新型冠状病毒核酸检测实验室的生物安全防护探讨

2019年12月底,武汉市发现由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的新型冠状病毒肺炎病例,随后感染人数不断上升,SARS-CoV-2核酸检测可及时对急重症及疑似患者的诊断提供直接证据。由于SARS-CoV-2可能存在气溶胶传播途径,检测人员在实验过程中存在较大的感染风险。因此,加强检测实验室生物防护显得极为重要。该文结合相关文献及在SARS-CoV-2核酸检测中的工作经验,从实验室生物安全防护、个人生物安全防护、核酸检测过程生物安全防护等各个环节进行深入探讨,为SARS-CoV-2检测实验室生物安全防护提出相关措施和参考依据。

2019新型冠状病毒肺炎防控期间临床输血血型血清学实验室生物安全防护指南(第二版)

《中华人民共和国传染病防治法》规定新型冠状病毒肺炎已纳入乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。为了保障新型冠状病毒肺炎防控工作期间实验室生物安全,国家卫生健康委员会组织制定了诸多新型冠状病毒实验室生物安全指南和防控方案等[1-5],指导各级各类医疗机构规范开展相关实验活动。通过对疾病认识的不断深入和临床输血医学经验的积累,我们在已制定《2019新型冠状病毒肺炎防控期间临床输血血型血清学实验室生物安全防护指南(第一版)》[6]基础上,结合中华医学会其他专业分会[7]和国外SARS、MERS等其他急性呼吸道传染病防控经验[8,9]再次修订形成第二版,旨在指导各级各类医疗机构输血科(血库)持续开展有效的生物安全防护。

新型冠状病毒肺炎疫情期间广西核医学体外分析实验室生物安全管理推荐方案

随着对新型冠状病毒肺炎的认识逐渐加深,生物安全问题成为实验室管理的焦点及重点。为进一步开展行之有效的生物安全防护,保障实验室工作人员的安全,根据国家及广西防控政策,广西医学会核医学分会、广西医师协会核医学医师分会、广西核医学质量控制中心和广西核医学科专科联盟联合组织相关专家,制定疫情防控时期广西核医学体外分析实验室相关防控管理要求与措施。

基层医院筛查新型冠状病毒肺炎的实验室生物安全防护措施

参考国家卫生健康委员会颁布的COVID-19诊疗方案等技术规范及专家共识,从医护标本采集,标本转运、接收及处理,转运者,实验室人员,医疗废物到意外情况的处理等方面对基层医院病原微生物生物安全防护进行阐述和建议,并制订出合理、切实可行的生物安全防护流程,逐级落实,持续改进。

探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间检验科实验室生物安全防护的措施

目的:探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间如何做好检验科实验室日常生物安全防护措施。方法:根据新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的微生物学特性和流行病学特点,从标本的采集、标本的处理、检验中、检验后、突发事件等角度分析实验室存在的风险,制定检测时的防护措施以及检测后样本的处理、实验室消毒和新冠标本溢洒事故的处理方法。结果:赣州市COVID-19患者最大的定点医院市第五人民医院检验科实验室严格按照防护措施做好每日生物安全工作,目前未发生医务人员感染事件。结论:实验室生物安全防护措施对防止医务人员感染有良好的预防和控制效果,可以为COVID-19疫情期间检验科实验室做好生物安全防护提供参考作用。

新型冠状病毒肺炎疫情期间检验科如何做好实验室生物安全防护

目的探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间检验科实验室如何开展生物安全防护措施,以保证临床常规检验项目顺利、安全开展。方法参考新型冠状病毒肺炎的诊疗方案及医院感染控制等工作方案,结合实际工作情况阐述医院检验科标本处理、病原微生物实验室、免疫实验室及其他实验室等生物安全防护的总体布局及规划。结果通过规范的学习培训,制订实验室相关生物安全流程,有效防止发生实验室暴露现象,并且也将长期保持严格的工作状态,不断持续改进。结论医院检验科经过此次新型冠状病毒肺炎制订合理、可行的实验室生物安全防护措施,将大大降低医护人员感染的风险,并形成良好的工作习惯,更专业地为患者服务。

