从新版GMP认证检查评定标准谈中药提取设备设计、选型、安装要求

通过中药提取设备在设计、选型、安装方面存在的一些不足,认为应对新版GMP认证的检查评定标准进行深度理解、拓展、延伸,方能真正将GMP实施落在实处,以此分析未来制药设备在实施GMP上的发展方向。

医药企业新版GMP认证与执行的问题分析

GMP认证是保证我国医药企业合法正规生产、提高其药品生产技术、保证药品质量的重要措施,可见它间接与人们的健康息息相关。所以医药企业GMP认证不仅有利于促进我国医药事业的健康发展,而且有利于保障人们用药安全有效。从GMP认证的概念出发,重点分析了我国医药企业新版GMP认证与执行过程中存在的一些问题,以希望能为相关国家机关和医药企业提供参考,来进一步推进我国医药企业新版GMP认证,促进我国医药事业的进一步发展。

新版GMP认证实施机遇下制药企业并购问题探讨

随着新版GMP等行业标准和行业政策的深刻变化,近期医药行业兼并重组一些没有通过新版GMP的中小制药企业的进程明显加快。有条件有能力的制药企业可利用实施新版G M P认证进行转型升级发展和投资战略的角度来考虑,实施制药企业并购,从而加快全面提升企业的综合竞争能力和可持续发展能力。本文就此进行了分析。