一测多评法同时测定新复方大青叶片中4种成分含量

目的建立同时测定新复方大青叶片中维生素C、对乙酰氨基酚、咖啡因和异戊巴比妥含量的一测多评(QAMS)法。方法色谱柱为Welch Ultimate LP-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.0)、梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,检测波长为215 nm(对乙酰氨基酚、咖啡因和异戊巴比妥)和245 nm(维生素C),柱温为40℃,进样量为10μL。以对乙酰氨基酚为参照物,测定维生素C、咖啡因和异戊巴比妥的相对校正因子,以计算维生素C、咖啡因和异戊巴比妥的含量。比较采用外标法与QAMS法时结果的差异。结果维生素C、对乙酰氨基酚、咖啡因和异戊巴比妥进样量分别在0.0643~0.6432μg(r=0.9998)、0.3737~3.7375μg(r=0.9997)、0.0373~0.3732μg(r=0.9999)、0.0379~0.3789μg(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;检测限分别为0.03,0.15,0.07,0.24μg/mL,定量限分别为0.09,0.51,0.23,0.79μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为101.07%,101.83%,98.04%,98.80%,RSD分别为1.20%,1.73%,1.13%,1.58%(n=6);维生素C、咖啡因和异戊巴比妥的相对校正因子分别为0.5761,0.3732和0.8438,QAMS法与外标法测定结果无显著差异(P>0.05)。结论所建立的方法环保(以乙醇代替甲醇)、经济(只需1种对照品),结果准确且可快速获得,适用于新复方大青叶片的质量评价。

新复方大青叶片中4种西药成分的含量测定方法的研究

目的:建立新复方大青叶片中扑热息痛、咖啡因、异戊巴比妥和维生素 C 的含量测定方法。方法:采用 HPLC 法测定了扑热息痛、咖啡因、异戊巴比妥和维生素 C 的含量。结果:扑热息痛在199.5～1247μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.81%,RSD=0.99%(n=6);咖啡因在20.64～129μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.8%,RSD=1.43%(n=6);异戊巴比妥在8.42～210.5μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.4%,RSD=1.41%(n=6);维生素 C 在40.48～253.0μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.36%,RSD=1.42%(n=6)。结论:含量测定方法简便准确,重复性好,可用于控制新复方大青叶片的质量。

新复方大青叶片解热、抗炎、镇痛、抑菌作用的实验研究

目的:观察新复方大青叶片解热、抗炎、镇痛、抑菌的药理作用。方法:用2,4—二硝基苯酚引热大鼠法观察新复方大青叶片的解热作用;用二甲苯和蛋清致炎法观察其抗炎作用;用小鼠热板法观察其镇痛作用;采用体外抑菌法观察其是否具有抑菌作用。结果:新复方大青叶片对2,4—二硝基苯酚引起的大鼠发热、二甲苯和蛋清引起的炎症反应、热刺激引起的疼痛反应均有明显的抑制作用;体外抑菌实验结果表明,其对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等菌株具有不同程度的抑制作用。结论:新复方大青叶片具有较好的解热、抗炎、镇痛、抑菌作用。

HPLC法测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚、咖啡因、没食子酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚、咖啡因、没食子酸的方法。方法采用Phenomenex Luan C18柱（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以0.1%磷酸溶液-乙腈（80∶20）为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为210nm。结果对乙酰氨基酚在38.02~380.25μg范围内,呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为99.92%,RSD为0.28%（n=9）;咖啡因在3.838~38.375μg范围内,呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.67%,RSD为0.18%（n=9）;没食子酸在1.08~10.8μg范围内,呈良好的线性关系,（r=0.9999）,平均回收率为98.34%,RSD为0.60%（n=9）。结论本方法准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

新复方大青叶片的不良反应

药品的不良反应是全球关注的热点,本文通过综述新复方大青叶片在临床使用过程中发生的不良反应,为其在日后的使用中提出警示,确保用药的安全性。

新复方大青叶片薄膜包衣片的制备及其稳定性的考察

目的:研制新复方大青叶薄膜包衣片,提高稳定性。方法:进行加速试验比较新复方大青叶薄膜包衣片与糖衣片的稳定性。结果:新复方大青叶薄膜包衣片与传统的糖衣片比较可以明显缩短崩解时限,加速试验稳定性良好。结论:新复方大青叶薄膜包衣片的稳定性良好。