新型冠状病毒肺炎的实验室分子诊断及生物安全

该文就新型冠状病毒肺炎的病原体核酸检测及生物安全等方面进行了概述,包括病例定义、检测适应证、标本类型和标本采集、标本包装和运输、标本处理和核酸提取、病毒分子检测和结果判读,以及实验室生物安全,旨在提升临床实验室的检测质量,保障生物安全。

新型冠状病毒肺炎疫情下重庆市医疗机构临床实验室生物安全现状调查

目的了解新型冠状病毒肺炎疫情下重庆市医疗机构临床实验室生物安全现状。方法于2020年2月8-15日,对重庆市42家新型冠状病毒肺炎定点救治医院临床实验室发放问卷调查,调查内容包括实验室基本情况、实验室生物安全设施设备配置、实验室个人防护用品配置、实验室未开展新型冠状病毒核酸检测原因、实验室生物安全培训情况等。结果在规定时间内收到26家实验室有效回报,26家定点医疗机构中二级和三级医疗机构各占50.0%。所有实验室均为已备案的生物安全二级实验室;无门禁装置实验室1家(3.8%),无自动可关闭门实验室2家(7.7%),无负压条件实验室22家(84.6%);自然通风实验室15家(57.7%);4家(13.4%)实验室安全设备未年检;6家(23.1%)实验室没有防护服储备。10家未开展新型冠状病毒核酸检测的实验室中有7家(70.0%)原因为三级生物安全防护用品缺乏。26家实验室均及时组织了人员培训,1家(3.8%)实验室组织了针对性的操作演练。结论实验室应加强安全设施设备的投入和监管,加大应急防护物资的储备,建立健全有效的生物安全培训体系,进一步提高临床验室应对新发、突发传染病的生物安全管理能力。

快速提升新型冠状病毒检测实验室生物安全防护水平的方法探讨

阐述了医疗机构检测实验室在开展新型冠状病毒检测中存在的安全风险,分析了提升检测实验室生物安全防护水平的主要措施和可行性,并结合现有检测实验室现实情况提出了采用负压柔性手套箱式隔离器提升检测实验室生物安全防护水平的建议和具体实施方案。

从新型冠状病毒疫情看生物安全三级实验室的应急能力及内涵建设

面对突发疫情,生物安全三级(biosafety level 3,BSL-3)实验室是否能及时启动并稳定、安全运行,为科研攻关提供安全、可靠的技术平台,是对实验室应急能力的考验。针对2019冠状病毒病疫情,复旦大学BSL-3实验室紧急启动开展冠状病毒实验的申请流程。经国家合格评定认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)和国家卫生健康委员会批准,实验室在开展实验1周内即从来自上海患者标本中分离到新型冠状病毒毒株,体现了平时实验室内涵建设的重要性。BSL-3实验室的内涵建设包括实验室风险评估及管理、不同人员针对性培训、设施和设备管理等生物安全管理体系的建设。本文介绍复旦大学BSL-3实验室在应急能力及内涵建设方面的经验和体会,期望对BSL-3实验室的建设和管理提供参考。

新型冠状病毒肺炎疫情背景下成都市24家区县级医院二级生物安全实验室调查

目的了解新型冠状病毒疫情背景下成都市区县级医院二级生物安全实验室现状,为加强疫情期间本地区实验室生物安全管理和有效运行提供科学依据。方法2021年3月1~15日,以成都市24家区县级医院二级生物安全实验室为调查对象,采用发放电子问卷表的方式进行调查,调查内容包括二级生物安全实验室设施布局及相关配置、生物安全体系建设、安全设备及个体防护、感染控制、医疗废物处理、菌毒种及样本管理等6个方面共计82项内容。结果24家区县级医院中,三甲医院14家,占58.33%,三乙医院8家,占33.33%,二甲医院2家,占8.33%;实验室工作区噪音≤60 dB仅12家,符合率为50%,实验台设计符合要求的18家,符合率为75%,实验室气体或有害物质排放符合要求的18家,符合率为75%,实验室有关于生物安全政策、法律法规及标准的实验室18家,符合率为75%,工作区穿着佩戴符合要求的14家,符合率仅58.33%。结论成都市区县级医院二级生物安全实验室设施设备配置、生物安全体系建设、个体防护、感染控制等方面尚存在薄弱环节,应加强二级生物安全实验室管理体系的建设和人员的管理培训,增加实验室的硬件投入和防护用品的配备,重视实验室医疗废弃物的及时、规范的处理,从而提高二级生物安全实验室在应对包括新型冠状病毒肺炎在内的新发、突发传染疾病的生物安全防范能力。

