展了新冠血浆采集相关工作,38家采供血机构自愿回答全部或部分问题。新冠血浆的采集主要以已有献血屋或临时设置设施地点为主;其中30家采供血机构共采集新冠血浆1359.8单位;采集的新冠血浆ABO血型A∶B∶O∶AB比为2.2∶2.2∶1.8∶1;37家机构分享了采集到的新冠血浆加工制备情况;各地新冠血浆质控标准,血浆储存和不合格新冠血浆的处置以及临床供应方式根据自身情况制定且存在差异。结论各地在利用现有资源完成新冠血浆采集制备和质量控制基础上,有必要建立新冠血浆采集和制备等的统一标准和指导原则,为临床治疗效果的评价和临床研究提供统一的新冠血浆制品种类。

持续大剂量恢复期血浆对快速进展新型冠状病毒肺炎病情的临床治疗效果

目的探讨应用恢复期血浆以及不同剂量对快速进展新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者的治疗效果。方法分析2020年1月20日~2021年1月31日北京地坛医院应用恢复期血浆治疗快速进展新冠肺炎患者28例,通过倾向性评分匹配得到非恢复期血浆治疗组53例作为对照。根据应用恢复期血浆的剂量将治疗组分为:小剂量组(<1200 mL)、中剂量组(≥1200 mL,<2000 mL)及大剂量组(≥2000 mL)。观察组间病情恢复时间、临床改善时间、影像学炎症吸收时间及核酸转阴时间的差异。结果与非恢复期血浆治疗组相比,恢复期血浆治疗组患者疾病的病情恢复时间(P=0.004)、临床改善时间(P=0.006)以及影像学炎症吸收时间(P<0.001)均显著缩短。持续大剂量应用恢复期血浆组较中剂量组(P=0.002;P=0.044)及小剂量组(P<0.001;P=0.002)更有利于新冠肺炎患者的病情恢复和临床改善。结论持续大剂量恢复期血浆疗法能促进快速进展新冠肺炎患者的恢复并改善临床病情。

新冠病毒肺炎后肺纤维化的研究进展

新型冠状病毒肺炎(COVID-19),简称“新冠肺炎”,是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的传染病,具有强大的传播性和感染性。而新冠病毒肺炎后肺纤维化(PCPF)是COVID-19后严重的并发症。本文综述了PCPF的流行病学、发生发展机制、危险因素、临床表现及诊断和治疗的最新研究进展,以期为PCPF患者的治疗提供更多诊治思路。

基于新安医学理论治疗疫病恢复期的思考

从“养阴清润学派”“固本培元学说”以及新安医家对郁证的认识来探讨疫病恢复期和新冠肺炎患者的治疗思路。通过滋养阴液、固培元气、解郁安神之法改善疫病恢复期患者出现的诸多不适。肺脾气虚证、气阴两虚证疫病恢复期患者的治疗可从新安医学理论中获得启示。新安医学理论可对疫病恢复期患者的康复治疗提供一定的理论意义和现实意义。

重症新冠肺炎患者输注新冠恢复期血浆的免疫学相关指标变化

目的分析重症新冠肺炎患者输注新冠肺炎康复者恢复期血浆后的免疫学改变。方法收集我院8名重症新冠肺炎患者输注新冠肺炎康复者恢复期血浆相关数据,比较治疗前后患者IL-6、新冠特异性IgM和IgG抗体、淋巴细胞百分比、新冠肺炎病毒核酸检测的变化,记录输注期间和输注后输血不良反应。结果输注后第一天,淋巴细胞百分比较基线值下降了2.5%(P<0.01);输注后第二天,平均新冠特异性IgG抗体水平较基线值上升了6.04 AU/mL(P<0.05);特异性IgM抗体和淋巴细胞百分比未出现明显变化;输注一周后,62.5%的新冠肺炎患者核酸检测结果转阴;IL-6水平在输注前后无明显变化。8名重症新冠肺炎患者均无输血不良反应。结论恢复期血浆在重症新冠肺炎患者治疗中可能起到一定的治疗作用。

新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆采集工作实践

目的对南通市首批新型冠状病毒肺炎康复者血浆采集情况进行分析评价,为特殊血液采集工作提供参考,方法临床医院招募预约评估捐献者,急救中心负责捐献者的接送,血站紧急改造空置P C R实验室,使用M C S+血细胞分离机,运用心理学全程护理,与疾控中心实施联合检测,顺利安全地完成恢复期血浆采集供应工作。结果首批11名康复者接受预约,9名康复者参与捐献,3人成功捐献恢复期血浆。结论完善的应急预案与多部门的协调配合是新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆采集工作的重要保障。