新复方大青叶片质量考察

目的建立测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量方法,以考察新复方大青叶片的质量。方法采用反相高效液相色谱法测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。结果对乙酰氨基酚在130.24μg·mL-1～911.68μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r2=0.9999),平均回收率为100.3%,RSD=0.7%;咖啡因在12.496μg·mL-1～87.472μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r2=0.9999),平均回收率为99.56%,RSD=0.7%。结论方法简便快速,结果准确可靠,重复性好,可用于本制剂的含量测定和质量控制。

HPLC测定新复方大青叶片中扑热息痛和咖啡因的含量

目的 :采用高效液相色谱法同时测定了新复方大青叶片中扑热息痛和咖啡因的含量。方法 :以C18化学键合硅胶为固定相 ,以甲醇 水 (2 5 :75 )为流动相 ,UV检测波长 2 15nm进行测定。结果 :方法的平均加样回收率扑热息痛为 99.6 % ,RSD =0 .6 7(n =5 )咖啡因为 99.3% ,RSD =0 .5 8(n =5 )。扑热息痛在 1.6 μg～ 6 .4μg范围内 ,咖啡因在 0 .16 μg～ 0 .6 4μg范围内 ,浓度与吸收峰面积值呈良好的线性关系。结论 :方法简便、快速 ,结果准确。

HPLC测定不同厂家新复方大青叶片中对乙酰氨基酚的含量

目的:建立测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚含量的HPLC方法,对不同生产厂家新复方大青叶片中对乙酰氨基酚的含量进行评价。方法:采用Hypersil ODS色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5)为流动相,流速为1mL.m in-1,检测波长为249nm。结果:不同厂家生产的新复方大青叶片中对乙酰氨基酚含量差异显著。结论:该测定方法专属性好、准确、灵敏,可为新复方大青叶片的质量标准提高提供参考。

高效液相法测定新复方大青叶片中异戊巴比妥的检测

新复方大青叶片系复方制剂，由复方大青叶提取物、对乙酰氨基酚、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C等药物组成。本实验建立了新复方大青叶片中异戊巴比妥的定量分析方法。

国家食品药品监督管理总局提醒关注新复方大青叶片的用药风险

国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险.新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂.功能主治为：清瘟,消炎,解热.用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛.

新复方大青叶片鉴别方法的建立

目的:提高部颁品种新复方大青叶片的质量标准,以便于控制其内在质量。方法:采用TLC法对方中大青叶、大黄、金银花,对乙酰氨基酚进行了鉴别。结果:薄层鉴别方法专属性强,无干扰。结论:提高后的质量标准可控制产品质量。

HPLC测定新复方大青叶片中维生素C含量的方法研究

目的:建立测定新复方大青叶片中维生素C含量的HPLC方法。方法:采用Thermo C_(18)色谱柱,0.03 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH3.0)-甲醇(95:5)为流动相,流速为0.7ml·min^(-1),检测波长为243nm。结果:用该方法测定维生素C的线性范围在10～100μg·ml^(-1)(r=0.9998),平均回收率分别为98.9%(RSD=1.3%,n=6)。结论:该测定方法专属性好、准确、灵敏,可用作该品种的定量质控标准。

气相色谱法测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚的含量

目的建立测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法采用毛细管气相色谱法,气化室温度:280℃,进样量:1μL,分流比(5∶1),色谱柱:DB-1弹性石英毛细管柱(30m×0.53mm×1.5μm),载气:氦气(3mL/min),柱温:250℃,检测器:FID,检测器温度:280℃,尾吹:氮气(22mL/min)。结果新复方大青叶片中对乙酰氨基酚在0.5～2.5mg/mL范围内呈良好线性(r=0.9994)。平均回收率为100.04%。结论气相色谱法可用于新复方大青叶片中对乙酰氨基酚含量的测定。

新复方大青叶片干膏染菌量的控制方法

中成药的染菌量控制是中药生产的重要内容。本文对新复方大青叶片干膏生产工艺的各环节进行了分析,找出了干膏染菌量超标的影响因素。在此基础上对生产工艺进行了改进。实践证明,新的生产工艺能够确保大青叶干膏达到菌检标准。

新复方大青叶片薄膜包衣研究

新复方大青叶片由大青叶、金银花、扑热息痛等组成,为中西药复方制剂。主要用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛等症;具有见效快,作用持久等特点,临床疗效十分明显。原标准为糖衣片,因该产品含有大量提取物,贮存时间常易龟裂、掉皮、吸潮变质,严重影响市场信誉。为此,我们采用不同薄膜材料进行了薄膜包衣试验研究。