74例新的/严重的药品不良反应回顾性分析

目的探索新的/严重的药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)报告,总结其特点,保障临床合理用药。方法收集某院2019~2021年国家药品不良反应监测网上报的74例新的/严重的ADR报告,统计患者的性别与年龄、给药途径、药物类型、累及器官及系统的主要临床表现、转归及愈后,分析ADR发生的特点和关联性。结果74例新的/严重的ADR报告中,新的一般ADR 45例(占60.81%),严重的ADR 22例(占29.73%),新的严重的7例(占9.46%)。男性27例(占36.49%),女性47例(占63.51%)。新的/严重ADR静脉滴注的构成比最高。主要涉及12类75个药品品种,排名第一位的是中成药/中药注射剂(占26.67%)。心血管系统损害最多,临床表现以心慌、胸闷最为常见。好转67例(占90.54%),痊愈7例(占9.46%)。结论加强新的/严重ADR的监测和警示,减少ADR的发生,保障用药安全。

2017-2021年某医院299例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的通过对某医院2017年1月-2021年12月发生新的/严重的药品不良反应情况、规律及特点的分析,促进临床安全合理用药的管理。方法收集2017年1月-2021年12月该院299例新的/严重的药品不良反应报告,对患者年龄、性别、药品种类、累及器官/系统、发生时间等进行分类统计、分析。结果2017年1月-2021年12月新的/严重的药品不良反应报告共有299例,占该院同期药品不良反应报告总数的13.61%。男女性别比为1∶1.69,以45~60岁人群药品不良反应发生率最高(29.10%);主要累及系统/器官为消化系统(20.07%);药品不良反应发生率排名靠前的药品为黄体酮注射液(15.38%)、多西他赛注射液(6.02%)、化瘀散结灌肠液(4.01%);引起药品不良反应频次较高的药物为抗肿瘤药物(24.08%)、中成药(22.74%);可疑药品中静脉给药的构成比最高(47.49%);药品不良反应主要发生在用药后7 d(29.43%),以抗肿瘤药为主。结论抗肿瘤药致药品不良反应较多,且危害较严重,临床应重点监控,特别是不能忽略用药7 d后严重的药品不良反应;应关注中成药新的药品不良反应,加强对中成药说明书内容的监管与完善,提高中药临床药学服务,促进临床安全用药。

117例新的/严重的儿童药品不良反应分析

目的:分析某院新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)的特点,为促进儿童安全用药提供参考。方法:对2017~2018年某院上报的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,内容包括性别、年龄、既往ADR史、家族ADR史,ADR涉及药品品种、剂型及给药途径、是否超说明书用药,ADR累及的系统/器官、发生时间、对原患疾病的影响及转归、关联性评价等。结果:2017~2018年某院上报117例新的/严重的儿童ADR,其中新的ADR 46例(39.32%),严重的ADR 68例(58.12%),新的严重的ADR 3例(2.56%)。关联性评价结果:肯定1例(0.85%),很可能112例(95.73%),可能4例(3.42%)。男性患儿78例(66.67%),女性患儿39例(33.33%);1~3岁患儿所占比例最高。药品剂型以注射剂(52.99%)为主;给药途径以静脉滴注(68.38%)为主。涉及药品品种14类58种,构成比最多的为抗感染药物(47.01%);22例(18.80%)ADR存在超说明书用药。ADR累及系统/器官以皮肤及其附件系统(60.68%)为主,引起严重皮疹23例(19.66%)。用药后0~5 min内(41例)发生ADR比例最高。115例(98.29%)ADR对患儿原患疾病无明显影响,仅2例(1.71%)使患儿病程延长。结论:儿童临床用药需加强监测,国家应尽快出台儿童安全用药的指南及相关法规,药品生产企业需积极完善补充药品说明书中儿童用药信息,临床药学人员应加强对医护及患儿家属安全用药知识的宣教,全面促进儿童安全用药。

