新加良附颗粒含药血清体外诱导人胃癌细胞凋亡研究

目的:观察新加良附颗粒对人胃癌细胞(BGC-823)诱导凋亡效应。方法采用MTT法测定新加良附颗粒含药血清体外对BGC-823生长抑制率,用流式细胞仪检测其对细胞凋亡影响的同时,以倒置显微镜和透射电镜观察细胞形态学变化。结果:新加良附颗粒对BGC-823有生长抑制效应和促进凋亡作用,并与用药剂量呈正相关;倒置显微镜下及透射电镜下对照组无明显变化,给药各组出现细胞形态学改变并可见凋亡特征出现。结论:新加良附颗粒体外具有抑制人胃癌细胞(BGC-823),诱导其凋亡作用。

新加良附颗粒对S_(180)荷瘤小鼠生存期的影响

目的:观察新加良附颗粒对S180荷瘤小鼠生存期的影响。方法:采用腹腔注射法建立S180腹水瘤小鼠模型,以新加良附颗粒低、中、高剂量及其联合5-氟尿嘧啶为治疗药物,观察对S180腹水瘤小鼠生存期及生命延长率的影响。结果:新加良附颗粒高剂量组及其低、中、高剂量组联合5-氟尿嘧啶组的生命延长率分别为28.25%、46.33%、59.89%、70.06%;与模型对照组比较,有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论:新加良附颗粒对S180荷瘤小鼠生存期具有延长效果,各剂量组联合5-氟尿嘧啶能够明显延长S180荷瘤小鼠生存期。

新加良附颗粒抗移植性人胰腺癌效应的初步研究

目的通过建立移植性人胰腺癌(FWK-1)裸鼠动物模型,观察新加良附颗粒对其抑瘤率的影响。方法移植性胰腺癌模型建立后,随机分为治疗组与对照组2组,观察新加良附颗粒干预治疗后的肿瘤体积、平均瘤重以及肿瘤抑制率的变化。结果与对照组比较,新加良附颗粒干预治疗第2周、第3周可见肿瘤体积缩小,具有统计学意义(P<0.05、P<0.01);与对照组比较,治疗组平均瘤重明显降低,有统计学意义(P<0.01);与对照组比较,治疗组肿瘤抑制率为41.04%,有统计学意义(P<0.01)。结论新加良附颗粒具有明显的抑制胰腺癌生长效应。

新加良附颗粒对人胃癌细胞SGC-7901移植瘤裸鼠血清IL-23、IL-21水平的影响

目的:观察新加良附颗粒对人胃癌细胞SGC-7901移植瘤裸鼠血清IL-23、IL-21水平的影响,初步探讨其可能的作用机制。方法:60只裸鼠造模成功后随机分为空白组、5-Fu组、新加良附中剂量+5-FU组(联合给药组)及新加良附颗粒高、中、低剂量组。新加良附颗粒高、中、低剂量组给药剂量分别为10g·d^(-1)·kg^(-1)、5g·d^(-1)·kg^(-1)、2.5g·d^(-1)·kg^(-1);5-FU组给药剂量为17mg·d^(-1)·kg^(-1);空白组给予等体积生理盐水,联合给药组剂量为新加良附颗粒中剂量(5g·d^(-1)·kg^(-1))联合应用5-FU(17mg·d^(-1)·kg^(-1))。连续给药10天,进行眼球取血并处死小鼠,采用ELISA法检测血清IL-23、IL-21的含量。结果:联合给药组、5-FU组、新加良附高、中、低剂量组裸鼠血清中IL-23、IL-21含量较空白对照组均明显降低(P<0.01);与新加良附大剂量组、5-FU组比较,联合给药组血清IL-23含量差异无统计学意义(P>0.05),与新加良附大剂量组、5-FU组比较,联合给药组血清IL-21含量差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:新加良附颗粒联合5-FU具有抑制人胃癌细胞SGC-7901移植瘤裸鼠血清中TH17细胞相关细胞因子IL-21、IL-23的表达,其可能通过调节TH17细胞相关细胞因子的表达影响胃癌的发生与发展。