新型冠状病毒动物实验存在暴露风险时的实验室生物安全要求

解读了GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》标准中关于生物安全实验室的分级和分类,阐明了缓冲间和气锁的定义,重点分析了4.4.3类型实验室关于准入和退出,气压、压差和气密性及送排风高效空气过滤器等技术性条款。指出了4.4.3类型实验室开展不传染人的非洲猪瘟病毒实验活动和可传染人的新型冠状病毒实验活动时关于个体防护用品选择及其处置中存在的问题,以及风险评估应重点考虑的要素,建议组织国家病原微生物实验室生物安全专家委员会对新型冠状病毒进行论证,明确新型冠状病毒动物实验存在暴露风险时的实验室生物安全要求。

生物安全二级实验室内新型冠状病毒核酸检测的生物安全风险管理

开展新型冠状病毒核酸检测前要进行严格的生物安全风险评估,本文参考相关指南及标准,结合实验室实践活动,介绍在生物安全二级实验室中开展新型冠状病毒核酸检测的生物安全风险管理的流程和要点。

新型冠状病毒肺炎疫情期间2 309家医院输血科(血库)生物安全防护调查分析

目的 研究新型冠状病毒肺炎疫情期间各级各类医院输血科(血库)实验室生物安全防护情况。方法 通过"互联网+微信问卷星"平台对全国除港澳台外其他各省市2 309家医院输血科(血库)进行调查。结果 2 309家医院输血科(血库)实验室中房屋具备对外通风采光窗户功能1 876家(占81.25%),生物安全二级实验室1 042家(占45.13%),配备生物安全柜和具有生物安全功能自动脱盖型离心机分别597家(占25.86%)和224家(占9.7%)。实验室操作台面采用具有渗透功能材料1 498家(占64.88%)。从业人员达到一级生物安全防护用品使用率88.7%~95.8%,而达到二级生物安全防护用品使用率只有23.45%~56.08%。检测后血标本盖上试管盖和使用两层黄色垃圾袋包裹密封分别为2 039家(占88.31%)、2 000家(占总数86.32%),血标本保存7天有1 229家(占53.23%)。结论 通过本次互联网+调查研究,应认识到输血科(血库)实验室生物安全防护工作任重而道远。

1844例新型冠状病毒核酸检测及生物安全防护实践

目的通过新型冠状病毒核酸检测实践,探讨实时荧光定量RT-PCR检测新型冠状病毒的质量管理和生物安全防护。方法采集2020年1月30日-2020年2月28日就诊于深圳中医院发热门诊的患者(包括发热患者、湖北旅居者以及密切接触者、外地返深人员)的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、肛拭子等样本,共1844例,采用实时荧光定量RT-PCR方法检测新型冠状病毒开放读码框1ab(ORF1ab)、核衣壳蛋白(N)基因。结果1844例样本中,检测出阳性病例2例。结论严格的质量控制和有效的生物安全防护保证了新冠核酸检测安全高效的开展,及时准确的检测结果为新冠肺炎的早发现、早诊断、早治疗提供精准依据。

帐篷式移动生物安全实验室设计及在新型冠状病毒检测中的应用

目的:开展帐篷式移动生物安全实验室设计与应用研究,为新型移动生物安全实验室的设计提供借鉴。方法:帐篷式移动生物安全实验室采用防护帐篷与技术保障方舱相结合的技术形式,综合集成全新风空调、送排风高效过滤、负压控制等系统,并通过合理功能分区,以达到高等级生物安全防护水平。结果:帐篷式移动生物安全实验室可满足新型冠状病毒感染样本检测的需要,在疫情防控中发挥了重要作用。结论:帐篷式移动生物安全实验室在实际应用中发挥了其作业空间大、防护级别高等技术特点,可快速实施对病原体的分离、鉴定、检测等作业,为移动生物安全实验室研制提供了一种全新的设计理念。

