新生儿退黄中药外洗液的临床开发研究

目的对国家发明专利新生儿退黄中药外洗液进行开发与临床研究,探讨新生儿退黄中药外洗液对新生儿黄疸的干预治疗效果、皮肤用药安全性、质量控制以及稳定性,进行临床观察和实验研究。方法(1)临床效果研究:选择足月正常新生儿120例,按随机数字表法分为两组,每组60例,对照组口服苯巴比妥+加味茵陈汤及日常护理,实验组60例用新生儿退黄中药外洗液药浴,均用药3d。比较两组黄疸出现时间、日均黄疸增值及退黄效果。(2)安全性研究:按照国家颁发的皮肤安全性试验研究,将新生儿退黄中药外洗液以29.6g和7.4g生药/kg(为临床剂量的40和10倍)分别进行急性毒性试验,皮肤刺激性试验,过敏性试验等,用药后分别观察受试动物外观特征,呼吸和中枢神经系统等情况,并作受药部位皮肤组织病理学检查。(3)质量控制:采用薄层色谱法对方中的大黄、薄荷进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中栀子苷进行含量测定。(4)稳定性考察:对三个批次新生儿退黄中药外洗液进行初步和加速稳定性实验。结果(1)实验组黄疸出现时间相对推迟,经皮胆红素测定日增加值明显低于对照组,实验组血清总胆红素及间接胆红素明显低于对照组,高胆红素血症患病率明显减少,光疗率减少,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)新生儿退黄中药外洗液高、低剂量的安全性试验,动物的外观体征、行为活动、体重和皮肤组织病理学检查与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。(3)薄层斑点清晰,分离度好、专属性强;栀子苷的进样量在5.46～81.9μg/ml内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.38%,RSD=1.53%(n=6)。(4)药液在室温、湿度60%～90%和正常光照条件下保存6个月,其性状、鉴别、检查、含量测定等考察项目均符合规定,初步稳定性试验和加速稳定性试验结果均提示本品两年内稳定。结论采用新生儿退黄中药外洗液对新生儿黄疸干预治疗有效,可降低胆红素水平,达到预防高胆红素血症的目的;该药液对白家兔无明显毒性,对豚鼠皮肤无过敏性和刺激性,表明临床局部或全身皮肤外洗应用是安全的。

新生儿退黄中药洗液对溶血性黄疸大鼠模型的实验研究

目的:分析新生儿退黄中药洗液对乙酰苯肼(APH)所致大鼠溶血性贫血模型的退黄作用。方法:50只大鼠随机分为正常组(10只)和APH处理组(40只)。将APH 150 mg/kg腹腔注射大鼠,48h后经APH处理的大鼠随机分为阳性对照组及新生儿退黄中药洗液高、中、低剂量组(药液分别稀释5、10、50倍),每组10只。正常组、阳性对照组大鼠每天给予自来水泡浴,洗液组予洗液泡浴15min,连续3 d。泡浴结束后摘眼球取血测定大鼠血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆汁酸(TBA);并观察大鼠心肝肺肾的生理形态。结果:APH处理组大鼠肝功能受损,肝脏组织切片示肝血窦有扩张、充血及肝总管内铁血黄素淤积、胆红素淤积的程度较正常组高,心肺肾组织无明显变化;血清肝功能各项指标较正常组明显升高(P<0.01)。各浓度退黄外洗液组与阳性对照组比较,血清肝功能指标均下降并有统计学差异(P<0.05),但组间比较无统计学差异(P>0.05)。结论:新生儿退黄中药洗液对APH所致的大鼠溶血性黄疸均有退黄、降酶作用,各浓度组效果相当,且对心肝肺肾无组织损害。

中药外洗及抚触治疗新生儿病理性黄疸20例

目的:观察中药外洗配合抚触疗法对新生儿黄疸的临床疗效。方法:选择2014年10月—2015年3月在本院治疗的病理性黄疸新生儿40例,随机分为对照组和观察组各20例,对照组进行常规治疗和护理,观察组在对照组治疗和护理的基础上行中药方外洗配合抚触疗法治疗,观察两组新生儿黄疸消褪情况。结果:治疗第3日至第7日观察组新生儿经皮胆红素指数明显低于对照组。结论:在常规治疗的基础上配合中药外洗及抚触疗法治疗新生儿黄疸可以加快黄疸消褪,缩短住院时间。

