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美国FDA兽药上市许可途径介绍及近年来新批准兽药情况分析
1
作者
孙雷
李丹
+4 位作者
徐倩
王亦琳
叶妮
孙红洋
汪霞
《中国兽药杂志》
2024年第7期66-74,共9页
介绍了美国FDA兽药上市许可途径,汇总了2018年1月至2024年3月美国FDA原始批准的新兽药申请(NADA)、简化新兽药申请(ANADA)和有条件批准(CA)三种类型的兽药品种,并从批准动物种类和批准用途种类等方面进行统计分析,希望能对我国新兽药研...
介绍了美国FDA兽药上市许可途径,汇总了2018年1月至2024年3月美国FDA原始批准的新兽药申请(NADA)、简化新兽药申请(ANADA)和有条件批准(CA)三种类型的兽药品种,并从批准动物种类和批准用途种类等方面进行统计分析,希望能对我国新兽药研发和审评工作有一定的指导意义。
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关键词
美国FDA
兽
药
上市许可
新批准兽药
分析
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职称材料
题名
美国FDA兽药上市许可途径介绍及近年来新批准兽药情况分析
1
作者
孙雷
李丹
徐倩
王亦琳
叶妮
孙红洋
汪霞
机构
中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
出处
《中国兽药杂志》
2024年第7期66-74,共9页
文摘
介绍了美国FDA兽药上市许可途径,汇总了2018年1月至2024年3月美国FDA原始批准的新兽药申请(NADA)、简化新兽药申请(ANADA)和有条件批准(CA)三种类型的兽药品种,并从批准动物种类和批准用途种类等方面进行统计分析,希望能对我国新兽药研发和审评工作有一定的指导意义。
关键词
美国FDA
兽
药
上市许可
新批准兽药
分析
Keywords
US FDA
veterinary drugs
legal marketing channels
newly approved veterinary drugs
analysis
分类号
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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题名
作者
出处
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被引量
操作
1
美国FDA兽药上市许可途径介绍及近年来新批准兽药情况分析
孙雷
李丹
徐倩
王亦琳
叶妮
孙红洋
汪霞
《中国兽药杂志》
2024
0
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