赣南地区的药品经营企业:如何备战新版GSP认证

目的:为赣南药品经营企业,备战新版GSP认证提供一些应对措施。方法:对药品批发企业,在硬件、软件方面进行探讨;对于药品零售企业,在执业药师配备、人工成本等方面进行应对。结果:完善硬件、软件设施,提高企业的质量管理是企业顺利通过新版GSP的关键。

广州市药品零售企业新版GSP认证跟踪检查情况分析

目的分析自新版GSP认证以来,广州市药品零售企业GSP认证跟踪检查结果的情况,指出药品零售企业在日常经营过程中经常出现的质量管理问题,提出相应建议,进一步规范药品零售企业实施GSP,提高GSP检查员的能力。方法分析2015~2016年2 848份广州市药品零售企业GSP认证跟踪检查结果,采用计量学方法进行分类统计。结果质量管理与职责方面出现缺陷项目17次;人员管理方面出现缺陷项目871次;文件管理方面出现缺陷项目214次;设施与设备方面出现缺陷项目419次;采购与验收方面出现缺陷项目480次;陈列与储存方面出现缺陷项目701次;销售管理方面出现缺陷项目504次;售后管理方面出现缺陷项目57次。结论通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在日常经营过程中存在的具体问题及原因,以保障药品质量安全为主线,以规范药品市场秩序及保障人民群众用药安全为目的,加强对药品零售企业监督检查力度,进一步提升药品安全监管水平。