新型坤净栓的毒理学研究

为研究中药复方药新型坤净栓对小鼠和大鼠的毒性作用,采用大鼠阴道给药和小鼠ig给药两种方法,给药后连续观察14 d;长期毒性研究连续大鼠阴道给药12周及停药后2周,检测大鼠的生长发育、血液学及血液生化学等方面各项相关指标.急性毒性试验结果和对照组比较,新型坤净栓对大鼠和小鼠的体重、外观、器官组织均没有影响;长期毒性试验结果与空白对照组比较,大鼠脏器系数中新型坤净栓中剂量组和基质组有显著性差异,大鼠血象指标中阳性组的血红蛋白和红细胞计数有显著性差异,大鼠生化指标中阳性组的GLU、AKP、BUN,低剂量组CHO,基质组AKP、BUN均有显著性差异,其他指标均无显著性差异;与阳性对照组比较,新型坤净栓各组的血红蛋白和红细胞计数,GLU和AKP等存在显著性差异;肉眼观察给药组大鼠主要脏器未见明显异常,病理切片检查所观察到的个别动物组织病变均属于动物的自发病变.新型坤净栓对小鼠ig给药及大鼠阴道给药均未见明显毒性,初步表明新型坤净栓较安全.

新型坤净栓中呋喃唑酮溶出度的测定

目的:建立紫外分光光度法测定新型坤净栓中呋喃唑酮体外溶出的方法。方法:选用桨法,以1.8%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速100r·min^(-1),温度37℃,检测波长340nm,采用紫外分光光度法对自制的3批新型坤净栓进行溶出度的测定,计算累积溶出率,并对各批次溶出度威布尔参数进行比较。结果:3批新型坤净栓溶出曲线的均一性良好。结论:表明新型坤净栓的制备工艺合理,质量可靠,建立的对新型坤净栓中呋喃唑酮溶出度测定的方法简便、快速、准确、可靠。