新型冠状病毒性肺炎患者样本实验室预处理和安全防护策略的探讨

新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)的精准诊断有助于及时的救治和疾控方案的制定;机体效应细胞和分子的准确鉴定和解析有助于阐明疾病的发生和发展机理,为预防、诊断和治疗提供理论依据。患者样本的正确处理是确保诊断的准确性和实验数据可靠性的先决条件;环境和人员的生物安全是完成样本处置的基本要求。在物质和人员培训缺乏充分准备的情况下,操作者心理和工作的高负荷容易带来操作失误和安全漏洞。针对这次疫情中患者样本收集、转运和预处理的问题经验教训,结合生物安全的相关规定,整理在3级生物安全防护下样本处理的,并对部分程序提出修改的建议,以进一步提高实验工作质量和安全保障。

奥密克戎低流行时期新型冠状病毒肺炎与甲型流感的流行特点分析

目的:分析奥密克戎(Omicron)低流行时期新型冠状病毒肺炎(COVID-19)和甲型流感(Inf A)的流行特点。方法:分析2023年1—4月天津市第一中心医院发热门诊不同呼吸道病毒的每日检出率并进行相关检验;根据感染情况分为COVID-19组(n=190)和Inf A组(n=376),收集患者的基本资料和实验室检测结果并进行比较。结果:发热门诊检出的呼吸道病毒以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)和甲型流感病毒(IAV)为主,SARS-CoV-2检出率整体呈下降趋势(Z=-5.004),总阳性率为8.64%(520/6019),IAV检出率整体呈上升趋势(Z=6.132),总阳性率为48.17%(3221/6687),在520例SARS-CoV-2阳性患者中有52例合并IAV感染,合并感染率为10.00%(52/520)。与Inf A组相比,COVID-19组年龄较大(Z=-4.00,P<0.05),性别比例差异无统计学意义;在血常规指标中,与Inf A组相比,COVID-19组红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、血小板(PLT)计数、血小板分布宽度(PDW)、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NC)和中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)较高(Z=-3.68、t=-2.25、Z=-4.50、-2.38、-3.32、-3.97,均P<0.05),红细胞计数(RBC)、红细胞压积(HCT)、血红蛋白浓度(HGB)和淋巴细胞计数(LC)较低(Z=-2.79、-3.13、-2.80,均P<0.05);在肝功能指标方面,COVID-19组总蛋白(TP)和白蛋白(ALB)水平均明显低于Inf A组(t=2.93、3.12,均P<0.05);与Inf A组相比,COVID-19组血糖(GLU)水平更高(t=-2.80,P<0.05);而两组的肾功能指标和炎症指标C反应蛋白(CRP)差异无统计学意义。结论:在Omicron低流行时期Inf A出现高流行趋势,并存在合并感染的风险。两种疾病虽然症状相似但实验室指标存在明显差异。

新型冠状病毒肺炎的实验室检测及防护

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)于2019年12月在我国湖北省武汉市陆续发现,并迅速传播。新型冠状病毒肺炎以发热、干咳、乏力或肌痛为主要症状,部分患者起病症状轻微,甚至可无明显发热;少数患者有鼻塞、流涕、咽痛和腹泻等症状;重症患者多在1周后出现呼吸困难和(或)低氧血症,严重者快速发展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍及多器官功能衰竭[1]。

实验室检测感染新型冠状病毒标本的高危因素及安全防护研究

目的基于新型冠状病毒感染疫情形势,研究检验人员实验室高风险情况下的安全防护措施。方法根据本文作者亲历一线支援防疫的工作经历,总结实验室易感染的高危因素,并提出应对措施。结果气溶胶传播、防护装备不足、仪器设备性能未达到要求、心理危害等因素影响实验室的安全性。结论提出降低气溶胶、生物安全风险评估、注意手卫生及个人防护、积极疏导心理等措施,可以达到有效安全预防的效果和作用。