新的和严重的药品不良反应253例报告分析

目的 分析广西医科大学附属武鸣医院新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床用药的安全性及有效防治新的和严重的ADR提供参考。方法 收集医院2018—2022年上报并经市级及省级ADR监测中心评定为新的和严重的ADR报告,共253例。回顾性分析所纳入ADR报告中ADR类型、患者性别、年龄、涉及药物类别、给药途径、ADR累及器官和(或)系统、治疗转归及关联性评价等数据。结果 253例新的和严重的ADR报告中,上报严重ADR(含新的严重)较多(62.06%);男性(52.57%)多于女性(47.43%);45~<65者发生率最高(43.08%);抗肿瘤药(79例次,29.92%)引发新的和严重的ADR最多,其次为抗感染药(69例次,26.14%)、心血管系统用药(28例次,10.61%);静脉滴注(171例次,58.56%)引发的ADR最多,其次是口服给药(63例次,21.58%);ADR累及器官和(或)系统主要为血液系统,其次为皮肤及其附件;经停药及对症治疗后,ADR患者的治疗转归多为好转或痊愈。结论 新的和严重的ADR的发生与多种因素有关,须临床医、药、护协同加强患者用药监护,重视ADR监测,降低ADR发生风险,确保患者用药安全。

我国新的和严重的药品不良反应报告现状及障碍分析

目的了解我国新的和严重的药品不良反应报告工作面临的障碍,促进有关部门做好此类报告工作。方法采用文献研究和比较研究的方法,了解国内外对新的、严重的药品不良反应报告制度的相关规定,分析我国此类报告工作存在障碍的成因。结果与结论社会发展阶段制约、报告主体认知度低、制度不健全、报告途径受阻等是这类报告比例偏低的根本原因,需要从以上方面着手改善。

755例质子泵抑制剂致新的和严重的药品不良反应报告分析

目的了解山东省质子泵抑制剂致新的和严重的药品不良反应(ADR)的发生情况及特点,为临床安全合理用药提供参考。方法对山东省ADR监测中心2018年1月—2020年9月收集到的质子泵抑制剂致ADR的病例报告进行回顾性分析。结果共收集到3925例质子泵抑制剂致ADR病例报告,新的和严重的ADR共755例(19.24%),包括严重的ADR 359例(9.15%),新的一般的ADR 396例(10.09%)。男性(50.06%)与女性(49.67%)发生率基本接近,65岁以上老年人(40.77%)为高发人群;消化系统疾病(58.01%)为主要原患疾病,用药原因主要为胃炎(22.65%);引发ADR数量最多的药物为奥美拉唑(47.15%),其次为泮托拉唑(31.52%);发生ADR的主要途径是静脉给药(73.38%),ADR多发生于用药后25 min内,主要累及全身损害、皮肤及其附件损害、胃肠损害,若用药疗程7 d以上发生肝胆、血液系统损害等罕见ADR的数量较多,同时也应警惕循环系统、呼吸系统损害等新的ADR的发生。结论临床应掌握质子泵抑制剂ADR发生特点,加强用药监护,减少ADR对患者造成的损害,保障临床用药安全。

887例新的和严重的药品不良反应报告分析

目的：分析武汉市2012年新的和严重的药品不良反应（ADR）的特点及规律，提高ADR的监测和临床合理用药的水平，及时、有效地控制药品风险，保障公众用药安全。方法：对2012年武汉市16个区自愿上报的新的和严重的ADR报告，进行分类统计和分析。结果：新的和严重的ADR报告共有887例，占报告总数的10．75％；41～60岁人群ADR发生率最高，占35．51％；可疑药品中静脉滴注给药为引起严重的和新的ADR的主途径；引起新的和严重的ADR的药物以抗感染药为主；新的严重的ADR表现以全身性损害最为常见，其次是皮肤及其附件损害。引起严重的和新的ADR病例的前10位药品的剂型大部分为注射剂，前者病例报告最多的药品是克林霉素，后者病例报告最多的药品是头孢曲松钠。结论：应该加强对药品生产企业的新的和严重的ADR的上报工作，建立并落实ADR救济制度；医疗机构重点监测抗感染药物的ADR报告，加强疑似预防接种异常反应的监测，保障公众用药安全。

基于关联规则分析我院新的和严重药品不良反应发生规律

目的 分析我院新的和严重药品不良反应的特点及规律,为用药安全提供参考。方法 收集我院2020年1月至2021年10月上报至国家药品不良反应监测系统的新的和严重的药品不良反应报告,并对报告基本情况和用药情况等进行统计及关联规则分析。结果 共188例新的和严重的药品不良反应,其中新的一般药品不良反应113例(60.11%),严重的药品不良反应75例(39.89%)。基本情况单因素关联分析发现,关联性评价-可能、心血管疾病、年龄≥70岁、皮肤及附件和神经系统损害等因素中发生新的药品不良反应置信度均>70%。基本情况多因素关联分析发现,血液系统损害、肿瘤疾病、女性、年龄46~69岁、体重≥45 kg及关联性评价-很可能等关联因素中发生严重药品不良反应的置信度为100%。用药情况关联分析发现,口服给药、中成药、静脉滴注的抗肿瘤药物等因素发生新的和严重药品不良反应置信度>80%。结论 我院新的和严重药品不良反应发生具有一定特征,有特定疾病的特殊人群与新的和严重药品不良反应发生具有相关性,应重点加强中成药和静脉用抗肿瘤药物的使用监测。

武汉市中成药致新的/严重的不良反应245例报告分析

目的:了解武汉市中成药致新的/严重的不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,提高中成药ADR的监测和临床合理用药水平。方法:对我市2012-2013年16个区医疗机构、药品生产与经营企业、个人向国家ADR监测中心自愿上报的中成药致新的/严重的ADR报告进行分类统计、分析。结果:我市2012-2013年中成药致新的/严重的ADR报告共有245例,占中成药致ADR报告总数的13.61%;51岁以上的中老年人群ADR发生率最高,占55.51%;42.04%的中成药致新的/严重的ADR发生在用药后30min内;可疑药品中静脉滴注给药为引起中成药致新的/严重的ADR的主要途径(50.39%);中成药致新的/严重的ADR的药物以理血剂为主(40.80%);中成药致新的/严重的ADR临床表现以全身性损害最为常见(25.97%),其次是皮肤及其附件损害(18.81%)。结论:临床应重点观察中老年人群的ADR,加强中成药的合理使用,尤其是对活血化瘀类中药注射剂使用的监管,重点监测中成药用药过程前30 min,加强对中成药说明书内容的监管与完善,中药师应开展中药临床药学服务。