2015年FDA批准罕见病新化学实体药物及专利信息分析

本文检索了2015年FDA批准罕见病新化学实体药物专利,对其专利概况及重要化合物及相关主题专利进行了分析,并重点对比研究了中国和美国专利布局策略。结果表明,外国制药企业通过合并与专利许可,推进药物研发与上市,且适时布局不同类型专利,通过继续申请等方法积极扩大专利保护范围。其策略灵活,值得国内医药企业借鉴。

支气管哮喘的临床特点与新药研究进展

哮喘是一种严重的全球性疾病,世界各国的所有年龄段人均受到这种慢性呼吸系统疾病的影响,目前中国约有3000万患者,14岁以上人群哮喘患病率为1.24%,城区0~14岁儿童哮喘患病率为3.02%。哮喘的发病是遗传和环境两者共同作用的结果,吸烟不仅提高哮喘的发生率,还影响哮喘的控制。哮喘的发病机制尚未完全阐明,目前可概括为遗传机制、气道炎症-免疫机制和神经调节机制。处于III期临床试验阶段的治疗哮喘的新化学实体药物包括钙激活钾通道调节剂Andolast、CRTH2拮抗剂Fevipiprant和Timapiprant以及PDGFR、FGFR、KIT/c-KIT受体抑制剂Masitinib等。