2016—2017年山东省530例新的/严重的儿童药品不良反应回顾性分析

目的:分析山东省新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及其规律,促进儿童临床安全用药。方法:对2016年1月1日-2017年12月31日山东省ADR数据库中已回报确定的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,报告信息包括患儿的性别、年龄、原患疾病、既往史或家族ADR史,药品的剂型和给药途径、药品种类,ADR累及的系统/器官及临床表现、超药品说明书使用情况、药物联用情况、发生时间、对患儿原患疾病的影响及转归等。结果:在2016-2017年山东省ADR数据库中,儿童ADR共计发生44 742例,其中男性27 060例、女性17 664例、性别不详18例,530例被确定为新的/严重的儿童不良反应,其中男性334例、女性196例,男女比例为1.70∶1;≥1～3岁儿童新的/严重的ADR报告比例最高(158例,29.81%);原患疾病以呼吸系统疾病为主(190例,25.85%),既往有ADR史的患儿10例(1.89%),有家族ADR史患儿2例(0.38%);药品剂型以注射液为主(358例,67.55%);给药途径以静脉滴注为主(431例,81.32%);引起ADR的药品共包括20类162种,主要为水电解质酸碱平衡调节药(8种药品引起148例,27.92%)、抗菌药物(33种药品引起89例,16.79%)、中药及其提取物(24种药品引起80例,15.09%);在ADR累及的系统/器官中,以全身性损害为主(201例,37.92%,主要临床表现为寒战、发热等),其次为皮肤及其附件(99例,18.68%,主要临床表现为皮疹、瘙痒等),再次为呼吸系统(76例,14.34%,主要临床表现为呼吸困难、咳嗽等);41例(7.74%)存在超说明书用药,包括药品说明书中提示药物使用安全性尚不明确20例(3.77%)、药物未进行儿童用药试验且无可靠参考文献13例(2.45%)、药品说明书禁止儿童使用2例(0.38%);106例(20.00%)存在药物联用,包括两药、三药、四药联用(分别为62、36、8例);ADR主要发生在用药0～5 min内(140例,26.42%);在530例患儿中,ADR对原患疾病转归影响不明显的有457例(86.23%),导致病程延长的有57例(10.75%);278例(52.45%)痊愈,243例(45.85%)好转。结论:临床应加强儿童用药监测,相关部门应加紧制订儿童合理用药的国家标准和相关法规,完善药品使用说明书,提高医务人员对儿童ADR的认知,加强儿童安全用药相关知识的教育与宣传,促进儿童安全用药。

新的/严重的药品不良反应70例报告分析

目的 分析医院新的/严重的药品不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考。方法 从国家药品不良反应监测系统筛选2009-2019年首都医科大学密云教学医院上报的新的/严重的ADR数据,将患者年龄、性别、怀疑药品信息、ADR发生过程的详细信息进行统计分析。结果 70例报告中新的一般ADR 28例(40.00%),严重的ADR 41例(58.57%),新的严重ADR 1例(1.43%);≥65岁26例,占37.14%;药品剂型以注射剂为主,给药途径以静脉滴注为主;主要涉及抗感染药物、心血管系统和中枢神经系统药物等广泛品种;ADR累及系统/器官最多的是全身性损害,其次为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害;用药后30 min内发生ADR比例最高;绝大多数ADR经停药或治疗处理后可痊愈或好转。结论 ADR发生与患者年龄、给药途径、药品种类相关,建议加强新的/严重的ADR监测及预警,促进临床安全用药。

我院82例新的/严重的不良反应报告分析

目的:了解我院新的/严重的药品不良反应(ADR)发生的特点,提高临床用药的安全性。方法:对我院2013年1月-2014年6月上报的新的/严重的ADR报告进行分类汇总分析。结果:引发新的/严重的ADR的药物以中成药和抗微生物药为主(均分别占18.29%);65岁以上的老年患者新的/严重的ADR发生率较高(占32.93%);ADR累及器官或系统主要为皮肤及其附件损害(占34.81%);82例患者中有10例有ADR史。结论:医疗机构应重点监测中成药和抗微生物药的ADR;重视患者的ADR史,加强对老年患者的用药监护。

2015—2020年浙江省224例新的/严重的中成药不良反应回顾性分析

目的:分析2015—2020年浙江省中成药发生新的和严重的药品不良反应(ADR)的规律和特点,为临床合理使用中成药提供参考。方法:调取2015—2020年浙江省ADR监测中心系统收集上报的中成药ADR报告数据,筛选出新的和严重的中成药ADR进行分类统计与分析。结果:在2015—2020年浙江省ADR监测中心系统收集上报的中成药ADR共计发生1356例,其中新的和严重的中成药ADR共有224例,包括男95例,女129例;50岁以上的患者报告病例最多(128例,占57.14%);ADR发生时间主要集中在患者使用药物12 h内(138例,占61.61%);药品剂型以复方制剂为主(169例,占75.45%);给药途径以静脉滴注为主(137例,占61.16%);ADR主要累及的器官/系统以消化系统损伤(75例,占33.78%)、皮肤及其附件损伤(45例,占20.09%)、全身性损伤(39例,占17.41%)和呼吸系统损伤(35例,15.62)为主;ADR恢复时间大多<30 min(102例,占45.53%);所有新的和严重的中成药ADR中只有3例死亡,其他都预后良好。结论:临床上应重点观察50岁以上的患者的中成药使用情况,尤其要重视注射剂和复方制剂的用药监管,重点观察使用中成药后30 min内患者的反应,避免和减少新的和严重的ADR的发生。