退黄中药熏洗配合水疗早期干预新生儿高胆红素血症的临床应用

目的:探讨退黄中药熏洗配合水疗早期干预新生儿高胆红素血症的临床效果。方法:选择2020年2月—2020年7月出生的50例新生儿,按照随机数字表对照法分为对照组和观察组,每组25例。对照组给予常规新生儿护理,观察组在此基础上给予退黄中药熏洗配合水疗护理。比较两组新生儿不同日龄胆红素检测结果、首次排胎便时间、首次排黄便时间以及新生儿高胆红素血症发生率。结果:观察组新生儿日龄3 d,5 d血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)及经皮胆红素检测结果均低于对照组同期,差异有统计学意义(P<0.05);两组首次排胎便时间比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组首次排黄便时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组新生儿高胆红素血症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:退黄中药熏洗配合水疗早期干预能够有效降低新生儿胆红素水平和新生儿高胆红素血症发生率。

中药外洗联合双歧杆菌三联活菌散治疗新生儿黄疸临床观察

目的探讨中药外洗联合双歧杆菌三联活菌散治疗新生儿黄疸的临床效果。方法回顾性选取自2019年1月—2020年6月江西省赣州市南康区中医院儿科诊治的黄疸患儿58例,按照随机数字表法分对照组与观察组,各29例,2组均给予常规治疗,观察组则采用中药外洗联合双歧杆菌三联活菌散治疗,比较2组患儿治疗前、治疗后血清胆红素水平、退黄时间、临床效果及不良反应发生情况。结果2组患儿治疗前血清胆红素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组血清胆红素水平明显低于对照组,观察组退黄时间短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组临床总有效率96.55%(28/29)高于对照组79.31%(23/29),差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率3.45%(1/29)低于对照组10.34%(3/29),差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药外洗联合双歧杆菌三联活菌散治疗新生儿黄疸的临床效果显著,可有效促进患儿血清胆红素水平恢复正常,缩短黄疸消退时间,且不良反应少,具有联合应用价值。

退黄外洗液外洗联合手指点穴、西医治疗应用于胎黄湿热郁蒸证的临床效果

目的:探究退黄外洗液外洗联合手指点穴、西医治疗应用于胎黄湿热郁蒸证的临床效果。方法:选取2021年8月—2022年7月梧州市中医医院收治的胎黄湿热郁蒸证新生儿80例为观察对象,根据随机数字表法分为对照组与观察组,各40例。对照组接受常规西医治疗及退黄外洗液外洗,观察组在对照组基础上联合手指点穴。比较两组干预效果。结果:观察组临床疗效总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.025);观察组开塞露灌肠次数少于对照组,住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.001);治疗后,两组总胆红素(TBiL)水平均降低,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001);治疗前后,两组丙氨酸氨基转氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:予以胎黄湿热郁蒸证患儿退黄外洗液外洗联合手指点穴、西医治疗效果理想,可降低TBiL水平,缩短住院时间,减少灌肠次数,不会影响患儿肝功能指标。

新生儿退黄合剂的剂型改变及临床效果观察

目的观察分析新生儿退黄合剂口服液到外洗液剂型改变后临床疗效变化。方法选择足月新生儿100例为研究对象,随机分为2组,对照组50例给予口服新生儿退黄合剂口服液预防治疗,观察组给予退黄合剂外洗液药浴,观察2组患儿的黄疸出现时间,增值,退黄效果及不良反应等。结果观察组黄疸出现的时间较迟,日均增加值低于对照组,血清胆红素和间接胆红素低于对照组,光疗率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),不良反应2组差异无统计学意义。结论新生儿退黄合剂从口服液到外洗液剂型转变有助于提高对新生儿的黄疸治疗效果,较好的降低了胆红素的水平,对高胆红素血症的预防效果卓著,同时皮肤刺激性和过敏性较小,安全性高,值得临床推广使用。

中药联合蓝光治疗新生儿黄疸疗效观察

目的观察中药内外兼用联合蓝光照射治疗新生儿黄疸的临床疗效。方法方便抽取了2014年1月—2014年6月80例在我科住院的符合蓝光照射治疗的高胆红素血症患儿,按给予不同的处置方法分成观察组及对照组,对照组患儿采用宁波戴维单面蓝光箱光照治疗每日连续12小时,观察组除了采用宁波戴维单面蓝光箱光照治疗每日连续12小时外,还联合用中药颗粒（茵陈、防风、栀子、大黄）溶于38℃-40℃温水中,在光疗前泡洗全身皮肤10分钟,一天1次,同时口服茵栀黄颗粒一次1 g,每日3次,连续使用3天。观察其全身皮肤黄染消退情况及分析经皮测胆红素值的下降情况。结果观察组经皮测胆红素值的下降程度明显高于对照组,它能更快促进患者皮肤黄染消退,效果明显,安全且无不良反应。结论中药内外兼用联合蓝光照射治疗新生儿黄疸有良好的临床效果,应大力推广使用。