新冠恢复期血浆拟捐献者健康评估及抗体水平分析

目的分析新冠肺炎康复者健康状况和抗体水平,为恢复期血浆采集和治疗选择合适的捐献者。方法收集2020年2月7日~3月8日长沙市新冠肺炎康复者出院时相关体检数据,对有意愿参加恢复期血浆捐献的康复者进行健康状况评估,评估合格者进行抗体检测。采用ELISA方法检测新型冠状病毒IgM、IgG抗体及总抗体,固相红细胞粘附法筛查血小板抗体,凝集法检测红细胞直接抗体及不规则抗体。结果15名拟捐献者平均年龄32岁,平均住院天数16.5 d,样本采集时距出院平均17.9 d。15名拟捐献者新冠核酸检测均呈阴性,有1名HBsAg阳性不符合捐献条件。15名拟捐献者直抗、不规则抗体筛查均阴性,血小板抗体筛查均呈非特异性阳性。20%(3/15)为IgM阴性,53.33%(8/15)IgG抗体滴度大于160,60%(9/15)总抗体滴度大于320,46.67%(7/15)同时满足IgG抗体滴度大于160及总抗体滴度大于320。结论46.67%~60%的拟捐献者可以进行恢复期血浆的捐献。采集前进行新冠肺炎康复者健康评估和抗体水平的检测,对于选择合适的捐献者,保障恢复期血浆治疗效果,具有重要意义。

国内新冠康复者恢复期血浆捐献者招募方式和捐献人群分析

目的分析新冠康复者恢复期血浆(简称新冠血浆)捐献者招募方式和捐献人群特点。方法采用调查问卷的方式,收集国内截止到2021年3月1日的新冠血浆捐献者(简称捐浆者)招募工作、医学伦理原则遵从情况、捐浆者康复标准、捐献血浆前健康征询标准和捐浆者人口学基本情况6个方面内容开展问卷的调研进行分析。结果新冠患者收治定点医院招募捐浆者、采供血机构招募及两个机构同时招募这三种招募方式占到75.55%;对病程信息及其他一般病史关注的采供血机构占到70%;招募单位和采集单位均负责知情同意告知占68.30%;以同时满足两次核酸阴性、体温恢复正常、出院居家隔离14天以上及影像学恢复正常作为招募标准的采集单位占41.46%;75.60%的单位制定专门的新冠康复者健康检查要求或在已有基础上增加额外要求;全体捐浆者中男性占56.31%,在全体捐浆者中,成功捐献占比74.90%。结论新冠康复者招募成功率偏低,新冠患者收治定点医院和采供血机构协同招募效果较好,充分开展知情同意,康复时间长是保障新冠血浆捐献安全的基础,康复者中男性对于捐献新冠血浆的意愿高于女性。

安康地区26例普通型新冠病毒肺炎患者恢复期中医辨治体会

目的归纳普通型新冠肺炎恢复期患者中医辨证分型,指导恢复期中医治疗。方法收集安康地区26例普通型新型冠状病毒肺炎确诊病例恢复期症状、舌象、脉象等资料进行描述性分析。结果26例新冠肺炎恢复期病例的症状频数分布依次为:疲倦乏力73.08%、气短53.85%、口干50.00%、痞满46.15%、纳差46.15%、胸闷34.62%、腹胀34.62%、便溏29.92%、口粘23.08%。舌质分布频次依次为:淡红舌53.85%,淡暗舌38.46%,红舌7.695%;舌苔分布频次依次为:白腻苔46.15%、薄白苔15.38%、剥脱苔15.38%、薄白腻15.38%。脉象分布依次为:细脉38.46%、弦细脉23.08%、细数脉11.54%、滑脉7.69%。恢复期证候分布频次:肺脾气虚型73.08%、气阴两虚型26.92%。结论安康地区26例新冠肺炎恢复期患者证型为肺脾气虚证和气阴两虚证两型,其中肺脾气虚证居多。肺脾气虚证以益气健脾为治法,采用六君子汤加减;气阴两虚证以益气养阴为治法,选用竹叶石膏汤加减,收到较好的临床效果。

新冠肺炎患者恢复期中医诊疗思路总结

新冠肺炎患者核酸转阴后恢复期患者仍可见到咳嗽、咳痰、肺纤维化等后遗症,中医证型主要分为肺脾气虚证和气阴两虚证,兼有痰瘀阻肺证。总结在多地治疗新冠肺炎的抗疫临床经验,认为治疗新冠肺炎恢复期普通型患者应益气养阴以润肺,培土生金以补肺,化痰通络以宣肺,从而扶助正气,保护肺功能,才能取得良好疗效,并缩短病程。红景天单味应用可在疾病全程起到延缓肺纤维化进展的作用。