高齡患者服用新型抗凝藥重大出血研究

目的探討≧80歲高齡患者服用新型抗凝血藥(novel oral anticoagulants,NOACs)併用潛在相互作用藥物與重大出血發生的相關性。方法本研究為回顧性隊列研究,用本院醫療資訊系統採集2016年7月1日~2021年5月31日中服用NOACs(含Apixaban、Dabigatran、Edoxaban及Rivaroxaban)≧80歲患者資訊,包括人口統計學、共病、生理因素及藥物。結局終點設定為重大出血發生,以人-時間為概念計算結局發生率(incident rate,IR)、校正後發生率(adjusted incident rate,adjusted IR)、校正後發生率差(adjusted incident rate difference,adjusted IRD)及校正後發生率比值(adjusted rate ratio,adjusted RR)。本研究共納入12種有潛在相互作用的藥物,用泊松回歸模型分析每種藥物與NOACs併用的出血相關性,P<0.05有顯著性差異。結果在12種有潛在相互作用藥物中,與單獨應用NOACs相比,併用Amiodarone每人年重大出血的adjusted RR為3.82(95%CI,1.94-7.40),Aspirin為2.03(95%CI,1.02-3.84),Clopidogrel為2.27(95%CI,1.13-4.39),選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑為3.12(95%CI,1.01-9.07),血栓通為3.92(95%CI,1.12-12.89);而Ginkgo組的adjusted RR為0.24(95%CI,0.05-0.74)。以上對比組P值均小於0.05,其餘藥物組無顯著性差異。結論≧80歲高齡患者服用NOACs時,當與Amiodarone、Aspirin、Clopidegrel、SSRIs或血栓通合用會增加重大出血的發生,臨床上須關注相互作用誘發的不良反應。

左心室血栓患者抗栓治疗的单中心回顾性分析

目的:了解左心室血栓(LVT)患者抗栓治疗方案现状,并分析口服抗凝血药使用情况和LVT患者的临床转归情况,为LVT的治疗提供参考。方法:纳入2018年5月至2023年9月该院电子病历系统中诊断为LVT的患者,回顾性分析患者的抗凝血药使用情况,探讨抗凝治疗与非抗凝治疗、新型口服抗凝血药(NOAC)与华法林的血栓消退情况、血栓栓塞及出血事件发生情况。结果:共纳入156例患者,120例(占76.9%)患者接受抗凝治疗,其中接受NOAC治疗的患者为87例(占55.8%),接受华法林治疗的患者为33例(占21.2%)。抗凝组患者血栓栓塞事件发生率明显低于非抗凝组[5.0%(6/120)vs.16.7%(6/36),P=0.032],且未升高出血事件发生率[13.3%(16/120)vs.25.0%(9/36),P=0.094];NOAC组与华法林组患者血栓栓塞、出血事件发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。进一步分析106例有影像学资料患者的血栓转归情况,72例(占67.9%)患者的左心室血栓完全消退。抗凝组患者血栓消退率明显高于非抗凝组[72.4%(63/87)vs.47.4%(9/19),P=0.034],且血栓消退中位时间更短[48.0(32.0,120.0)d vs.(167.4±113.0)d,P=0.035],差异均有统计学意义。与华法林组比较,NOAC组患者血栓消退率相似,差异无统计学意义[71.4%(45/63)vs.75.0%(18/24),P=0.739];NOAC组患者血栓消退速度更快,差异有统计学意义[43.0(32.0,85.0)d vs.106.0(32.8,239.8)d,P=0.049]。结论:抗凝治疗可改善LVT患者血栓消退,减少血栓栓塞事件且不增加出血风险,但该院抗凝治疗比例仍有待提高。NOAC可考虑作为华法林的替代治疗,尤其是对华法林不耐受的患者。

新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性的Meta分析

目的采用Meta分析方法，评价新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性。方法制定原始文献的纳人标准、排除标准及检索策略，用检索词“新型口服抗凝血药、心房颤动、卒中、栓塞”，通过对MEDLINE、EMBASE、Cochrane数据库和中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据资源系统等检索，获得新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的研究文献。使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价，采用RevMan5．2软件对满足纳入标准的有关新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的大样本随机对照研究（RCTs）进行Meta分析。选取卒中或全身性栓塞、任何原因导致的死亡作为主要疗效指标，出血性卒中和大出血作为主要安全指标，得出合并后的风险比（RR）及其95％可信区间（95％CI）进行定量综合评估。结果共检索出192篇文献，其中4篇RCT研究符合纳入标准，进行Meta分析。纳入研究的偏倚风险较小，研究间异质性较小。Meta分析结果显示，与华法林比较，新型口服抗凝血药显著降低心房颤动患者发生卒中或全身性栓塞（RR=0．83，95％CI：0．76～0．91，P〈0．0001）；显著降低发生任何原因导致的死亡（RR=0．89，95％CI：0．85～0．94，P〈0．0001）；显著降低发生出血性卒中（RR=0．47，95％CI：0．35～0．63，P〈0．00001）；降低发生大出血（RR=0．79，95％CI：0．65～0．97，P=0．02）。结论新型口服抗凝血药在预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性方面，优于华法林。

达比加群和利伐沙班及华法林预防心房颤动并发脑卒中的经济学评价

目的:评价在中国采用达比加群、利伐沙班和华法林3种抗凝血药物预防心房颤动患者并发脑卒中的经济性。方法:根据疾病自然史构建心房颤动Markov模型,预测不同治疗方案下患者获得的质量调整生命年(quality adjusted life year,QALY)和花费的成本,并对结果进行成本效果分析。模型周期为3个月,研究时限30年。对多种因素进行了单因素敏感性和概率敏感性分析。结果:基线分析中,达比加群组和利伐沙班组相较于华法林组分别多获得0.38 QALYs和0.15 QALYs,同时多花费成本137 181.31元和351 514.95元,增量成本效果比分别为361 003.45和2 343 433。结论:在WTP为139 885.5元时,华法林具有经济学优势。