新加良附颗粒联合化疗对晚期胃癌患者生命质量及免疫功能的影响

目的观察新加良附颗粒联合化疗对晚期胃癌患者生命质量及免疫功能的影响。方法采用前瞻性随机对照的临床试验方法,通过中央随机法将胃癌IV期的患者50例分为对照组与治疗组各25例。治疗组采用化疗联合新加良附颗粒治疗,对照组采用单纯化疗,2组均给予对症支持治疗。观察2个化疗周期,比较2组疾病稳定率、患者生存质量以及免疫指标的变化。结果与对照组比较,治疗组疾病稳定率较高,但2组差异无统计学意义(P> 0. 05)。对照组治疗后生命质量评分较治疗前明显下降(P <0. 01),治疗组治疗前后生命质量评分差异无统计学意义(P> 0. 05)。治疗组治疗后CD4+/CD8+较治疗前升高(P <0. 05),CD4+CD25+Foxp3值较治疗前降低,但差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗后组间CD4+CD25+Foxp3值比较,治疗组低于对照组(P <0. 05)。结论与单纯化疗比较,新加良附颗粒配合化疗治疗晚期胃癌在疾病稳定率方面并无差异,但能提高患者生命质量,且具有调整免疫抑制状态的作用。

新加良附颗粒治疗Ⅲ/Ⅳ期胃癌合并血液高凝状态临床研究

目的:通过中央随机、多中心临床试验方法,选取血凝指标、中医证候(症状)、生活质量等观察指标,综合评价新加良附颗粒治疗Ⅲ/Ⅳ期胃癌合并高凝状态临床疗效。方法:按照试验方案规定的诊断、疗效标准与操作规范,通过中央随机系统将符合入选标准的Ⅲ/Ⅳ期胃癌高凝状态患者随机分为试验组与对照组,并进行为期21d的临床治疗。研究者在入组治疗前,治疗第7、21天对受试者进行访视,采集可供有效性和安全性评估的各种试验数据,填写病例观察表(CRF),并将CRF表中各种试验数据录入数据库,最后进行统计学分析。结果:(1)血凝指标变化:治疗后21d,新加良附颗粒对凝血酶时间(PT)、凝血酶原比率(PTR)、凝血酶原百分比活动度(PTA)、凝血酶原国际标准化比值(INR)的改善优于治疗前(P<0.01,P<0.05);(2)中医证候指标:试验组优于对照组(P<0.01);(3)外周血象:对照组治疗7d与治疗前比较,白细胞计数升高(P<0.05);试验组、对照组治疗7d与治疗前比较,中性粒细胞百分比升高,淋巴细胞百分比例、血小板计数降低(P<0.01,P<0.05)。治疗21d两组间比较,血小板分布宽度对照组高于试验组(P<0.05);(4)生活质量评分:试验组改善优于对照组。结论:新加良附颗粒对患者血凝指标、生活质量有一定改善作用,对中医证候(症状)有明显改善效果。

新加良附颗粒配合化疗治疗进展期胃癌临床研究

目的观察新加良附颗粒配合化疗治疗进展期胃癌的临床疗效。方法采用前瞻性随机对照多中心的临床试验方法,并通过中央(网上)随机法将符合III/IV期胃癌患者42例随机分为对照组、治疗组,治疗组选择标准化疗方案配合新加良附颗粒治疗,对照组单纯接受化疗,治疗过程中2组均同时给予最佳对症支持治疗,分别观察4个化疗周期,在入组当天及各周期末记录症状与体征记分、卡氏评分、疼痛数字评分法评分、病灶大小、血尿常规、肝肾功能、心电图等指标。结果新加良附颗粒配合化疗组21例,单纯化疗组20例,脱落1例,研究结果显示:(1)治疗组在临床症状与体征的改善方面明显优于对照组,具有统计学意义,P<0.005。治疗组对胃脘疼痛、胸腹胀满、畏寒肢冷、食欲不振等症状有改善作用,具有统计学意义,P<0.05。(2)治疗组总体健康状况的改善明显优于对照组,具有统计学意义,P<0.05。(3)治疗组较对照组虽有更高的临床缓解率,但无统计学意义,P>0.05。(4)新加良附颗粒在临床应用过程中,具有良好的安全性。结论新加良附颗粒具有改善进展期胃癌患者临床症状,提高患者生活质量,减轻化疗毒副反应等作用,临床应用安全有效。